{"id":741,"date":"2023-07-05T15:45:50","date_gmt":"2023-07-05T07:45:50","guid":{"rendered":"http:\/\/longmed-medical.com\/?p=741"},"modified":"2023-12-21T14:17:16","modified_gmt":"2023-12-21T06:17:16","slug":"zip-stitch-longmed-wound-closure-device","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longmed-medical.com\/fr\/dispositif-de-fermeture-cutanee-longmed-etude-randomisee\/","title":{"rendered":"\u00c9tude randomis\u00e9e sur le dispositif de fermeture de plaie Zip Stitch Longmed"},"content":{"rendered":"
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\u00c9tude randomis\u00e9e sur le dispositif de fermeture de plaie Zip Stitch Longmed<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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\u00c9tude randomis\u00e9e d'un nouveau dispositif de fermeture cutan\u00e9e non invasif \u00e0 point zip \u00e0 utiliser apr\u00e8s une op\u00e9ration cardiaque cong\u00e9nitale<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, <\/b><\/strong><\/p>

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, et Kagami Miyaji, MD, PhD <\/b><\/strong><\/p>

D\u00e9partement de chirurgie cardiovasculaire, Centre m\u00e9dical pour enfants Gunma, Shibukawa\u00a0; et D\u00e9partement de Chirurgie Cardiovasculaire,<\/p>

H\u00f4pital universitaire de Kitasato, Sagamihara, Japon<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Arri\u00e8re-plan:<\/p>

Nous rapportons un nouveau Zip Stitch Longmed non invasif dispositif de fermeture de plaie<\/a> (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.,). Cet appareil est consid\u00e9r\u00e9 comme ayant de bons r\u00e9sultats esth\u00e9tiques apr\u00e8s les op\u00e9rations et r\u00e9duit le temps chirurgical. Dans cette \u00e9tude, la fermeture cutan\u00e9e \u00e0 l'aide du dispositif Closure a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e aux sutures sous-cutan\u00e9es et l'utilit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de ce nouveau dispositif ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es.<\/p>

M\u00e9thodes\uff1a<\/p>

Il s'agissait d'une \u00e9tude prospective randomis\u00e9e de 214 patients ayant subi une op\u00e9ration cardiaque par sternotomie m\u00e9diane de juin 2014 \u00e0 d\u00e9cembre 2015. Chez 136 patients, il s'agissait d'un groupe de premi\u00e8re op\u00e9ration dont 71 patients ont subi un dispositif de fermeture de plaie (groupe de fermeture) et 65 les patients ont eu des sutures sous-cutan\u00e9es (groupe suture). Chez 78 patients, il s'agissait d'un groupe de r\u00e9op\u00e9ration, dont 42 patients \u00e9taient dans le groupe de fermeture et 36 patients \u00e9taient dans le groupe de suture. Les r\u00e9sultats cosm\u00e9tiques \u00e0 l'aide de l'\u00e9chelle de cicatrice de Vancouver ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s s\u00e9par\u00e9ment dans le premier groupe d'op\u00e9ration et le groupe de r\u00e9op\u00e9ration.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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R\u00e9sultats:<\/p>

Il y avait des diff\u00e9rences significatives dans le score total de l'\u00e9chelle des cicatrices de Vancouver entre le groupe premi\u00e8re op\u00e9ration (p < 0,001) et le groupe r\u00e9op\u00e9ration (p < 0,007). Le temps de fermeture de la peau \u00e9tait significativement plus court dans le groupe Fermeture que dans le groupe suture (113,0 \u00b1 9,1 secondes vs 375,9 \u00b1 60,2 secondes, p < 0,001). Aucune diff\u00e9rence significative n'a \u00e9t\u00e9 trouv\u00e9e concernant le taux d'infection du site op\u00e9ratoire entre les groupes. Les complications propres \u00e0 cet appareil comprenaient une d\u00e9coloration de la peau(0.9%), \u00e9pidermolyse (0.9%) et exfoliation du dispositif (1.8%)\u00a0; cependant, aucune complication grave ne s'est d\u00e9velopp\u00e9e.<\/span><\/p>\n

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Conclusion\u00a0:<\/p>

Dans les op\u00e9rations cardiaques cong\u00e9nitales par sternotomie m\u00e9diane, le dispositif de fermeture de la plaie \u00e9tait un excellent choix pour am\u00e9liorer l'aspect esth\u00e9tique et r\u00e9duire le temps de fermeture de la plaie. De plus, il s'est av\u00e9r\u00e9 \u00eatre un appareil qui pouvait \u00eatre utilis\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/span><\/p>\n

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368\u201374) 2016 par la Soci\u00e9t\u00e9 des chirurgiens thoraciques<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Les infections du site op\u00e9ratoire et les cicatrices hypertrophiques sont les principales complications postop\u00e9ratoires des plaies, et celles-ci peuvent parfois survenir apr\u00e8s des op\u00e9rations cardiovasculaires [1\u20133]. L'utilisation de plusieurs dispositifs de fermeture de la peau, tels que la colle cyanoacrylate et les agrafes chirurgicales, a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e [4\u20136], et il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que ces dispositifs ont un bon potentiel pour r\u00e9duire le temps de fermeture de la peau, am\u00e9liorer l'apparence esth\u00e9tique et diminuer le taux d'infection. . Le dispositif de fermeture de plaie (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.,) est un nouveau dispositif de fermeture de la peau de couche finale non invasif qui diminue le potentiel\u00a0pour les complications de plaies [7, 8].<\/span><\/p>

Le concept de d\u00e9veloppement du dispositif de fermeture de plaie Zip stitch Longmed \u00e9tait de raccourcir le temps de fermeture de la peau et d'\u00e9viter une cicatrice hypertrophique apr\u00e8s l'op\u00e9ration. Bien que l'utilisation d'un dispositif de fermeture ait \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e dans des domaines autres que la chirurgie cardiovasculaire, il n'y a aucun rapport sur l'utilisation du dispositif de fermeture de plaie pour fermer les plaies chirurgicales de patients cong\u00e9nitaux chez lesquels une sternotomie m\u00e9diane a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e. Dans cette \u00e9tude, nous avons \u00e9valu\u00e9 si le dispositif de fermeture de plaie est un dispositif utile et s\u00fbr pour fermer\u00a0incisions chirurgicales<\/a> chez les patients cong\u00e9nitaux apr\u00e8s des op\u00e9rations cardiovas-culaires par une sternotomie m\u00e9diane.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Accept\u00e9 pour publication le 23 mars 2016.<\/p>

Adressez la correspondance au Dr Tanaka, Department of Pediatric Cardiac Surgery, Gunma Children's Medical Center, 779 Shimohakoda, Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Japon\u00a0; e-mail\u00a0: tfjgp484@yahoo.co.jp.<\/span><\/p>

2016 par la Soci\u00e9t\u00e9 des chirurgiens thoraciques 0003-4975\/$36.00 Publi\u00e9 par Elsevier<\/span><\/p>

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Patients et m\u00e9thodes<\/p>

Le protocole de recherche pour cette \u00e9tude sur les dispositifs de fermeture des plaies a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par le comit\u00e9 d'examen des \u00e9tudes de notre \u00e9tablissement conform\u00e9ment \u00e0 la D\u00e9claration d'Helsinki.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Patients et conception de l'\u00e9tude<\/p>

L'\u00e9tude sur les dispositifs de fermeture des plaies a port\u00e9 sur 238 patients ayant subi cons\u00e9cutivement des op\u00e9rations cardiaques par sternotomie m\u00e9diane de juin 2014 \u00e0 octobre 2015 au service de chirurgie cardiovasculaire du centre m\u00e9dical pour enfants Gunma \u00e0 Shibukawa, au Japon. Les patients inscrits ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis au hasard dans un groupe de dispositifs de fermeture de plaie (groupe de fermeture) ou dans un groupe de sutures sous-cutan\u00e9es (groupe de suture) \u00e0 l'aide d'une randomisation simple calcul\u00e9e et ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9s.\u00a0prospectivement (Fig. 1). Tous les patients ont donn\u00e9 leur consentement \u00e9clair\u00e9 \u00e9crit pour participer.<\/span><\/p>

Les patients ayant subi une fermeture sternale retard\u00e9e et ceux pr\u00e9sentant une anomalie chromosomique autre que la trisomie 21 ont \u00e9t\u00e9 exclus de l'\u00e9tude afin de simplifier l'\u00e9valuation de cet essai. L'\u00e9tude a exclu 20 patients pr\u00e9sentant une fermeture sternale retard\u00e9e, 1 patient pr\u00e9sentant une anomalie chromosomique autre que la trisomie 21 et 3 patients d\u00e9c\u00e9d\u00e9s dans les 3 mois suivant leur op\u00e9ration, laissant 214 patients dans cette \u00e9tude. Patients r\u00e9op\u00e9r\u00e9s et ceux atteints de trisomie 21 ont \u00e9t\u00e9 incluses.<\/p>

Des donn\u00e9es d\u00e9mographiques et des caract\u00e9ristiques cliniques ont \u00e9t\u00e9 collect\u00e9es, notamment le sexe, l'\u00e2ge, le poids corporel, si le patient \u00e9tait atteint du syndrome de Down ou s'il s'agissait d'un nourrisson ou d'un nouveau-n\u00e9, la longueur de la plaie chirurgicale, la dur\u00e9e totale de l'op\u00e9ration et l'ampleur du saignement. Les r\u00e9sultats analys\u00e9s dans cette \u00e9tude comprenaient l\u2019apparence cosm\u00e9tique, le temps de fermeture cutan\u00e9e et le taux de complications.<\/p>

Les 214 patients ont \u00e9t\u00e9 divis\u00e9s en un groupe de premi\u00e8re op\u00e9ration (FO) ou un groupe de r\u00e9op\u00e9ration (RO), et chaque groupe a \u00e9t\u00e9 analys\u00e9 pour son aspect cosm\u00e9tique. Cependant, tous les patients ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9s pour comparer les temps de fermeture cutan\u00e9e et les taux de complications entre le groupe Fermeture et le groupe suture. Au pr\u00e9alable, nous avons analys\u00e9 les complications potentielles propres au dispositif de fermeture de plaie, notamment une d\u00e9coloration de la peau, une \u00e9pidermolyse, une r\u00e9action allergique au dispositif et<\/p>

dommages et exfoliation de l'appareil. Ces complications ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9es sur la base des informations fournies par l'entreprise et de l'exp\u00e9rience personnelle, et les dommages caus\u00e9s \u00e0 l'appareil ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 inclus pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l'appareil.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Dispositif\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Dispositif et technique<\/p>\n

Les 214 patients inclus dans cette \u00e9tude ont subi des op\u00e9rations car diovasculaires par sternotomie m\u00e9diane, avec ou sans circulation extracorporelle. Dans les groupes de fermeture et de suture, les tissus sous-cutan\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 sutur\u00e9s \u00e0 l'aide de sutures multifilaments r\u00e9sorbables Vicryl 4-0 (Ethicon, Cincinnati, OH). Dans le groupe Fermeture, la surface la plus externe de la plaie chirurgicale a \u00e9t\u00e9 ferm\u00e9e avec le dispositif de fermeture de plaie (Fig 2). Dans le groupe suture, des sutures sous-cutan\u00e9es continues ont \u00e9t\u00e9 plac\u00e9es de mani\u00e8re conventionnelle \u00e0 l'aide de sutures Prolene 5-0 (Ethicon) avec le clip chirurgical \u00e0 l'extr\u00e9mit\u00e9 d'une suture.<\/span><\/p>\n

La protection des plaies a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 l'aide de gaze st\u00e9rilis\u00e9e, qui a \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9e par une nouvelle gaze, sans d\u00e9sinfectant, au cas o\u00f9 elle serait tach\u00e9e de sueur ou d'\u00e9panchement. Chez tous les patients, le retrait du dispositif ou le retrait des points de suture a eu lieu 7 jours apr\u00e8s l'op\u00e9ration. Le retrait du dispositif de fermeture de plaie a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 l'aide d'un dissolvant d'adh\u00e9rence (Nichiban, Bunkyo, Tokyo, Japon) pour prot\u00e9ger la peau. Apr\u00e8s le retrait de l'appareil ou des points de suture, les patients \u00e9taient autoris\u00e9s \u00e0 prendre un bain.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Suivi et collecte de donn\u00e9es<\/p>

Les dossiers m\u00e9dicaux \u00e9lectroniques et la base de donn\u00e9es japonaise sur la chirurgie cardiovasculaire cong\u00e9nitale ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s comme outils pour enregistrer les donn\u00e9es cliniques. Toutes les donn\u00e9es d\u00e9mographiques et les donn\u00e9es des caract\u00e9ristiques cliniques ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9es en pr\u00e9op\u00e9ratoire et\u00a0en perop\u00e9ratoire. Les temps de fermeture cutan\u00e9e ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s en perop\u00e9ratoire avec un chronom\u00e8tre. La gestion des plaies\u00a0<\/span>protocole a \u00e9t\u00e9 appliqu\u00e9 \u00e0 tous les patients. Les donn\u00e9es de suivi et de complications ont \u00e9t\u00e9 recueillies par 3 chirurgiens cardiovasculaires \u00e0 1, 2, 4, 8 et 12 semaines apr\u00e8s l'op\u00e9ration. L'aspect esth\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 \u00e0 3 mois post op\u00e9ratoire. Une fois sortis, les patients \u00e9taient suivis en ambulatoire dans notre \u00e9tablissement.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\u00c9valuation des plaies<\/p>

L'\u00e9valuation des r\u00e9sultats esth\u00e9tiques a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par 2 chirurgiens plasticiens 3 mois apr\u00e8s l'op\u00e9ration qui ne connaissaient pas le type de fermeture cutan\u00e9e utilis\u00e9. L'apparence esth\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e \u00e0 l'aide de la Vancouver Scar Scale (VSS), une \u00e9chelle d'\u00e9valuation des cicatrices de br\u00fblures largement reconnue qui a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite pour la premi\u00e8re fois par Sullivan en 1990. La VSS est l'\u00e9chelle d'\u00e9valuation la plus fr\u00e9quemment utilis\u00e9e pour les cicatrices chirurgicales [9\u201311] et comporte quatre cat\u00e9gories bas\u00e9es sur la vascularisation, la pigmentation, la souplesse et la taille [12]. Le score total varie entre 0 et 13, o\u00f9 un score de 0 refl\u00e8te une peau normale (tableau 1).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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M\u00e9thodes statistiques<\/p>

Le logiciel StatView 5.0 (SAS Institute Inc, Cary, NC) et Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA) ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour\u00a0l'analyse des donn\u00e9es. Les r\u00e9sultats sont pr\u00e9sent\u00e9s sous forme d'ET moyen ou de m\u00e9diane et d'intervalle interquartile avec des intervalles de confiance 95% pour les variables quantitatives, et les variables cat\u00e9gorielles sont r\u00e9sum\u00e9es par des fr\u00e9quences absolues et des pourcentages. Les variables continues ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9es \u00e0 l'aide du test de Student et du test U de Mann-Whitney. Les variables cat\u00e9gorielles ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9es \u00e0 l'aide du test Pearson X\u00b2 ou du test exact de Fisher lorsque les fr\u00e9quences attendues \u00e9taient inf\u00e9rieures \u00e0 5. Les valeurs P de 0,05 ou moins \u00e9taient consid\u00e9r\u00e9es comme statistiquement significatives.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

R\u00e9sultats<\/span><\/p>

Le groupe FO comptait 136 patients (groupe fermeture : 71 patients ; groupe suture : 65 patients) et le groupe RO comptait 78 patients (groupe fermeture : 42 patients ; groupe suture : 36 patients). Notre service ambulatoire a suivi tous les patients pendant plus de 3 mois apr\u00e8s leur op\u00e9ration cardiaque. L'analyse des donn\u00e9es d\u00e9mographiques et des caract\u00e9ristiques cliniques a montr\u00e9 qu'il n'y avait pas\u00a0diff\u00e9rences significatives entre le groupe et le groupe suture (tableau 2). Il n'y avait pas non plus de diff\u00e9rence significative\u00a0<\/span>dans les scores VSS moyens totaux dans le groupe RO en pr\u00e9op\u00e9ratoire (Fermeture : VSS 3,2 1,2 ; suture : VSS 3,3 1,3 ; p \u00bc 0,57). L'\u00e2ge moyen et le poids corporel \u00e9taient plus \u00e9lev\u00e9s dans le groupe RO que dans le groupe FO, et la dur\u00e9e totale moyenne de l'op\u00e9ration \u00e9tait plus longue dans le groupe RO, bien que ces r\u00e9sultats ne soient pas significatifs.<\/span><\/p>

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Apparence cosm\u00e9tique<\/p>

L'aspect cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 par le VSS 3 mois apr\u00e8s l'op\u00e9ration (Fig 3). Dans le groupe FO, le VSS du groupe Fermeture \u00e9tait significativement inf\u00e9rieur \u00e0 celui du groupe suture pour toutes les variables VSS (Tableau 3). Dans le groupe RO, la vascularisation, la pigmentation et le score VSS total \u00e9taient significativement plus faibles dans le groupe Fermeture que dans le groupe suture. De plus, le score VSS total chez les patients atteints de trisomie 21 \u00e9tait significativement plus faible dans le groupe Fermeture par rapport au groupe suture (Tableau 4). De plus, le score VSS total chez les nourrissons \u00e9tait significativement plus faible dans le groupe Fermeture que dans le groupe suture (Tableau 4). 5). De m\u00eame, chez les nouveau-n\u00e9s, le score VSS total du groupe Fermeture \u00e9tait significativement inf\u00e9rieur \u00e0 celui du groupe suture (3,0 \u00b1 2,0 vs 5,2 \u00b1 2,3, p < 0,017). Il n'y avait pas de diff\u00e9rences significatives dans les scores VSS pour la fermeture de la plaie (p \u00bc 0,96) et la suture (p \u00bc 0,79) entre les 2 chirurgiens.<\/p>

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Temps de fermeture de la peau du dispositif de fermeture des plaies<\/p>

La diff\u00e9rence dans la dur\u00e9e totale de l'op\u00e9ration entre le groupe fermeture et le groupe suture (340,3 127,1 minutes vs 328,2 120,7 minutes) n'\u00e9tait pas significative (p \u00bc 0,70). Cependant, le temps de fermeture cutan\u00e9e dans le groupe fermeture \u00e9tait significativement plus court que celui dans le groupe groupe de suture (113,0 \u00b1 9,1 secondes contre 375,9 \u00b1 60,2 secondes, p <0,001\u00a0; Fig 4). Les temps m\u00e9dians de fermeture de la peau \u00e9taient de 113 secondes (intervalle de 98 \u00e0 135 secondes) dans le groupe fermeture et de 389 secondes (intervalle de 256 \u00e0 470 secondes) dans le groupe suture.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Complications et signes physiques<\/p>

Le taux de complications a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 entre le groupe fermeture (n \u00bc 113) et le groupe suture (n \u00bc 101). Une infection de la plaie chirurgicale est survenue chez 1 patient du groupe fermeture et chez 2 patients du groupe suture. Le taux d'infection chirurgicale n'\u00e9tait pas significativement diff\u00e9rent entre le groupe fermeture et le groupe suture (0,9% vs 2,0%, p \u00bc 0,50). La d\u00e9hiscence de la plaie chirurgicale est survenue chez 2 patients du groupe fermeture et chez 3 patients du groupe suture. Il n'y avait pas de diff\u00e9rence significative dans la d\u00e9hiscence de la plaie chirurgicale entre les deux groupes (1,8% vs 3,0%, p \u00bc 0,56). Tous les patients chez qui une d\u00e9hiscence de la plaie s'est produite \u00e9taient des nouveau-n\u00e9s ou atteints de trisomie 21. Les complications propres au dispositif de fermeture comprenaient une d\u00e9coloration de la peau (0,9%), une \u00e9pidermolyse (0,9%) et une exfoliation du dispositif (1,8%). La d\u00e9coloration s'est produite en raison de l'\u00e9ruption du ruban adh\u00e9sif, qui a \u00e9t\u00e9 am\u00e9lior\u00e9e par l'application d'une pommade st\u00e9ro\u00efde. L'\u00e9pidermolyse a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e avec la pommade. De nouveaux appareils ont \u00e9t\u00e9 appos\u00e9s chez les patients dont les appareils se sont d\u00e9coll\u00e9s.<\/p>

Cependant, aucune complication grave ne s'est d\u00e9velopp\u00e9e, telle qu'une allergie ou des dommages aux appareils. Nous n'avons pas pu \u00e9valuer le prurit ou la douleur car nos patients p\u00e9diatriques, qui comprenaient des nourrissons, ne pouvaient pas se plaindre de ces sympt\u00f4mes.<\/p>

Cependant, lors du retrait du dispositif de fermeture de la plaie ou des points de suture, beaucoup moins de patients ont pleur\u00e9 ou se sont plaints dans le groupe Fermeture par rapport au groupe suture (7,11 TP2T vs 52,51 TP2T, p < 0,001).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Commentaire
Cette \u00e9tude est le premier essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9 du dispositif de fermeture de plaie chez des patients p\u00e9diatriques ayant subi des op\u00e9rations cardiaques. Bien que certains rapports de cas r\u00e9cents associ\u00e9s au dispositif de fermeture de plaie aient \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s, aucun n'a rapport\u00e9 d'op\u00e9rations cardiaques par sternotomie m\u00e9diane [7, 8]. De plus, les b\u00e9n\u00e9fices ou les risques de complications chez les patients p\u00e9diatriques restent inconnus. Dans notre \u00e9tude, nous avons \u00e9valu\u00e9 des patients p\u00e9diatriques ayant subi une op\u00e9ration cardiaque par sternotomie m\u00e9diane. Nos r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 un r\u00e9sultat significativement meilleur dans le groupe Fermeture par rapport au groupe suture. \u00c9tant donn\u00e9 qu'un certain nombre de facteurs affectent l'apparence esth\u00e9tique des plaies chirurgicales, tels que l'utilisation de l'\u00e9lectrocoagulation, l'infection, l'approche et le mat\u00e9riel de suture [13\u201315] , nous avons utilis\u00e9 une approche chirurgicale incisionnelle et un mat\u00e9riel de suture coh\u00e9rents, et l'\u00e9lectrocoagulation a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e pour effectuer la sternotomie m\u00e9diane chez tous les patients. Nos r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 que le dispositif de fermeture de plaie pr\u00e9sente des avantages esth\u00e9tiques, qu'il s'agisse d'une premi\u00e8re op\u00e9ration ou d'une r\u00e9op\u00e9ration. En chirurgie cardiaque p\u00e9diatrique, de nombreux patients pr\u00e9sentent une trisomie 21 [16]. De plus, pour les patients p\u00e9diatriques qui ont des malformations cardiaques, les op\u00e9rations cardiaques sont souvent effectu\u00e9es pendant la petite enfance [17, 18].<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Sur la base des r\u00e9sultats de cet essai, nous pensons que ce dispositif de fermeture de plaie peut \u00eatre utilis\u00e9 avec succ\u00e8s chez un large \u00e9ventail de patients.
En termes de temps de fermeture, les plaies chirurgicales ferm\u00e9es \u00e0 l'aide du dispositif de fermeture de plaie avaient une performance \u00e9videmment excellente par rapport \u00e0 la fermeture de plaie \u00e0 l'aide de sutures. De m\u00eame, l'utilisation de colle 2-octylcyanoacrylate peut \u00e9galement r\u00e9duire le temps de fermeture de la plaie chirurgicale [4, 19]. Cependant, il n'existe aucun rapport dans lequel l'octylcyanoacrylate a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 pour une sternotomie m\u00e9diane, ce qui rend difficiles les comparaisons de sa s\u00e9curit\u00e9 et de ses temps de fermeture avec le dispositif de fermeture de plaie. Dans cette \u00e9tude, la
la dispersion temporelle du temps de fermeture de la peau dans le groupe Fermeture \u00e9tait extr\u00eamement faible, ce qui signifie que l'utilisation de ce dispositif n'\u00e9tait pas affect\u00e9e par la longueur de la plaie ou par les diff\u00e9rents chirurgiens. Par cons\u00e9quent, plus la plaie est longue, plus le b\u00e9n\u00e9fice relatif peut \u00eatre attendu.
Bien que la diff\u00e9rence dans le taux d'infection des plaies chirurgicales entre le groupe Fermeture et le groupe suture n'ait pas \u00e9t\u00e9 significative, moins d'infections des plaies se sont produites dans le groupe Fermeture. L\u2019incidence des infections du site op\u00e9ratoire apr\u00e8s des op\u00e9rations cardiaques p\u00e9diatriques varie de 2,31 TP2T \u00e0 81 TP2T [20-23]. Dans cette \u00e9tude, l'incidence d'infection des plaies postchirurgicales dans le groupe Fermeture \u00e9tait de 0,91 TP2T, ce qui repr\u00e9sente un taux d'infection extr\u00eamement faible \u00e9tant donn\u00e9 qu'il n'y avait aucun reste dans l'\u00e9piderme dans le groupe Fermeture. L'utilisation de gel de silicone pour pr\u00e9venir les infections des plaies chirurgicales ou des cicatrices hypertrophiques ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es [24\u201326]. Cependant, le dispositif de fermeture de plaie pr\u00e9sente l\u2019avantage suppl\u00e9mentaire de raccourcir le temps de fermeture de la plaie.
en plus de pr\u00e9venir les infections des plaies chirurgicales et les cicatrices chirurgicales.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Semblable au taux d'infection de la plaie, le taux d'incidence de la d\u00e9hiscence de la plaie chirurgicale dans le groupe Z \u00e9tait \u00e9gal ou sup\u00e9rieur \u00e0 celui du groupe suture. Cependant, le dispositif de fermeture de plaie a une plus grande flexibilit\u00e9 pour la d\u00e9hiscence de la plaie et est plus non invasif. Nous avons retir\u00e9 la suture ou le dispositif 7 jours apr\u00e8s l'op\u00e9ration conform\u00e9ment au plan d'\u00e9tude. Cependant, nous consid\u00e9rons que le retrait du dispositif doit \u00eatre effectu\u00e9 en fonction de l'\u00e9tat de la plaie chez les nouveau-n\u00e9s et les patients atteints de trisomie 21 car une d\u00e9hiscence de la plaie n'a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e que chez ces patients. Les complications propres \u00e0 l'appareil comprennent la d\u00e9coloration de la peau, l'\u00e9pidermolyse et l'exfoliation de l'appareil, bien qu'aucune ne se soit produite \u00e0 un rythme \u00e9lev\u00e9 ou n'ait \u00e9t\u00e9 grave. Par cons\u00e9quent, nous avons conclu que le dispositif de fermeture de plaie peut \u00eatre utilis\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9.
Une caract\u00e9ristique sup\u00e9rieure du dispositif de fermeture de plaie est la possibilit\u00e9 d'ajuster sa longueur et sa tension. La longueur de l'appareil peut \u00eatre facilement ajust\u00e9e en coupant l'appareil \u00e0 l'endroit appropri\u00e9. La tension de l'appareil peut \u00eatre ajust\u00e9e sans limite gr\u00e2ce au syst\u00e8me d'adaptation strap-rock. Par exemple, la tension du dispositif peut \u00eatre ajust\u00e9e plusieurs fois en fonction de l'\u00e9tendue de l'\u0153d\u00e8me ou de la cicatrisation apr\u00e8s l'op\u00e9ration. De plus, le degr\u00e9 de cicatrisation de la plaie peut \u00eatre confirm\u00e9 en d\u00e9connectant les fermetures \u00e9clair. Ainsi, le dispositif peut s'adapter \u00e0 la d\u00e9hiscence en faisant \u00e0 nouveau basculer la fermeture \u00e9clair, sans avoir besoin de sutures.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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D'apr\u00e8s les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude, nous pensons que les plus grands avantages de l'utilisation du dispositif de fermeture de plaie sont le bon aspect esth\u00e9tique et le temps de fermeture r\u00e9duit. De plus, la s\u00e9curit\u00e9 de l'appareil \u00e9tait aussi bonne que celle des sutures sous-cutan\u00e9es. Cependant, une caract\u00e9ristique distinctive du dispositif de fermeture de plaie \u00e9tait qu'il \u00e9tait moins douloureux lorsqu'il \u00e9tait retir\u00e9, ce qui le rend particuli\u00e8rement b\u00e9n\u00e9fique pour les patients p\u00e9diatriques. En fait, un nombre significativement moins \u00e9lev\u00e9 de patients du groupe Closure ont ressenti des douleurs ou pleur\u00e9 lors du retrait du dispositif ou des points de suture par rapport au groupe suture. \u00c0 l'inverse, le rapport co\u00fbt-performance du dispositif de fermeture de plaie n'est pas aussi bon que celui des sutures. Le co\u00fbt du dispositif de fermeture de plaie est de $85, soit environ trois fois plus \u00e9lev\u00e9 que celui de la suture sous-cutan\u00e9e. Cependant, nous consid\u00e9rons que ce dispositif vaut la peine d'\u00eatre utilis\u00e9 en raison de son efficacit\u00e9 cosm\u00e9tique et du temps de fermeture.<\/p>

La pr\u00e9sente \u00e9tude comporte plusieurs limites. Premi\u00e8rement, cette \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans une seule institution ; par cons\u00e9quent, la g\u00e9n\u00e9ralisation de nos r\u00e9sultats est limit\u00e9e. Cependant, ces donn\u00e9es sont importantes car il s'agit du premier essai prospectif randomis\u00e9 rapportant l'utilisation du dispositif de fermeture de plaie chez les patients p\u00e9diatriques ayant subi une sternotomie m\u00e9diane.<\/p>

Deuxi\u00e8mement, le nombre de patients trisomiques est relativement faible, d'o\u00f9 une puissance statistique insuffisante pour \u00e9valuer l'efficacit\u00e9 du dispositif dans la population trisomique.<\/p>

Troisi\u00e8mement, l'\u00e9tude a exclu les patients pr\u00e9sentant une anomalie chromosomique, \u00e0 l'exception de la trisomie 21, et les patients pr\u00e9sentant une fermeture sternale retard\u00e9e. Ainsi, nous n'avons pas pu examiner les r\u00e9sultats dans ces populations. En ce qui concerne le dispositif et la technique, la suture sous-cutan\u00e9e continue \u00e0 l'aide de sutures en polypropyl\u00e8ne non r\u00e9sorbables avec retrait des sutures peut \u00eatre une m\u00e9thode rare. Enfin, cette \u00e9tude \u00e9tait un essai randomis\u00e9 de patients p\u00e9diatriques et nous n'avons pas examin\u00e9 l'efficacit\u00e9 chez les patients adultes. Par cons\u00e9quent, un essai clinique prospectif randomis\u00e9 chez des patients adultes est n\u00e9cessaire pour valider l'utilisation du dispositif dans la population adulte.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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En conclusion, il s'agit du premier essai randomis\u00e9 \u00e9valuant les r\u00e9sultats du dispositif de fermeture de plaie Zip Stitch Longmed chez des patients p\u00e9diatriques ayant subi des op\u00e9rations cardiaques via une sternotomie m\u00e9diane. Notre \u00e9tude a montr\u00e9 que le dispositif pr\u00e9sente d'excellentes performances pour am\u00e9liorer l'aspect cosm\u00e9tique et r\u00e9duire les temps de fermeture de la peau. Il s'agit d'un dispositif non invasif qui peut \u00eatre utilis\u00e9 simplement et en toute s\u00e9curit\u00e9 et qui peut convenir aux patients p\u00e9diatriques car il est moins douloureux.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Les r\u00e9f\u00e9rences<\/p>

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