{"id":741,"date":"2023-07-05T15:45:50","date_gmt":"2023-07-05T07:45:50","guid":{"rendered":"http:\/\/longmed-medical.com\/?p=741"},"modified":"2023-12-21T14:17:16","modified_gmt":"2023-12-21T06:17:16","slug":"zip-stitch-longmed-wound-closure-device","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/longmed-skin-closure-device-gerandomiseerde-studie\/","title":{"rendered":"Gerandomiseerde studie met Zip Stitch Longmed-wondsluitingsapparaat"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

Gerandomiseerde studie met Zip Stitch Longmed-wondsluitingsapparaat<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

Gerandomiseerde studie van een nieuw niet-invasief huidsluitapparaat met ritssluiting voor gebruik na aangeboren hartoperaties<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, <\/b><\/strong><\/p>

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, en Kagami Miyaji, MD, PhD <\/b><\/strong><\/p>

Afdeling Cardiovasculaire Chirurgie, Gunma Children's Medical Center, Shibukawa; en Afdeling Cardiovasculaire Chirurgie,<\/p>

Kitasato Universitair Ziekenhuis, Sagamihara, Japan<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Longmed\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Achtergrond:<\/p>

We rapporteren een nieuwe niet-invasieve Zip Stitch Longmed apparaat voor wondsluiting<\/a> (ZheJiang Longmed Medical Technology Co.,Ltd.). Van dit apparaat wordt aangenomen dat het goede cosmetische resultaten heeft na operaties en de operatietijd verkort. In deze studie werd het sluiten van de huid met behulp van het Closure-apparaat vergeleken met onderhuidse hechtingen en werd het nut en de veiligheid van dit nieuwe apparaat ge\u00ebvalueerd.<\/p>

Methoden:<\/p>

Dit was een prospectieve, gerandomiseerde studie van 214 pati\u00ebnten die van juni 2014 tot december 2015 een hartoperatie door middel van een mediane sternotomie ondergingen. Bij 136 pati\u00ebnten was dit een eerste operatiegroep, waarvan 71 pati\u00ebnten een wondsluitingsapparaat ondergingen (Closure-groep), en 65 pati\u00ebnten pati\u00ebnten ondergingen subcuticulaire hechtingen (hechtgroep). Bij 78 pati\u00ebnten was dit een heroperatiegroep, waarvan 42 pati\u00ebnten in de Closure-groep en 36 pati\u00ebnten in de hechtgroep. Cosmetische resultaten met behulp van de Vancouver Scar Scale werden afzonderlijk ge\u00ebvalueerd in de eerste operatiegroep en de heroperatiegroep.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Resultaten:<\/p>

Er waren significante verschillen in de totale score op de Vancouver Scar Scale tussen de eerste operatiegroep (p < 0,001) en de heroperatiegroep (p [0,007). De sluittijd van de huid was significant korter in de Closure-groep dan in de hechtdraadgroep (113,0 \u00b1 9,1 seconden versus 375,9 \u00b1 60,2 seconden, p < 0,001). Er werden geen significante verschillen gevonden met betrekking tot het aantal postoperatieve wondinfecties tussen de groepen. Complicaties eigen aan dit apparaat omvatten verkleuring van de huid(0.9%), epidermolyse (0.9%) en afschilfering van het apparaat (1.8%); er ontwikkelden zich echter geen ernstige complicaties.<\/span><\/p>\n

<\/p>\n

Conclusies:<\/p>

Bij congenitale hartoperaties via een mediane sternotomie was het wondsluitapparaat een uitstekende keuze voor het verbeteren van het cosmetische uiterlijk en het verkorten van de wondsluitingstijd. Daarnaast bleek het een apparaat te zijn dat veilig gebruikt kon worden.<\/span><\/p>\n

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368\u201374) 2016 door The Society of Thoracic Surgeons<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Postoperatieve wondinfecties en hypertrofische littekens zijn de belangrijkste postoperatieve wondcomplicaties, en deze kunnen soms optreden na cardiovasculaire operaties [1-3]. Het gebruik van verschillende apparaten voor het sluiten van de huid, zoals cyanoacrylaatlijm en chirurgische nietjes, is gerapporteerd [4-6], en het is aangetoond dat deze apparaten een goed potentieel hebben om de sluittijd van de huid te verkorten, het uiterlijk te verbeteren en het aantal infecties te verminderen. . Het apparaat voor wondsluiting (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.) is een nieuw, niet-invasief apparaat voor het sluiten van de laatste laag van de huid dat het potentieel vermindert\u00a0voor wondcomplicaties [7, 8].<\/span><\/p>

Het ontwikkelingsconcept van het Zip stitch Longmed-wondsluitapparaat was om de sluittijd van de huid te verkorten en een hypertrofisch litteken na de operatie te voorkomen. Hoewel er melding is gemaakt van het gebruik van sluitingen op andere terreinen dan cardiovasculaire chirurgie, zijn er geen meldingen dat de wondsluiting wordt gebruikt om chirurgische wonden te sluiten van aangeboren pati\u00ebnten bij wie een mediane sternotomie is uitgevoerd. In deze studie hebben we ge\u00ebvalueerd of wondsluiting een nuttig en veilig hulpmiddel is om te sluiten\u00a0chirurgische incisies<\/a> bij congenitale pati\u00ebnten na cardiovasculaire operaties via een mediane sternotomie.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Geaccepteerd voor publicatie op 23 maart 2016.<\/p>

Adrescorrespondentie aan Dr. Tanaka, afdeling pediatrische hartchirurgie, Gunma Children's Medical Center, 779 Shimohakoda, Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Japan; e-mail: tfjgp484@yahoo.co.jp.<\/span><\/p>

2016 door The Society of Thoracic Surgeons 0003-4975\/$36.00 Gepubliceerd door Elsevier<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Patienten en methodes<\/p>

Het onderzoeksprotocol voor dit onderzoek naar wondsluitingsapparaten werd goedgekeurd door de Study Review Board van onze instelling in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Pati\u00ebnten en studieontwerp<\/p>

Bij het onderzoek naar wondsluitingsapparaten waren 238 pati\u00ebnten betrokken die achtereenvolgens hartoperaties ondergingen via een mediane sternotomie van juni 2014 tot oktober 2015 bij de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Gunma Children's Medical Center in Shibukawa, Japan. De ge\u00efncludeerde pati\u00ebnten werden willekeurig toegewezen aan een groep met wondsluitingshulpmiddelen (sluitingsgroep) of een groep met subcuticulaire hechtingen (hechtingengroep) met behulp van computergestuurde eenvoudige randomisatie en werden bestudeerd\u00a0prospectief (figuur 1). Alle pati\u00ebnten gaven schriftelijke ge\u00efnformeerde toestemming om deel te nemen.<\/span><\/p>

Pati\u00ebnten die een vertraagde sluiting van het sternum hadden ondergaan en pati\u00ebnten die een andere chromosomale afwijking dan trisomie 21 hadden, werden uitgesloten van het onderzoek om de evaluatie in dit onderzoek te vereenvoudigen. Bij het onderzoek werden 20 pati\u00ebnten uitgesloten met een vertraagde sluiting van het sternum, 1 pati\u00ebnt met een andere chromosomale afwijking dan trisomie 21, en 3 pati\u00ebnten die binnen 3 maanden na hun operatie stierven, waardoor er 214 pati\u00ebnten in dit onderzoek overbleven. Heroperatiepati\u00ebnten en pati\u00ebnten met trisomie 21 waren inbegrepen.<\/p>

Er werden demografische gegevens en klinische kenmerken verzameld, waaronder geslacht, leeftijd, lichaamsgewicht, of de pati\u00ebnt het syndroom van Down had, een baby of een neonaat was, de lengte van de operatiewond, de totale operatietijd en de hoeveelheid bloeding. De in dit onderzoek geanalyseerde uitkomsten omvatten cosmetisch uiterlijk, sluitingstijd van de huid en het aantal complicaties.<\/p>

De 214 pati\u00ebnten werden verdeeld in een groep voor de eerste operatie (FO) of een groep voor heroperatie (RO), en elke groep werd geanalyseerd op cosmetisch uiterlijk. Alle pati\u00ebnten werden echter samengevoegd om de sluitingstijden van de huid en het aantal complicaties tussen de sluitingsgroep en de hechtingsgroep te vergelijken. Van tevoren hebben we potenti\u00eble complicaties geanalyseerd die eigen zijn aan het wondsluitingsapparaat, waaronder huidverkleuring, epidermolyse, allergische reacties op het apparaat en<\/p>

schade aan en afschilfering van het apparaat. Deze complicaties werden geanalyseerd op basis van de door het bedrijf verstrekte informatie en persoonlijke ervaringen. Schade aan het apparaat werd ook meegenomen om de veiligheid van het apparaat te beoordelen.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Zhejiang\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Apparaat en techniek<\/p>\n

De 214 pati\u00ebnten die aan deze studie deelnamen, ondergingen cardiovasculaire operaties via een mediane sternotomie, met of zonder cardiopulmonale bypass. In zowel de sluitings- als hechtingsgroepen, onderhuidse weefsels werden gehecht met behulp van 4-0 Vicryl (Ethicon, Cincinnati, OH) absorbeerbare multifilament hechtingen. In de Closure-groep werd het buitenste oppervlak van de operatiewond gesloten met het wondsluitapparaat (fig. 2). In de groep met hechtingen werden doorlopende onderhuidse hechtingen conventioneel geplaatst met behulp van 5-0 Prolene-hechtingen (Ethicon) met de chirurgische clip aan het uiteinde van een hechting.<\/span><\/p>\n

Wondbescherming werd bereikt met gesteriliseerd gaas, dat werd vervangen door nieuw gaas, zonder ontsmettingsmiddel, voor het geval het bevlekt was met zweet of effusie. Bij alle pati\u00ebnten vond verwijdering van het hulpmiddel of verwijdering van hechtingen 7 dagen na de operatie plaats. Het wondsluitapparaat werd verwijderd met behulp van een adhesieverwijderaar (Nichiban, Bunkyo, Tokyo, Japan) om de huid te beschermen. Na het verwijderen van het apparaat of de hechtingen mochten de pati\u00ebnten een bad nemen.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Longmed\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Opvolging en gegevensverzameling<\/p>

Elektronische medische dossiers en de Japanse database voor congenitale cardiovasculaire chirurgie werden gebruikt als hulpmiddelen om klinische gegevens vast te leggen. Alle demografische gegevens en gegevens over klinische kenmerken werden preoperatief en geregistreerd\u00a0intraoperatief. De sluitingstijden van de huid werden intraoperatief geregistreerd met een stopwatch. De wondbehandeling\u00a0<\/span>protocol werd toegepast op alle pati\u00ebnten. Follow-up- en complicatiesgegevens werden verzameld door 3 cardiovasculaire chirurgen 1, 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie. Het cosmetische uiterlijk werd 3 maanden na de operatie geregistreerd. Eenmaal ontslagen, werden pati\u00ebnten opgevolgd als poliklinische pati\u00ebnten in onze instelling.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Wond beoordeling<\/p>

Beoordeling van cosmetische resultaten werd uitgevoerd door 2 plastisch chirurgen 3 maanden na de operatie die blind waren voor het gebruikte type huidsluiting. Het cosmetische uiterlijk werd beoordeeld met behulp van de Vancouver Scar Scale (VSS), een algemeen erkende beoordelingsschaal voor brandwondenlittekens die voor het eerst werd beschreven door Sullivan in 1990. De VSS is de meest gebruikte beoordelingsschaal voor chirurgische littekens [9-11] en heeft vier categorie\u00ebn op basis van vasculariteit, pigmentatie, plooibaarheid en lengte [12]. De totale score ligt tussen 0 en 13, waarbij een score van 0 een normale huid weergeeft (tabel 1).<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabel\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Statistische methoden<\/p>

StatView 5.0-software (SAS Institute Inc, Cary, NC) en Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA) werden gebruikt voor\u00a0gegevens analyse. Resultaten worden gepresenteerd als de gemiddelde SD of mediaan en interkwartielbereik met 95% betrouwbaarheid in intervallen voor kwantitatieve variabelen, en categorische variabelen worden samengevat door absolute frequenties en procentuele leeftijden. Continue variabelen werden vergeleken met behulp van de studententest en de Mann-Whitney U-test. Categorische variabelen werden vergeleken met behulp van de Pearson X\u00b2-test of met de Fisher exact-test wanneer de verwachte frequenties minder dan 5 waren. P-waarden van 0,05 of minder werden als statistisch significant beschouwd.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Resultaten<\/span><\/p>

De FO-groep had 136 pati\u00ebnten (afgesloten groep: 71 pati\u00ebnten; hechtgroep: 65 pati\u00ebnten) en de RO-groep had 78 pati\u00ebnten (afgesloten groep: 42 pati\u00ebnten; hechtgroep: 36 pati\u00ebnten). Onze polikliniek volgde alle pati\u00ebnten gedurende meer dan 3 maanden na hun hartoperatie. Analyse van demografische gegevens en klinische kenmerken toonde aan dat er geen waren\u00a0significante verschillen tussen de groep en de hechtdraadgroep (Tabel 2). Er was ook geen significant verschil\u00a0<\/span>preoperatief in de totale gemiddelde VSS-scores in de RO-groep (sluiting: VSS 3,2 1,2; hechting: VSS 3,3 1,3; p = 0,57). De gemiddelde leeftijd en het lichaamsgewicht waren hoger in de RO-groep in vergelijking met de FO-groep, en de gemiddelde totale operatieduur was langer in de RO-groep, hoewel deze resultaten niet significant waren.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Cosmetisch uiterlijk<\/p>

Cosmetisch uiterlijk werd 3 maanden na de operatie beoordeeld door de VSS (figuur 3). In de FO-groep was de VSS van de Closure-groep significant lager dan de hechtdraadgroep voor alle VSS-variabelen (Tabel 3). In de RO-groep waren vasculariteit, pigmentatie en de totale VSS-score significant lager in de Closure-groep dan in de hechtingsgroep. Bovendien was de totale VSS-score bij pati\u00ebnten met trisomie 21 significant lager in de Closure-groep in vergelijking met de hechtdraadgroep (Tabel 4). Bovendien was de totale VSS-score bij zuigelingen significant lager in de Closure-groep dan in de hechtdraadgroep (Tabel 5). Evenzo was bij pasgeborenen de totale VSS-score van de Closure-groep significant lager dan die van de hechtgroep (3,0 2,0 vs 5,2 2,3, p < 0,017). Er waren geen significante verschillen in VSS-scores voor wondsluiting (p = 0,96) en hechting (p = 0,79) tussen de 2 chirurgen.<\/p>

\u00a0<\/p>

Wondsluiting Apparaat Huidsluitingstijd<\/p>

Het verschil in de totale operatietijd tussen de Closure-groep en de hechtgroep (340,3 127,1 minuten versus 328,2 120,7 minuten) was niet significant (p = 0,70). De sluitingstijd van de huid in de Closure-groep was echter significant korter dan die in de hechtdraadgroep (113,0 9,1 seconden vs 375,9 60,2 seconden, p < 0,001; Fig 4). De mediane sluittijden van de huid waren 113 seconden (bereik: 98 tot 135 seconden) in de Sluitgroep en 389 seconden (bereik: 256 tot 470 seconden) in de hechtgroep.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabel\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Complicaties en fysieke bevindingen<\/p>

Het aantal complicaties werd vergeleken tussen de Closure-groep (n = 113) en de hechtgroep (n = 101). Chirurgische wondinfectie trad op bij 1 pati\u00ebnt in de Closure-groep en bij 2 pati\u00ebnten in de hechtgroep. De mate van chirurgische infectie was niet significant verschillend tussen de Closure-groep en de hechtgroep (0,9% versus 2,0%, p = 0,50). Drie pati\u00ebnten hadden postoperatieve wondinfecties die niet ernstig waren en ze verbeterden met antibiotica en wassen met een zoutoplossing. Chirurgische wonddehiscentie trad op bij 2 pati\u00ebnten in de Closure-groep en bij 3 pati\u00ebnten in de hechtgroep. Er was geen significant verschil in dehiscentie van chirurgische wonden tussen de twee groepen (1,8% versus 3,0%, p = 0,56). Alle pati\u00ebnten bij wie wonddehiscentie optrad, waren pasgeborenen of pati\u00ebnten met trisomie 21. Complicaties die eigen zijn aan het Closure-apparaat waren onder meer huidverkleuring (0.9%), epidermolyse (0.9%) en exfoliatie van het apparaat (1.8%). Verkleuring trad op door de uitbarsting van de plakband, die werd verbeterd door het aanbrengen van een stero\u00efde zalf. Epidermolyse werd ook behandeld met de zalf. Er werden nieuwe apparaten aangebracht bij pati\u00ebnten van wie de apparaten loslieten.<\/p>

Er ontstonden echter geen ernstige complicaties, zoals een allergie voor of schade aan de apparaten. We konden jeuk of pijn niet beoordelen omdat onze pediatrische pati\u00ebnten, waaronder zuigelingen, niet konden klagen over deze symptomen.<\/p>

Tijdens het verwijderen van het wondsluitingsapparaat of hechtingen huilden of klaagden significant minder pati\u00ebnten in de sluitingsgroep vergeleken met de hechtingsgroep (7,1% versus 52,5%, p < 0,001).<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Longmed\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabel\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabel\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabel\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Sluitingstijd\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Opmerking
Deze studie is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie van het wondsluitingsapparaat bij pediatrische pati\u00ebnten die een hartoperatie hebben ondergaan. Hoewel enkele recente casusrapporten in verband met het wondsluitingsapparaat zijn gepresenteerd, rapporteerde geen enkele cardiale operaties via een mediane sternotomie [7, 8]. Ook blijven de voordelen of complicatierisico's bij pediatrische pati\u00ebnten onbekend. In onze studie evalueerden we pediatrische pati\u00ebnten die hartoperaties hadden ondergaan via een mediane sternotomie. Onze resultaten lieten een significant beter resultaat zien in de Closure-groep in vergelijking met de hechtdraadgroep. Gezien het feit dat een aantal factoren het uiterlijk van chirurgische wonden be\u00efnvloeden, zoals het gebruik van elektrocauterisatie, infectie, nadering en hechtmateriaal [13-15] , gebruikten we een consistente chirurgische incisiebenadering en hechtmateriaal, en werd elektrocauterisatie gebruikt om de mediane sternotomie bij alle pati\u00ebnten uit te voeren. Onze resultaten toonden aan dat het wondsluitingsapparaat cosmetische voordelen heeft, ongeacht of het een eerste operatie of een heroperatie betreft. Bij kinderhartchirurgie hebben veel pati\u00ebnten trisomie 21 [16]. Bovendien worden bij pediatrische pati\u00ebnten met hartafwijkingen vaak hartoperaties uitgevoerd tijdens de kindertijd [17, 18].<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Op basis van de resultaten van dit onderzoek zijn wij van mening dat dit wondsluitingsapparaat met succes kan worden gebruikt bij een breed scala aan pati\u00ebnten.
In termen van sluitingstijd presteerden chirurgische wonden die werden gesloten met het wondsluitapparaat duidelijk uitstekend in vergelijking met wondsluiting met hechtingen. Evenzo kan het gebruik van 2-octylcyaanacrylaatlijm ook de sluitingstijd van chirurgische wonden verkorten [4, 19]. Er zijn echter geen rapporten waarin octylcyanoacrylaat is gebruikt voor een mediane sternotomie, waardoor vergelijkingen van de veiligheid en sluitingstijden met het wondsluitingsapparaat moeilijk zijn. In deze studie is de
temporele spreiding van de sluitingstijd van de huid in de Closure-groep was buitengewoon klein, wat betekent dat het gebruik van dit apparaat niet werd be\u00efnvloed door de lengte van de wond of door verschillende chirurgen. Daarom, hoe langer de wond, hoe groter het relatieve voordeel kan worden verwacht.
Hoewel het verschil in het aantal chirurgische wondinfecties tussen de Closure-groep en de hechtingsgroep niet significant was, traden er minder wondinfecties op in de Closure-groep. Er is gerapporteerd dat de incidentie van infectie op de operatieplaats na hartoperaties bij kinderen varieert van 2,3% tot 8% [20-23]. In dit onderzoek was de incidentie van postoperatieve wondinfectie in de Closure-groep 0,9%, wat een extreem laag infectiepercentage is gezien het feit dat er in de Closure-groep geen resten in de epidermis aanwezig waren. Het gebruik van siliconengel om chirurgische wondinfecties te voorkomen of er zijn hypertrofische littekens gemeld [24-26]. Het wondsluitingsapparaat heeft echter het extra voordeel dat het de wondsluitingstijd verkort.
naast het voorkomen van chirurgische wondinfecties en chirurgische littekens.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Vergelijkbaar met het aantal wondinfecties, was de incidentie van dehiscentie van chirurgische wonden in de Z-groep gelijk aan of groter dan in de hechtingsgroep. Het apparaat voor wondsluiting heeft echter een grotere flexibiliteit voor wonddehiscentie en is meer niet-invasief. We hebben de hechting of het apparaat 7 dagen na de operatie verwijderd in overeenstemming met de onderzoeksopzet. Wij zijn echter van mening dat het verwijderen van het hulpmiddel moet worden uitgevoerd afhankelijk van de wondconditie bij neonaten en pati\u00ebnten met trisomie 21, omdat wonddehiscentie alleen bij deze pati\u00ebnten werd waargenomen. Complicaties die kenmerkend zijn voor het apparaat zijn onder meer huidverkleuring, epidermolyse en afschilfering van het apparaat, hoewel geen enkele in hoge mate voorkwam of ernstig was. Bijgevolg hebben we geconcludeerd dat het wondsluitingsapparaat veilig kan worden gebruikt.
Een superieur kenmerk van het wondsluitapparaat is de mogelijkheid om de lengte en spanning aan te passen. De lengte van het apparaat kan eenvoudig worden aangepast door het apparaat op de juiste plaats af te knippen. De spanning van het apparaat kan onbeperkt worden aangepast dankzij het verstelbare band-rots systeem. Zo kan de spanning van het apparaat meerdere keren worden aangepast aan de mate van oedeem of wondgenezing na de operatie. Verder kan de mate van wondgenezing worden bevestigd door de ritsen los te maken. Het apparaat kan dus dehiscentie opvangen door de rits opnieuw te wiegen, zonder dat er hechtingen nodig zijn.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Op basis van de resultaten van dit onderzoek zijn wij van mening dat de grootste voordelen van het gebruik van het wondsluitingsapparaat het goede cosmetische uiterlijk en de kortere sluitingstijd zijn. Ook was de veiligheid van het apparaat zo goed als onderhuidse hechtingen. Een onderscheidend kenmerk van het wondsluitingsapparaat was echter dat het minder pijnlijk was bij het verwijderen, waardoor het vooral gunstig is voor pediatrische pati\u00ebnten. Sterker nog, significant minder pati\u00ebnten in de Closure-groep hadden pijn of huilden tijdens het verwijderen van het apparaat of hechtingen in vergelijking met de hechtingsgroep. Omgekeerd zijn de kostenprestaties van het wondsluitingsapparaat niet zo goed als hechtingen. De kosten van een wondsluitingsapparaat zijn $85, wat ongeveer driemaal hoger is dan die van subcutulaire hechting. We zijn echter van mening dat dit apparaat de moeite waard is om te gebruiken op basis van de cosmetische effectiviteit en de effectiviteit van de sluitingstijd.<\/p>

De huidige studie heeft verschillende beperkingen. Ten eerste is dit onderzoek in \u00e9\u00e9n instelling uitgevoerd; daarom is generalisatie van onze resultaten beperkt. Deze gegevens zijn echter belangrijk omdat dit de eerste prospectieve gerandomiseerde studie is die melding maakt van het gebruik van het wondsluitingsapparaat bij pediatrische pati\u00ebnten die een mediane sternotomie ondergingen.<\/p>

Ten tweede is het aantal pati\u00ebnten met het syndroom van Down relatief klein, wat resulteert in onvoldoende statistisch vermogen om de effici\u00ebntie van het apparaat in de populatie met het syndroom van Down te evalueren.<\/p>

Ten derde sloot de studie pati\u00ebnten uit met een chromosomale afwijking, behalve trisomie 21, en pati\u00ebnten met een vertraagde sternale sluiting. We konden de resultaten in die populaties dus niet onderzoeken. Met betrekking tot het apparaat en de techniek kan continue onderhuidse hechting met behulp van niet-resorbeerbare polypropyleen hechtingen met verwijdering van hechtingen een zeldzame methode zijn. Ten slotte was deze studie een gerandomiseerde studie bij pediatrische pati\u00ebnten en hebben we de effici\u00ebntie bij volwassen pati\u00ebnten niet onderzocht. Daarom is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie bij volwassen pati\u00ebnten nodig om het gebruik van het hulpmiddel bij de volwassen populatie te valideren.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Concluderend, dit is de eerste gerandomiseerde studie om de resultaten van het longmed-wondsluitapparaat met ritssluiting te evalueren bij pediatrische pati\u00ebnten die hartoperaties hebben ondergaan via een mediane sternotomie. Ons onderzoek toonde aan dat het apparaat uitstekende prestaties levert bij het verbeteren van het cosmetische uiterlijk en het verkorten van de sluittijden van de huid. Het is een niet-invasief apparaat dat eenvoudig en veilig kan worden gebruikt en mogelijk geschikt is voor pediatrische pati\u00ebnten omdat het minder pijnlijk is.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Referenties<\/p>

  1. Jina H, Simcock J. Mediane beoordeling van sternotomielittekens. NZ Med J 2011; 124: 57-62.<\/li>
  2. Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Diepe sternale wondinfectie na hartchirurgie: bewijzen en controverses. Wereld J Care Med 2015;4:265\u201373.<\/li>
  3. Lemaignen A, Birgand G, Ghodhbane W, et al. Sternale wondinfectie na hartchirurgie: incidentie en risicofactoren volgens klinische presentatie. Clin Microbiol Infecteren 2015;21:674.e11\u201318.<\/li>
  4. Krishnamoorthy B, Najam O, Kharn UA, Waterworth P, Fildes JE, Yonan N. Gerandomiseerde prospectieve studie waarin conventionele subcuticulaire huidsluiting wordt vergeleken met Dermabond-huidlijm na het oogsten van de saphena-ader. Ann Thorac Surg 2009; 88: 1445-50.<\/li><\/ol>
    1. Chambers A, Scarci M. Is huidsluiting met cyanoacrylaatlijm effectief voor het voorkomen van sternale wondinfecties. Interact CardioVasc Thorac Surg 2010;10:793\u20136.<\/li>
    2. Lavazzo C, Gkegkes ID, Vouloumanou EK, Mamais I, Peppas G, Falagas ME. Hechtingen versus nietjes voor de behandeling van chirurgische wonden: een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Ben Surg2011;77:1206\u201321.<\/li>
    3. Gorsulowsky DC, Talmor G. Een nieuw niet-invasief wondsluitingsapparaat als de laatste laag in huidsluiting. Dermatolsurg 2015;41:987\u20139.<\/li>
    4. Maria ED. Nieuw huidsluitsysteem vergemakkelijkt wondgenezing na chirurgie met een cardiovasculair implanteerbaar elektronisch apparaat. Wereld J Clin-zaken 2015; 3: 675\u20137.<\/li>
    5. Bae SH, Bae YC. Analyse van gebruiksfrequentie van verschillende littekenbeoordelingsschalen op basis van de angstaandoening en behandelmethode. Boogplastiek Surg 2014;41:111\u20135.<\/li>
    6. Truong PT, Abnousi F, Yong CM, et al. Gestandaardiseerde beoordeling van chirurgische littekens bij borstkanker, waarbij de Vancouver Scar Scale, Short-Form McGill Pain Questionnaire en pati\u00ebntperspectieven zijn ge\u00efntegreerd. Plast Reconstr Surg 2005; 116: 1291-9.<\/li><\/ol>
      1. Lee SH, Zheng Z, Roh M. Vroege postoperatieve behandeling van chirurgische littekens met behulp van een fractionele dioxidelaser: een onderzoek met split-littekens, geblindeerd door een beoordelaar. Dermatol Surg 2013; 39: 1190-6.<\/li>
      2. Femonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. Een overzicht van litteken- en littekenmeetinstrumenten. Eplasty 2010;10:e43.<\/li>
      3. Zanger AJ, Quinn JV, Thode HC Jr, Hollander JE. De terminanten van een slecht resultaat na scheuren en chirurgische incisieherstel. Plast Reconstr Surg 2002; 110: 429-37.<\/li>
      4. Niessen FB, Spauwen PH, Kon M. De rol van hechtmateriaal bij hypertrofische littekenvorming: monocryl versus vicryl-rapide. Ann Plast Surg 1997; 39: 254-60.<\/li>
      5. Crossland DS, Jackson SP, Lyall R, et al. De houding van pati\u00ebnten ten opzichte van sternotomie- en thoracotomielittekens. Thorac Cardiovasc Surg 2005; 53: 93-5.<\/li>
      6. Freeman SB, Taft LE, Dooley KJ, et al. Populatieonderzoek naar aangeboren hartafwijkingen bij het syndroom van Down. Am J Med Genet 1998; 80: 213\u20137.<\/li>
      7. Moller J. Prevalentie en incidentie van hartafwijkingen. In: Moller JH (ed). Perspectieven in kindercardiologie: chirurgie van aangeboren hartaandoeningen: Pediatric Cardiac Care Consortium, 1984-1995. Armonk, NY: Futura; 1998: 619-26.<\/li>
      8. Dickinson DF, Arnold R, Wilkinson JL. Aangeboren hartziekte bij 160.480 levendgeboren kinderen in Liverpool 1960 tot 1969. Gevolgen voor chirurgische behandeling. Br Hart J 1981; 46: 55-62.<\/li><\/ol>
        1. Quinn J, Wells G, Sutcliffe T, et al. Een gerandomiseerde studie waarin octylcyanoacrylaat-weefsellijm en hechtingen werden vergeleken bij de behandeling van snijwonden. JAMA 1997; 277: 1527-30.<\/li>
        2. Barker GM, O'Brien SM, Welke KF, et al. Ernstige infectie na hartchirurgie bij kinderen: een risicoschattingsmodel. Ann Thorac Surg 2010; 89: 843-50.<\/li><\/ol>
          1. Pollock EM, Ford-Jones EL, Rebeyka I, et al. Vroege nosocomiale infecties bij pediatrische cardiovasculaire chirurgiepati\u00ebnten. Crit Care Med 1990; 18: 378-84.<\/li>
          2. Levy I, Ovadia B, Erez E. Ziekenhuisinfecties na hartchirurgie bij zuigelingen en kinderen: incidentie en risicofactoren. J Hosp Infecteren 2003; 53: 111-6.<\/li>
          3. Allpress AL, Rosenthal GL, Goodrich KM, Lupinetti FM, Zerr DM. Risicofactoren voor postoperatieve wondinfecties na cardiovasculaire chirurgie bij kinderen. Pediatr Infect Dis J 2004; 23: 231\u20134.<\/li><\/ol>
            1. Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, NasirZahari M. Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, prospectieve klinische studie van siliconengel ter preventie van hypertrofische littekenontwikkeling in mediane sternotomiewond. Plast Reconstr Surg 2005; 116: 1013\u201320.<\/li>
            2. Sakuraba M, Takahashi N, Akahoshi T, Miyasaka Y, Suzuki K. Ervaring met siliconengelvellen voor pati\u00ebnten met kelo\u00efde littekens na mediane sternotomie. Gen Thorac Cardiovasc Surg 2010; 58: 467-70.<\/li>
            3. Pai VB, Cummings I. Zijn er goede behandelingen voor kelo\u00efde littekens na sternotomie? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2011;13:415\u20138.<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Zip Stitch Longmed Wondsluitingsapparaat Gerandomiseerde studie Gerandomiseerde studie van een nieuw niet-invasief Zip Stitch-huidsluitingsapparaat voor gebruik na aangeboren hartoperaties Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, en Kagami Miyaji, MD, PhD afdeling Cardiovasculaire Chirurgie, Gunma Children's Medical Center,\u2026<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":689,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"elementor_header_footer","format":"standard","meta":{"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[41,10,19,28],"class_list":["post-741","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-longmed-skin-closure-device","tag-wound-closure-device","tag-wound-closure-strips-longmed-zip-stitch-emergency-laceration-closures","tag-zip-stitch"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=741"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/689"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=741"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=741"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=741"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}