{"id":741,"date":"2023-07-05T15:45:50","date_gmt":"2023-07-05T07:45:50","guid":{"rendered":"http:\/\/longmed-medical.com\/?p=741"},"modified":"2023-12-21T14:17:16","modified_gmt":"2023-12-21T06:17:16","slug":"zip-stitch-longmed-wound-closure-device","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/urzadzenie-do-zamykania-ran-z-dlugim-sciegiem-blyskawicznym\/","title":{"rendered":"Randomizowane badanie urz\u0105dzenia do zamykania ran ze \u015bciegiem b\u0142yskawicznym Longmed"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Randomizowane badanie urz\u0105dzenia do zamykania ran ze \u015bciegiem b\u0142yskawicznym Longmed<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Randomizowane badanie nowego nieinwazyjnego urz\u0105dzenia do zamykania sk\u00f3ry \u015bciegiem b\u0142yskawicznym do stosowania po wrodzonych operacjach serca<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, <\/b><\/strong><\/p>

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD i Kagami Miyaji, MD, PhD <\/b><\/strong><\/p>

Oddzia\u0142 Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, Centrum Medyczne Dzieci\u0119ce Gunma, Shibukawa; i Klinika Chirurgii Serca i Naczy\u0144,<\/p>

Szpital Uniwersytecki Kitasato, Sagamihara, Japonia<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Zestaw\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

T\u0142o:<\/p>

Przedstawiamy nowy, nieinwazyjny \u015bcieg Zip Stitch Longmed urz\u0105dzenie do zamykania ran<\/a> (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.). Uwa\u017ca si\u0119, \u017ce to urz\u0105dzenie zapewnia dobre efekty kosmetyczne po operacjach i skraca czas operacji. W tym badaniu por\u00f3wnywano zamykanie sk\u00f3ry za pomoc\u0105 urz\u0105dzenia Closure ze szwami podsk\u00f3rnymi oraz oceniano u\u017cyteczno\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo tego nowego urz\u0105dzenia.<\/p>

Metody:<\/p>

By\u0142o to prospektywne, randomizowane badanie obejmuj\u0105ce 214 pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy przeszli operacje kardiologiczne poprzez sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105 w okresie od czerwca 2014 r. do grudnia 2015 r. W grupie 136 pacjent\u00f3w by\u0142a to pierwsza grupa operacyjna, w kt\u00f3rej u 71 pacjent\u00f3w zastosowano urz\u0105dzenie do zamykania ran (grupa zamkni\u0119ta), a u 65 u pacjent\u00f3w za\u0142o\u017cono szwy podsk\u00f3rne (grupa szw\u00f3w). U 78 pacjent\u00f3w by\u0142a to grupa reoperacyjna, w tym 42 pacjent\u00f3w w grupie zamkni\u0119tej i 36 pacjent\u00f3w w grupie ze szwami. Wyniki kosmetyczne przy u\u017cyciu Skali Blizn Vancouver oceniano oddzielnie w pierwszej grupie operacyjnej i grupie reoperacyjnej.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Wyniki:<\/p>

Wyst\u0105pi\u0142y istotne r\u00f3\u017cnice w ca\u0142kowitym wyniku w Skali Blizn Vancouver pomi\u0119dzy grup\u0105 pierwsz\u0105 operowan\u0105 (p < 0,001) a grup\u0105 reoperacyjn\u0105 (p [0,007). Czas zamkni\u0119cia sk\u00f3ry by\u0142 istotnie kr\u00f3tszy w grupie z zamkni\u0119ciem ni\u017c w grupie ze szwami (113,0 \u00b1 9,1 sekundy vs 375,9 \u00b1 60,2 sekundy, p < 0,001). Nie stwierdzono istotnych r\u00f3\u017cnic w zakresie cz\u0119sto\u015bci wyst\u0119powania infekcji miejsca operowanego pomi\u0119dzy grupami. Powik\u0142ania charakterystyczne dla tego urz\u0105dzenia obejmowa\u0142y przebarwienia sk\u00f3ry(0,9%), epidermoliza (0,9%) i z\u0142uszczanie urz\u0105dzenia (1,8%); jednak\u017ce nie wyst\u0105pi\u0142y \u017cadne powa\u017cne komplikacje.<\/span><\/p>\n

<\/p>\n

Wnioski:<\/p>

W przypadku wrodzonych operacji serca poprzez sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105, urz\u0105dzeniem do zamykania rany by\u0142o: doskona\u0142y wyb\u00f3r w celu poprawy wygl\u0105du kosmetycznego i skr\u00f3cenia czasu zamykania si\u0119 rany. Ponadto okaza\u0142o si\u0119, \u017ce jest to urz\u0105dzenie, z kt\u00f3rego mo\u017cna bezpiecznie korzysta\u0107.<\/span><\/p>\n

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368\u201374) 2016 przez Towarzystwo Chirurg\u00f3w Klatki Piersiowej<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Do g\u0142\u00f3wnych powik\u0142a\u0144 ran pooperacyjnych, kt\u00f3re czasami mog\u0105 wyst\u0105pi\u0107 po operacjach sercowo-naczyniowych, nale\u017c\u0105 zaka\u017cenia miejsca operowanego oraz blizny przeros\u0142e [1\u20133]. Donoszono o stosowaniu kilku urz\u0105dze\u0144 do zamykania sk\u00f3ry, takich jak klej cyjanoakrylanowy i zszywki chirurgiczne [4\u20136] i wykazano, \u017ce urz\u0105dzenia te maj\u0105 du\u017cy potencja\u0142 w skracaniu czasu zamykania sk\u00f3ry, poprawie wygl\u0105du kosmetycznego i zmniejszaniu cz\u0119sto\u015bci infekcji . Urz\u0105dzenie do zamykania ran (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.) to nowe, nieinwazyjne urz\u0105dzenie do zamykania ostatniej warstwy sk\u00f3ry, kt\u00f3re zmniejsza potencjalne ryzyko\u00a0w leczeniu powik\u0142a\u0144 ran [7, 8].<\/span><\/p>

Koncepcja rozwoju urz\u0105dzenia do zamykania ran metod\u0105 Zip Stitch Longmed zak\u0142ada\u0142a skr\u00f3cenie czasu zamykania sk\u00f3ry i zapobieganie powstawaniu blizny przeros\u0142ej po operacji. Chocia\u017c zg\u0142aszano stosowanie urz\u0105dze\u0144 do zamykania ran w dziedzinach innych ni\u017c chirurgia sercowo-naczyniowa, nie ma doniesie\u0144 o stosowaniu urz\u0105dzenia do zamykania ran do zamykania ran chirurgicznych u pacjent\u00f3w z wrodzonymi wadami rozwojowymi, u kt\u00f3rych wykonano sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105. W tym badaniu ocenili\u015bmy, czy urz\u0105dzenie do zamykania ran jest u\u017cytecznym i bezpiecznym urz\u0105dzeniem do zamykania\u00a0naci\u0119cia chirurgiczne<\/a> u pacjent\u00f3w z wrodzonymi wadami rozwojowymi po operacjach sercowo-naczyniowych poprzez sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Przyj\u0119to do publikacji 23 marca 2016 r.<\/p>

Adres korespondencyjny do doktora Tanaki, Oddzia\u0142 Kardiochirurgii Dzieci\u0119cej, Centrum Medyczne Dzieci\u0119ce Gunma, 779 Shimohakoda, Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Japonia; e-mail: tfjgp484@yahoo.co.jp.<\/span><\/p>

2016: Towarzystwo Chirurg\u00f3w Klatki Piersiowej 0003-4975\/$36.00 Opublikowane przez Elsevier<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Pacjenci i metody<\/p>

Protok\u00f3\u0142 badawczy tego badania dotycz\u0105cego urz\u0105dzenia do zamykania ran zosta\u0142 zatwierdzony przez Komisj\u0119 Rewizyjn\u0105 Badania w naszej instytucji zgodnie z Deklaracj\u0105 Helsi\u0144sk\u0105.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Pacjenci i projekt badania<\/p>

W badaniu dotycz\u0105cym urz\u0105dzenia do zamykania ran wzi\u0119\u0142o udzia\u0142 238 pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy od czerwca 2014 r. do pa\u017adziernika 2015 r. na oddziale chirurgii sercowo-naczyniowej Centrum Medycznego Dzieci\u0119cego Gunma w Shibukawie w Japonii przeszli operacje kardiologiczne poprzez sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105. W\u0142\u0105czeni pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy, w kt\u00f3rej zastosowano urz\u0105dzenie do zamykania ran (grupa zamkni\u0119cia) lub grupy, w kt\u00f3rej zastosowano szwy podsk\u00f3rne (grupa szw\u00f3w), przy u\u017cyciu prostej obliczeniowej randomizacji i byli badani.\u00a0prospektywnie (ryc. 1). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemn\u0105 \u015bwiadom\u0105 zgod\u0119 na udzia\u0142 w badaniu.<\/span><\/p>

Pacjenci, u kt\u00f3rych wykonano op\u00f3\u017anione zamkni\u0119cie mostka oraz ci, u kt\u00f3rych wyst\u0119powa\u0142a aberracja chromosomowa inna ni\u017c trisomia 21, zostali wykluczeni z badania, aby upro\u015bci\u0107 ocen\u0119 w tym badaniu. Z badania wykluczono 20 pacjent\u00f3w z op\u00f3\u017anionym zamkni\u0119ciem mostka, 1 pacjenta z aberracj\u0105 chromosomow\u0105 inn\u0105 ni\u017c trisomia 21 oraz 3 pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy zmarli w ci\u0105gu 3 miesi\u0119cy od operacji, pozostawiaj\u0105c w tym badaniu 214 pacjent\u00f3w. Pacjenci po reoperacji i pacjenci z trisomi\u0105 21 by\u0142y do\u0142\u0105czone.<\/p>

Zebrano dane demograficzne i cechy kliniczne, kt\u00f3re obejmowa\u0142y p\u0142e\u0107, wiek, mas\u0119 cia\u0142a, to, czy pacjent mia\u0142 zesp\u00f3\u0142 Downa, czy by\u0142 niemowl\u0119ciem czy noworodkiem, d\u0142ugo\u015b\u0107 rany chirurgicznej, ca\u0142kowity czas operacji i ilo\u015b\u0107 krwawienia. Wyniki analizowane w tym badaniu obejmowa\u0142y wygl\u0105d kosmetyczny, czas zamykania si\u0119 sk\u00f3ry i cz\u0119sto\u015b\u0107 powik\u0142a\u0144.<\/p>

214 pacjent\u00f3w podzielono na grup\u0119 poddan\u0105 pierwszej operacji (FO) lub grup\u0119 reoperacji (RO), a ka\u017cd\u0105 grup\u0119 analizowano pod k\u0105tem wygl\u0105du kosmetycznego. Jednak\u017ce wszystkich pacjent\u00f3w po\u0142\u0105czono w celu por\u00f3wnania czasu zamykania sk\u00f3ry i cz\u0119sto\u015bci powik\u0142a\u0144 pomi\u0119dzy grup\u0105 z zamkni\u0119ciem a grup\u0105 ze szwami. Z wyprzedzeniem przeanalizowali\u015bmy potencjalne powik\u0142ania charakterystyczne dla urz\u0105dzenia do zamykania ran, kt\u00f3re obejmowa\u0142y przebarwienia sk\u00f3ry, oddzielanie si\u0119 nask\u00f3rka, reakcj\u0119 alergiczn\u0105 na urz\u0105dzenie oraz<\/p>

uszkodzenie i z\u0142uszczenie si\u0119 urz\u0105dzenia. Powik\u0142ania te przeanalizowano na podstawie informacji dostarczonych przez firm\u0119 i osobistych do\u015bwiadcze\u0144, a w celu oceny bezpiecze\u0144stwa urz\u0105dzenia uwzgl\u0119dniono r\u00f3wnie\u017c uszkodzenie urz\u0105dzenia.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Urz\u0105dzenie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Urz\u0105dzenie i technika<\/p>\n

214 pacjent\u00f3w w\u0142\u0105czonych do tego badania przesz\u0142o operacj\u0119 sercowo-naczyniow\u0105 poprzez sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105, z bajpasem kr\u0105\u017ceniowo-oddechowym lub bez. Zar\u00f3wno w grupie zamkni\u0119cia, jak i szw\u00f3w, tkanki podsk\u00f3rne zszyto przy u\u017cyciu wch\u0142anialnych szw\u00f3w wielow\u0142\u00f3knowych 4-0 Vicryl (Ethicon, Cincinnati, OH). W grupie Zamkni\u0119cie najbardziej zewn\u0119trzn\u0105 powierzchni\u0119 rany chirurgicznej zamkni\u0119to urz\u0105dzeniem do zamykania rany (ryc. 2). W grupie szw\u00f3w ci\u0105g\u0142e szwy podsk\u00f3rne zak\u0142adano konwencjonalnie przy u\u017cyciu szw\u00f3w Prolene 5-0 (Ethicon) z klipsem chirurgicznym na ko\u0144cu szwu.<\/span><\/p>\n

Ochron\u0119 rany uzyskano za pomoc\u0105 wysterylizowanej gazy, kt\u00f3r\u0105 zast\u0105piono now\u0105 gaz\u0105, bez \u015brodka dezynfekuj\u0105cego, w przypadku zabrudze\u0144 od potu lub wysi\u0119ku. U wszystkich pacjent\u00f3w usuni\u0119cie urz\u0105dzenia lub zdj\u0119cie szw\u00f3w nast\u0105pi\u0142o po 7 dniach od operacji. Usuni\u0119cie urz\u0105dzenia zamykaj\u0105cego ran\u0119 przeprowadzono przy u\u017cyciu \u015brodka do usuwania zrost\u00f3w (Nichiban, Bunkyo, Tokio, Japonia) w celu ochrony sk\u00f3ry. Po zdj\u0119ciu urz\u0105dzenia lub szw\u00f3w, pacjenci mogli wzi\u0105\u0107 k\u0105piel.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Urz\u0105dzenie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Dalsze dzia\u0142ania i gromadzenie danych<\/p>

Jako narz\u0119dzia do rejestrowania danych klinicznych wykorzystano elektroniczn\u0105 dokumentacj\u0119 medyczn\u0105 i japo\u0144sk\u0105 baz\u0119 danych dotycz\u0105c\u0105 wrodzonych chirurgii sercowo-naczyniowej. Wszystkie dane demograficzne i dane dotycz\u0105ce charakterystyki klinicznej rejestrowano przed operacj\u0105 i\u00a0\u015br\u00f3doperacyjnie. Czasy zamkni\u0119cia sk\u00f3ry rejestrowano \u015br\u00f3doperacyjnie za pomoc\u0105 stopera. Leczenie ran\u00a0<\/span>protok\u00f3\u0142 zastosowano u wszystkich pacjent\u00f3w. Dane dotycz\u0105ce obserwacji i powik\u0142a\u0144 zebra\u0142o 3 chirurg\u00f3w sercowo-naczyniowych 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji. Wygl\u0105d kosmetyczny rejestrowano 3 miesi\u0105ce po operacji. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci byli obj\u0119ci opiek\u0105 ambulatoryjn\u0105 w naszej plac\u00f3wce.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Ocena ran<\/p>

Oceny efekt\u00f3w kosmetycznych dokona\u0142o 2 chirurg\u00f3w plastycznych 3 miesi\u0105ce po operacji, kt\u00f3rzy nie znali rodzaju zastosowanego zamkni\u0119cia sk\u00f3ry. Wygl\u0105d kosmetyczny oceniano za pomoc\u0105 skali Vancouver Scar Scale (VSS), powszechnie uznanej skali oceny blizn pooparzeniowych, kt\u00f3r\u0105 po raz pierwszy opisa\u0142 Sullivan w 1990 r. VSS jest najcz\u0119\u015bciej stosowan\u0105 skal\u0105 oceny blizn chirurgicznych [9\u201311] i sk\u0142ada si\u0119 z czterech kategorie oparte na unaczynieniu, pigmentacji, gi\u0119tko\u015bci i wzro\u015bcie [12]. Ca\u0142kowity wynik waha si\u0119 od 0 do 13, gdzie wynik 0 oznacza normaln\u0105 sk\u00f3r\u0119 (tabela 1).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabela\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Metody statystyczne<\/p>

Do realizacji wykorzystano oprogramowanie StatView 5.0 (SAS Institute Inc, Cary, NC) i Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA).\u00a0analiza danych. Wyniki przedstawiono jako \u015bredni\u0105 SD lub median\u0119 i rozst\u0119p mi\u0119dzykwartylowy z pewno\u015bci\u0105 95% w przedzia\u0142ach dla zmiennych ilo\u015bciowych, a zmienne kategoryczne podsumowano za pomoc\u0105 cz\u0119stotliwo\u015bci bezwzgl\u0119dnych i procentu wieku. Zmienne ci\u0105g\u0142e por\u00f3wnano za pomoc\u0105 testu Studenta i testu U Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne por\u00f3wnywano za pomoc\u0105 testu Pearsona X\u00b2 lub dok\u0142adnego testu Fishera, gdy oczekiwane cz\u0119sto\u015bci by\u0142y mniejsze ni\u017c 5. Warto\u015bci P wynosz\u0105ce 0,05 lub mniejsze uznano za statystycznie istotne.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Wyniki<\/span><\/p>

Grupa FO liczy\u0142a 136 pacjent\u00f3w (grupa zamkni\u0119ta: 71 pacjent\u00f3w; grupa ze szwami: 65 pacjent\u00f3w), a grupa RO liczy\u0142a 78 pacjent\u00f3w (grupa zamkni\u0119ta: 42 pacjent\u00f3w; grupa ze szwami: 36 pacjent\u00f3w). Nasz oddzia\u0142 ambulatoryjny monitorowa\u0142 wszystkich pacjent\u00f3w przez ponad 3 lata miesi\u0119cy po operacji serca. Analiza danych demograficznych i cech klinicznych wykaza\u0142a, \u017ce nie ma takich przypadk\u00f3w\u00a0istotne r\u00f3\u017cnice pomi\u0119dzy grup\u0105 a grup\u0105 szw\u00f3w (Tabela 2). Nie by\u0142o te\u017c istotnej r\u00f3\u017cnicy\u00a0<\/span>w ca\u0142kowitych \u015brednich wynikach VSS w grupie RO przed operacj\u0105 (zamkni\u0119cie: VSS 3,2 1,2; szew: VSS 3,3 1,3; p = 0,57). \u015aredni wiek i masa cia\u0142a by\u0142y wy\u017csze w grupie RO w por\u00f3wnaniu z grup\u0105 FO, a \u015bredni ca\u0142kowity czas operacji by\u0142 d\u0142u\u017cszy w grupie RO, cho\u0107 wyniki te nie by\u0142y istotne.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Wygl\u0105d kosmetyczny<\/p>

Wygl\u0105d kosmetyczny oceniano metod\u0105 VSS 3 miesi\u0105ce po operacji (ryc. 3). W grupie FO VSS w grupie Zamkni\u0119cie by\u0142 znacz\u0105co ni\u017cszy ni\u017c w grupie ze szwami dla wszystkich zmiennych VSS (Tabela 3). W grupie RO unaczynienie, pigmentacja i ca\u0142kowity wynik VSS by\u0142y znacz\u0105co ni\u017csze w grupie z zamkni\u0119ciem ni\u017c w grupie ze szwami. Ponadto ca\u0142kowity wynik VSS u pacjent\u00f3w z trisomi\u0105 21 by\u0142 znacz\u0105co ni\u017cszy w grupie z zamkni\u0119ciem w por\u00f3wnaniu z grup\u0105, kt\u00f3rej za\u0142o\u017cono szwy (Tabela 4). Co wi\u0119cej, ca\u0142kowity wynik VSS u niemowl\u0105t by\u0142 znacz\u0105co ni\u017cszy w grupie z zamkni\u0119ciem ni\u017c w grupie ze szwem (Tabela 4). 5). Podobnie u noworodk\u00f3w ca\u0142kowity wynik VSS w grupie Zamkni\u0119tej by\u0142 znacz\u0105co ni\u017cszy ni\u017c w grupie, w kt\u00f3rej zastosowano szwy (3,0 \u00b1 2,0 vs 5,2 \u00b1 2,3, p < 0,017). Nie stwierdzono znacz\u0105cych r\u00f3\u017cnic w wynikach VSS dotycz\u0105cych zamkni\u0119cia rany (p = 0,96) i szycia (p = 0,79) pomi\u0119dzy dwoma chirurgami.<\/p>

\u00a0<\/p>

Czas zamykania sk\u00f3ry urz\u0105dzenia do zamykania ran<\/p>

R\u00f3\u017cnica w ca\u0142kowitym czasie operacji pomi\u0119dzy grup\u0105 ze szwem a grup\u0105 ze szwami (340,3 \u00b1 127,1 minut vs 328,2 120,7 minut) nie by\u0142a istotna (p = 0,70). Jednak\u017ce czas zamkni\u0119cia sk\u00f3ry w grupie ze szwami by\u0142 znacznie kr\u00f3tszy ni\u017c w grupie grupa szw\u00f3w (113,0 \u00b1 9,1 sekundy vs 375,9 \u00b1 60,2 sekundy, p <0,001; ryc. 4). Mediana czasu zamkni\u0119cia sk\u00f3ry wynios\u0142a 113 sekund (zakres od 98 do 135 sekund) w grupie z zamkni\u0119ciem i 389 sekund (zakres od 256 do 470 sekund) w grupie ze szwami.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabela\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Komplikacje i ustalenia fizyczne<\/p>

Cz\u0119sto\u015b\u0107 powik\u0142a\u0144 por\u00f3wnano w grupie z zamkni\u0119ciem (n = 113) i grupie ze szwami (n = 101). Zaka\u017cenie rany chirurgicznej wyst\u0105pi\u0142o u 1 pacjenta w grupie z zamkni\u0119ciem i u 2 pacjent\u00f3w w grupie ze szwem. Cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania infekcji chirurgicznych nie r\u00f3\u017cni\u0142a si\u0119 istotnie pomi\u0119dzy grup\u0105, w kt\u00f3rej zastosowano zamkni\u0119cie a grup\u0105, w kt\u00f3rej zastosowano szwy (0,9% vs 2,0%, p = 0,50). U trzech pacjent\u00f3w wyst\u0105pi\u0142y zaka\u017cenia miejsca operowanego, kt\u00f3re nie by\u0142y ci\u0119\u017ckie i ich stan uleg\u0142 poprawie po zastosowaniu antybiotyk\u00f3w i przemyciu roztworem soli. Rozej\u015bcie si\u0119 rany chirurgicznej wyst\u0105pi\u0142o u 2 pacjent\u00f3w w grupie z zamkni\u0119ciem i u 3 pacjent\u00f3w w grupie ze szwami. Nie stwierdzono istotnej r\u00f3\u017cnicy w rozej\u015bciu rany chirurgicznej pomi\u0119dzy obiema grupami (1,8% vs 3,0%, p = 0,56). Wszyscy pacjenci, u kt\u00f3rych wyst\u0105pi\u0142o rozej\u015bcie si\u0119 rany, byli noworodkami lub z trisomi\u0105 21. Wyst\u0119puj\u0105ce powik\u0142ania charakterystyczne dla urz\u0105dzenia Closure obejmowa\u0142y przebarwienie sk\u00f3ry (0,9%), oddzielanie si\u0119 nask\u00f3rka (0,9%) i z\u0142uszczanie urz\u0105dzenia (1,8%). Przebarwienia powsta\u0142y na skutek wysypania si\u0119 ta\u015bmy klej\u0105cej, co zosta\u0142o z\u0142agodzone poprzez zastosowanie ma\u015bci sterydowej. Ma\u015bci\u0105 leczono tak\u017ce epidermoliz\u0119. Pacjentom, kt\u00f3rych urz\u0105dzenia si\u0119 odklei\u0142y, zak\u0142adano nowe urz\u0105dzenia.<\/p>

Nie wyst\u0105pi\u0142y jednak \u017cadne powa\u017cne powik\u0142ania, takie jak alergia lub uszkodzenie urz\u0105dze\u0144. Nie mogli\u015bmy oceni\u0107 \u015bwi\u0105du ani b\u00f3lu, poniewa\u017c nasi pacjenci pediatryczni, w tym niemowl\u0119ta, nie mogli skar\u017cy\u0107 si\u0119 na te objawy.<\/p>

Jednak\u017ce podczas usuwania urz\u0105dzenia do zamykania ran lub szw\u00f3w w grupie z zamkni\u0119ciem rany znacznie mniej pacjent\u00f3w p\u0142aka\u0142o lub skar\u017cy\u0142o si\u0119 w por\u00f3wnaniu z grup\u0105, w kt\u00f3rej zastosowano szwy (7,1% vs 52,5%, p < 0,001).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Urz\u0105dzenie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabela\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabela\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabela\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Czas\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Komentarz
Niniejsze badanie jest pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotycz\u0105cym urz\u0105dzenia do zamykania ran u dzieci i m\u0142odzie\u017cy po operacjach kardiologicznych. Chocia\u017c przedstawiono kilka najnowszych opis\u00f3w przypadk\u00f3w zwi\u0105zanych z urz\u0105dzeniem do zamykania ran, w \u017cadnym z nich nie odnotowano operacji serca przez sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105 [7, 8]. Nieznane pozostaj\u0105 tak\u017ce korzy\u015bci i ryzyko powik\u0142a\u0144 u dzieci i m\u0142odzie\u017cy. W naszym badaniu oceniali\u015bmy pacjent\u00f3w pediatrycznych, kt\u00f3rzy przeszli operacje kardiologiczne poprzez sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105. Nasze wyniki wykaza\u0142y znacznie lepsze wyniki w grupie z zamkni\u0119ciem w por\u00f3wnaniu z grup\u0105 ze szwami. Bior\u0105c pod uwag\u0119, \u017ce na kosmetyczny wygl\u0105d ran chirurgicznych wp\u0142ywa wiele czynnik\u00f3w, takich jak zastosowanie elektrokauteryzacji, infekcja, dost\u0119p i materia\u0142 szw\u00f3w [13\u201315] zastosowali\u015bmy sp\u00f3jny dost\u0119p chirurgiczny i materia\u0142 szw\u00f3w, a do wykonania sternotomii po\u015brodkowej u wszystkich pacjent\u00f3w zastosowano elektrokauteryzacj\u0119. Nasze wyniki wykaza\u0142y, \u017ce urz\u0105dzenie do zamykania ran ma zalety kosmetyczne, niezale\u017cnie od tego, czy by\u0142a to pierwsza operacja, czy ponowna operacja. W kardiochirurgii dzieci\u0119cej wielu pacjent\u00f3w ma trisomi\u0119 21 [16]. Ponadto u dzieci i m\u0142odzie\u017cy z wadami serca operacje kardiochirurgiczne cz\u0119sto przeprowadza si\u0119 w okresie niemowl\u0119cym [17, 18].<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Na podstawie wynik\u00f3w tego badania uwa\u017camy, \u017ce to urz\u0105dzenie do zamykania ran mo\u017ce by\u0107 z powodzeniem stosowane u szerokiego grona pacjent\u00f3w.
Je\u015bli chodzi o czas zamykania, rany chirurgiczne zamykane za pomoc\u0105 urz\u0105dzenia do zamykania ran mia\u0142y oczywi\u015bcie doskona\u0142\u0105 wydajno\u015b\u0107 w por\u00f3wnaniu z zamykaniem ran za pomoc\u0105 szw\u00f3w. Podobnie zastosowanie kleju 2-oktylcyjanoakrylanowego mo\u017ce r\u00f3wnie\u017c skr\u00f3ci\u0107 czas zamykania rany chirurgicznej [4, 19]. Jednak\u017ce nie ma doniesie\u0144 o zastosowaniu cyjanoakrylanu oktylu do sternotomii po\u015brodkowej, co utrudnia por\u00f3wnanie jego bezpiecze\u0144stwa i czasu zamkni\u0119cia z urz\u0105dzeniem do zamykania ran. W tym badaniu
Czasowe rozproszenie czasu zamykania sk\u00f3ry w grupie Zamkni\u0119cie by\u0142o wyj\u0105tkowo ma\u0142e, co oznacza, \u017ce na u\u017cycie tego urz\u0105dzenia nie mia\u0142a wp\u0142ywu d\u0142ugo\u015b\u0107 rany ani r\u00f3\u017cni chirurdzy. Dlatego im d\u0142u\u017csza rana, tym wi\u0119kszej wzgl\u0119dnej korzy\u015bci mo\u017cna si\u0119 spodziewa\u0107.
Chocia\u017c r\u00f3\u017cnica w cz\u0119sto\u015bci wyst\u0119powania infekcji ran chirurgicznych pomi\u0119dzy grup\u0105 z zamkni\u0119ciem a grup\u0105 ze szwami nie by\u0142a znacz\u0105ca, w grupie z zamkni\u0119ciem wyst\u0105pi\u0142o mniej infekcji ran chirurgicznych. Cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania infekcji miejsca operowanego po operacjach kardiologicznych u dzieci waha si\u0119 od 2,3% do 8% [20\u201323]. W tym badaniu cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania infekcji ran pooperacyjnych w grupie zamkni\u0119tej wynios\u0142a 0,9%, co stanowi niezwykle niski wska\u017anik infekcji, bior\u0105c pod uwag\u0119 brak pozosta\u0142o\u015bci nask\u00f3rka w grupie zamkni\u0119tej. Stosowanie \u017celu silikonowego w celu zapobiegania zaka\u017ceniom ran chirurgicznych lub przedstawiono blizny przeros\u0142e [24\u201326]. Jednak\u017ce urz\u0105dzenie do zamykania ran ma dodatkow\u0105 zalet\u0119 w postaci skr\u00f3cenia czasu zamykania rany
opr\u00f3cz zapobiegania zaka\u017ceniom ran chirurgicznych i bliznom pooperacyjnym.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Podobnie jak w przypadku cz\u0119sto\u015bci infekcji ran, cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania rozej\u015bcia si\u0119 ran chirurgicznych w grupie Z by\u0142a r\u00f3wna lub wi\u0119ksza ni\u017c w grupie ze szwami. Jednak\u017ce urz\u0105dzenie do zamykania ran ma wi\u0119ksz\u0105 elastyczno\u015b\u0107 w przypadku rozej\u015bcia si\u0119 rany i jest bardziej nieinwazyjne. Zgodnie z planem badania usun\u0119li\u015bmy szew lub urz\u0105dzenie po 7 dniach od operacji. Uwa\u017camy jednak, \u017ce usuni\u0119cie urz\u0105dzenia powinno by\u0107 przeprowadzane w zale\u017cno\u015bci od stanu rany u noworodk\u00f3w i pacjent\u00f3w z trisomi\u0105 21, poniewa\u017c tylko u tych pacjent\u00f3w obserwowano rozej\u015bcie si\u0119 rany. Do powik\u0142a\u0144 charakterystycznych dla urz\u0105dzenia zaliczaj\u0105 si\u0119 przebarwienia sk\u00f3ry, oddzielanie si\u0119 nask\u00f3rka i z\u0142uszczanie nask\u00f3rka, chocia\u017c \u017cadne z nich nie wyst\u0119powa\u0142o cz\u0119sto ani nie by\u0142o powa\u017cne. W zwi\u0105zku z tym doszli\u015bmy do wniosku, \u017ce urz\u0105dzenie do zamykania ran mo\u017ce by\u0107 bezpiecznie stosowane.
Najwa\u017cniejsz\u0105 cech\u0105 urz\u0105dzenia do zamykania ran jest mo\u017cliwo\u015b\u0107 regulacji jego d\u0142ugo\u015bci i napi\u0119cia. D\u0142ugo\u015b\u0107 urz\u0105dzenia mo\u017cna \u0142atwo regulowa\u0107 poprzez przyci\u0119cie urz\u0105dzenia w odpowiednim miejscu. Napi\u0119cie urz\u0105dzenia mo\u017cna regulowa\u0107 bez ogranicze\u0144 dzi\u0119ki dopasowuj\u0105cemu si\u0119 systemowi Strap-Rock. Na przyk\u0142ad napi\u0119cie urz\u0105dzenia mo\u017cna regulowa\u0107 wielokrotnie w zale\u017cno\u015bci od stopnia obrz\u0119ku lub gojenia si\u0119 rany po operacji. Co wi\u0119cej, stopie\u0144 zagojenia si\u0119 rany mo\u017cna sprawdzi\u0107 rozpinaj\u0105c zamki b\u0142yskawiczne. W ten spos\u00f3b urz\u0105dzenie mo\u017ce kompensowa\u0107 rozej\u015bcie si\u0119 poprzez ponowne poruszenie zamkiem b\u0142yskawicznym, bez konieczno\u015bci zak\u0142adania szw\u00f3w.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Na podstawie wynik\u00f3w tego badania uwa\u017camy, \u017ce najwi\u0119kszymi zaletami stosowania urz\u0105dzenia do zamykania ran jest dobry wygl\u0105d kosmetyczny i skr\u00f3cony czas zamykania ran. Bezpiecze\u0144stwo urz\u0105dzenia by\u0142o r\u00f3wnie dobre, jak szwy podsk\u00f3rne. Jednak\u017ce charakterystyczn\u0105 cech\u0105 urz\u0105dzenia do zamykania ran by\u0142o to, \u017ce by\u0142o mniej bolesne po usuni\u0119ciu, co czyni\u0142o go szczeg\u00f3lnie korzystnym dla pacjent\u00f3w pediatrycznych. W rzeczywisto\u015bci znacznie mniej pacjent\u00f3w w grupie zamykaj\u0105cej odczuwa\u0142o b\u00f3l lub p\u0142aka\u0142o podczas usuwania urz\u0105dzenia lub szw\u00f3w w por\u00f3wnaniu z grup\u0105, w kt\u00f3rej zastosowano szwy. Z drugiej strony, wydajno\u015b\u0107 kosztowa urz\u0105dzenia do zamykania ran nie jest tak dobra jak szw\u00f3w. Koszt urz\u0105dzenia do zamykania ran wynosi $85, czyli jest oko\u0142o trzykrotnie wy\u017cszy ni\u017c koszt szwu podsk\u00f3rnego. Jednak\u017ce uwa\u017camy, \u017ce tego urz\u0105dzenia warto u\u017cywa\u0107 ze wzgl\u0119du na jego skuteczno\u015b\u0107 kosmetyczn\u0105 i czasow\u0105 zamykania.<\/p>

Niniejsze badanie ma kilka ogranicze\u0144. Po pierwsze, badanie to przeprowadzono w jednej instytucji; dlatego uog\u00f3lnianie naszych wynik\u00f3w jest ograniczone. Dane te s\u0105 jednak wa\u017cne, poniewa\u017c jest to pierwsze prospektywne, randomizowane badanie oceniaj\u0105ce zastosowanie urz\u0105dzenia do zamykania ran u dzieci i m\u0142odzie\u017cy, kt\u00f3re przesz\u0142y sternotomi\u0119 po\u015brodkow\u0105.<\/p>

Po drugie, liczba pacjent\u00f3w z zespo\u0142em Downa jest stosunkowo niewielka, co powoduje niewystarczaj\u0105c\u0105 moc statystyczn\u0105 do oceny skuteczno\u015bci urz\u0105dzenia w populacji os\u00f3b z zespo\u0142em Downa.<\/p>

Po trzecie, z badania wykluczono pacjent\u00f3w z nieprawid\u0142owo\u015bciami chromosomalnymi, z wyj\u0105tkiem trisomii 21, oraz pacjent\u00f3w z op\u00f3\u017anionym zamkni\u0119ciem mostka. Dlatego nie mogli\u015bmy zbada\u0107 wynik\u00f3w w tych populacjach. Je\u015bli chodzi o urz\u0105dzenie i technik\u0119, ci\u0105g\u0142e szycie podsk\u00f3rne przy u\u017cyciu niewch\u0142anialnych szw\u00f3w polipropylenowych z usuni\u0119ciem szw\u00f3w mo\u017ce by\u0107 metod\u0105 rzadk\u0105. Wreszcie, badanie to by\u0142o randomizowan\u0105 pr\u00f3b\u0105 z udzia\u0142em pacjent\u00f3w pediatrycznych i nie sprawdzali\u015bmy jego skuteczno\u015bci u doros\u0142ych pacjent\u00f3w. Dlatego te\u017c konieczne jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego z udzia\u0142em doros\u0142ych pacjent\u00f3w w celu walidacji stosowania wyrobu w populacji os\u00f3b doros\u0142ych.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Podsumowuj\u0105c, jest to pierwsze randomizowane badanie maj\u0105ce na celu ocen\u0119 wynik\u00f3w stosowania \u015bciegu b\u0142yskawicznego urz\u0105dzenia do zamykania ran Longmed u dzieci i m\u0142odzie\u017cy, kt\u00f3re przesz\u0142y operacje kardiologiczne z wykorzystaniem sternotomii po\u015brodkowej. Nasze badanie wykaza\u0142o, \u017ce urz\u0105dzenie doskonale poprawia wygl\u0105d kosmetyczny i skraca czas zamykania si\u0119 sk\u00f3ry. Jest to urz\u0105dzenie nieinwazyjne, kt\u00f3re mo\u017cna \u0142atwo i bezpiecznie stosowa\u0107 i mo\u017ce by\u0107 odpowiednie dla pacjent\u00f3w pediatrycznych, poniewa\u017c jest mniej bolesne.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Bibliografia<\/p>

  1. Jina H, Simcock J. Mediana oceny blizny po sternotomii. NZ Med J 2011;124:57\u201362.<\/li>
  2. Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Zaka\u017cenie g\u0142\u0119bokiej rany mostka po operacji kardiochirurgicznej: dowody i kontrowersje. \u015awiat J Care Med 2015;4:265\u201373.<\/li>
  3. Lemaignen A, Birgand G, Ghodhbane W i in. Zaka\u017cenie rany mostka po operacji kardiochirurgicznej: cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania i czynniki ryzyka w zale\u017cno\u015bci od obrazu klinicznego. Clin Microbiol Infect 2015;21:674.e11\u201318.<\/li>
  4. Krishnamoorthy B, Najam O, Kharn UA, Waterworth P, Fildes JE, Yonan N. Randomizowane badanie prospektywne por\u00f3wnuj\u0105ce konwencjonalne zamykanie sk\u00f3ry podsk\u00f3rnej klejem Dermabond po pobraniu \u017cy\u0142y odpiszczelowej. Ann Thorac Surg 2009; 88: 1445\u201350.<\/li><\/ol>
    1. Chambers A, Scarci M. Czy zamykanie sk\u00f3ry klejem cyjanoakrylanowym jest skuteczne w zapobieganiu zaka\u017ceniom ran mostka. Interact CardioVasc Thorac Surg 2010;10:793\u20136.<\/li>
    2. Lavazzo C, Gkegkes ID, Vouloumanou EK, Mamais I, Peppas G, Falagas ME. Szwy a zszywki w leczeniu ran chirurgicznych: metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych bada\u0144. Am Surg2011;77:1206\u201321.<\/li>
    3. Gorsulowsky DC, Talmor G. Nowatorskie, nieinwazyjne urz\u0105dzenie do zamykania ran jako ostatnia warstwa zamykaj\u0105ca sk\u00f3r\u0119. Dermatol Surg 2015;41:987\u20139.<\/li>
    4. Maria E.D. Nowy system zamykania sk\u00f3ry u\u0142atwia gojenie ran po operacji wszczepionego urz\u0105dzenia elektronicznego naczyniowo-sercowego. \u015awiat J Clin Cases 2015; 3: 675\u20137.<\/li>
    5. Bae SH, Bae YC. Analiza cz\u0119stotliwo\u015bci stosowania r\u00f3\u017cnych skal oceny blizn w zale\u017cno\u015bci od stanu przera\u017cenia i metody leczenia. Arch Plast Surg 2014;41:111\u20135.<\/li>
    6. Truong PT, Abnousi F, Yong CM i in. Standaryzowana ocena blizn pooperacyjnych po raku piersi, uwzgl\u0119dniaj\u0105ca Skal\u0119 Blizn Vancouver, Skr\u00f3cony Kwestionariusz B\u00f3lu McGilla i punkt widzenia pacjent\u00f3w. Plast Reconstr Surg 2005;116:1291\u20139.<\/li><\/ol>
      1. Lee SH, Zheng Z, Roh MR. Wczesne pooperacyjne leczenie blizn chirurgicznych za pomoc\u0105 frakcyjnego lasera dwutlenkowego: badanie z rozszczepion\u0105 blizn\u0105, za\u015blepione przez oceniaj\u0105cego. Dermatol Surg 2013;39:1190\u20136.<\/li>
      2. Femonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. Przegl\u0105d blizn i urz\u0105dze\u0144 do pomiaru blizn. Eplasty 2010;10:e43.<\/li>
      3. Piosenkarz AJ, Quinn JV, Thode HC Jr, Hollander JE. Determinanty z\u0142ego wyniku leczenia ran szarpanych i ran chirurgicznych. Plast Reconstr Surg 2002;110:429\u201337.<\/li>
      4. Niessen FB, Spauwen PH, Kon M. Rola materia\u0142u szw\u00f3w w tworzeniu si\u0119 blizn przerostowych: monokryl vs. wikryl-rapid. Ann Plast Surg 1997;39:254\u201360.<\/li>
      5. Crossland DS, Jackson SP, Lyall R i in. Postawy pacjent\u00f3w wobec blizn po sternotomii i torakotomii. Chirurgia klatki piersiowej Cardiovasc 2005;53:93\u20135.<\/li>
      6. Freeman SB, Taft LE, Dooley KJ i in. Populacyjne badanie wrodzonych wad serca w zespole Downa. Am J Med Genet 1998; 80: 213\u20137.<\/li>
      7. Moller J. Cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania i cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania wad rozwojowych serca. W: Moller JH (red.). Perspektywy kardiologii dzieci\u0119cej: chirurgia wrodzonych wad serca: Konsorcjum Kardiologii Dzieci\u0119cej, 1984-1995. Armonk, Nowy Jork: Futura; 1998: 619\u201326.<\/li>
      8. Dickinson DF, Arnold R, Wilkinson JL. Wrodzona choroba serca w\u015br\u00f3d 160 480 \u017cywo urodzonych dzieci w Liverpoolu w latach 1960\u20131969. Implikacje dla leczenia chirurgicznego. Br Serce J 1981;46:55\u201362.<\/li><\/ol>
        1. Quinn J., Wells G., Sutcliffe T. i in. Randomizowane badanie por\u00f3wnuj\u0105ce klej tkankowy oktylcyjanoakrylanowy i szwy w leczeniu ran szarpanych. JAMA 1997;277:1527\u201330.<\/li>
        2. Barker GM, O'Brien SM, Welke KF i in. Powa\u017cna infekcja po operacji kardiochirurgicznej u dzieci: model oceny ryzyka. Ann Thorac Surg 2010; 89: 843\u201350.<\/li><\/ol>
          1. Pollock EM, Ford-Jones EL, Rebeyka I i in. Wczesne zaka\u017cenia szpitalne u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Crit Care Med 1990;18:378\u201384.<\/li>
          2. Levy I, Ovadia B, Erez E. Zaka\u017cenia szpitalne po operacjach kardiochirurgicznych u niemowl\u0105t i dzieci: cz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania i czynniki ryzyka. J. Hosp Infect 2003;53:111\u20136.<\/li>
          3. Allpress AL, Rosenthal GL, Goodrich KM, Lupinetti FM, Zerr DM. Czynniki ryzyka zaka\u017ce\u0144 miejsca operowanego po operacjach sercowo-naczyniowych u dzieci. Pediatr Infect Dis J 2004;23:231\u20134.<\/li><\/ol>
            1. Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, NasirZahari M. Randomizowane, kontrolowane placebo, podw\u00f3jnie \u015blepe, prospektywne badanie kliniczne \u017celu silikonowego w zapobieganiu rozwojowi blizn przerostowych w ranie po sternotomii \u015brodkowej. Plast Reconstr Surg 2005;116:1013\u201320.<\/li>
            2. Sakuraba M, Takahashi N, Akahoshi T, Miyasaka Y, Suzuki K. Do\u015bwiadczenia z arkuszami \u017celu silikonowego dla pacjent\u00f3w z bliznami keloidowymi po sternotomii po\u015brodkowej. Gen Thorac Cardiovasc Surg 2010;58:467\u201370.<\/li>
            3. Pai VB, Cummings I. Czy s\u0105 jakie\u015b dobre metody leczenia blizn keloidowych po sternotomii? Interakcja Cardiovasc Thorac Surg 2011;13:415\u20138.<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Urz\u0105dzenie do zamykania ran za pomoc\u0105 \u015bciegu b\u0142yskawicznego Randomizowane badanie Randomizowane badanie nowego nieinwazyjnego urz\u0105dzenia do zamykania ran za pomoc\u0105 \u015bciegu zamkowego do stosowania po operacjach wrodzonych serca Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD i Kagami Miyaji, MD, PhD Oddzia\u0142 Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, Centrum Medyczne Dzieci\u0119ce Gunma,\u2026<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":689,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"elementor_header_footer","format":"standard","meta":{"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[41,10,19,28],"class_list":["post-741","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-longmed-skin-closure-device","tag-wound-closure-device","tag-wound-closure-strips-longmed-zip-stitch-emergency-laceration-closures","tag-zip-stitch"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=741"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/689"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=741"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=741"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=741"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}