{"id":741,"date":"2023-07-05T15:45:50","date_gmt":"2023-07-05T07:45:50","guid":{"rendered":"http:\/\/longmed-medical.com\/?p=741"},"modified":"2023-12-21T14:17:16","modified_gmt":"2023-12-21T06:17:16","slug":"zip-stitch-longmed-wound-closure-device","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/estudo-randomizado-dispositivo-de-fechamento-pele-longmed\/","title":{"rendered":"Estudo randomizado do dispositivo de fechamento de feridas com ponto de z\u00edper"},"content":{"rendered":"
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Estudo randomizado do dispositivo de fechamento de feridas com ponto de z\u00edper<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Estudo randomizado de um novo dispositivo n\u00e3o invasivo de fechamento de pele com ponto de z\u00edper para uso ap\u00f3s opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas cong\u00eanitas<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, <\/b><\/strong><\/p>

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, e Kagami Miyaji, MD, PhD <\/b><\/strong><\/p>

Departamento de Cirurgia Cardiovascular, Gunma Children's Medical Center, Shibukawa; e Departamento de Cirurgia Cardiovascular,<\/p>

Hospital Universit\u00e1rio Kitasato, Sagamihara, Jap\u00e3o<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Fundo:<\/p>

Relatamos um novo m\u00e9todo n\u00e3o invasivo Zip Stitch Longmed dispositivo de fechamento de feridas<\/a> (ZheJiang Longmed Medical Technology Co.,Ltd.,). Este dispositivo \u00e9 considerado como tendo bons resultados cosm\u00e9ticos ap\u00f3s as opera\u00e7\u00f5es e reduz o tempo cir\u00fargico. Neste estudo, o fechamento da pele usando o dispositivo Closure foi comparado com suturas subcuticulares e a utilidade e seguran\u00e7a deste novo dispositivo foram avaliadas.<\/p>

M\u00e9todos:<\/p>

Este foi um estudo prospectivo e randomizado de 214 pacientes submetidos a opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas por esternotomia mediana de junho de 2014 a dezembro de 2015. Em 136 pacientes, este foi um grupo de primeira opera\u00e7\u00e3o, dos quais 71 pacientes foram submetidos a dispositivo de fechamento de feridas (grupo de fechamento) e 65 pacientes os pacientes foram submetidos a suturas subcuticulares (grupo sutura). Em 78 pacientes, este foi um grupo de reopera\u00e7\u00e3o, dos quais 42 pacientes estavam no grupo de fechamento e 36 pacientes estavam no grupo de sutura. Os resultados est\u00e9ticos usando a Vancouver Scar Scale foram avaliados separadamente no grupo de primeira opera\u00e7\u00e3o e no grupo de reopera\u00e7\u00e3o.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Resultados:<\/p>

Houve diferen\u00e7as significativas na pontua\u00e7\u00e3o total da Vancouver Scar Scale entre o grupo da primeira opera\u00e7\u00e3o (p < 0,001) e o grupo da reopera\u00e7\u00e3o (p [ 0,007). O tempo de fechamento da pele foi significativamente menor no grupo Closure do que no grupo sutura (113,0 \u00b1 9,1 segundos vs 375,9 \u00b1 60,2 segundos, p < 0,001). N\u00e3o foram encontradas diferen\u00e7as significativas em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 taxa de infec\u00e7\u00e3o do s\u00edtio cir\u00fargico entre os grupos. As complica\u00e7\u00f5es peculiares a este dispositivo inclu\u00edam descolora\u00e7\u00e3o da pele(0,9%), epiderm\u00f3lise (0,9%) e esfolia\u00e7\u00e3o do aparelho (1,8%); no entanto, nenhuma complica\u00e7\u00e3o s\u00e9ria se desenvolveu.<\/span><\/p>\n

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Conclus\u00f5es:<\/p>

Nas opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas cong\u00eanitas por esternotomia mediana, o dispositivo de fechamento da ferida foi um excelente escolha para melhorar o aspecto cosm\u00e9tico e reduzir o tempo de fechamento da ferida. Al\u00e9m disso, provou ser um dispositivo que pode ser usado com seguran\u00e7a.<\/span><\/p>\n

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368\u201374) 2016 pela Sociedade de Cirurgi\u00f5es Tor\u00e1cicos<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Infec\u00e7\u00f5es de s\u00edtio cir\u00fargico e cicatrizes hipertr\u00f3ficas s\u00e3o as principais complica\u00e7\u00f5es de feridas p\u00f3s-operat\u00f3rias e, \u00e0s vezes, podem ocorrer ap\u00f3s opera\u00e7\u00f5es cardiovasculares [1-3]. O uso de v\u00e1rios dispositivos de fechamento da pele, como cola de cianoacrilato e grampos cir\u00fargicos, foi relatado [4-6], e esses dispositivos demonstraram ter bom potencial na redu\u00e7\u00e3o do tempo de fechamento da pele, melhorando a apar\u00eancia cosm\u00e9tica e diminuindo a taxa de infec\u00e7\u00e3o . O dispositivo de fechamento de feridas (ZheJiang Longmed Medical Technology Co.,Ltd.,) \u00e9 um novo dispositivo n\u00e3o invasivo de fechamento de camada final da pele que diminui o potencial\u00a0para complica\u00e7\u00f5es da ferida [7, 8].<\/span><\/p>

O conceito de desenvolvimento do dispositivo de fechamento de ferida Zip Stitch Longmed foi encurtar o tempo de fechamento da pele e prevenir uma cicatriz hipertr\u00f3fica ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o. Embora o uso do dispositivo de fechamento tenha sido relatado em outras \u00e1reas al\u00e9m da cirurgia cardiovascular, n\u00e3o h\u00e1 relatos do dispositivo de fechamento de feridas sendo usado para fechar feridas cir\u00fargicas de pacientes cong\u00eanitos nos quais uma esternotomia mediana foi realizada. Neste estudo, avaliamos se o dispositivo de fechamento de ferida \u00e9 um dispositivo \u00fatil e seguro para fechar\u00a0incis\u00f5es cir\u00fargicas<\/a> em pacientes cong\u00eanitos ap\u00f3s opera\u00e7\u00f5es cardiovasculares atrav\u00e9s de esternotomia mediana.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Aceito para publica\u00e7\u00e3o em 23 de mar\u00e7o de 2016.<\/p>

Endere\u00e7o de correspond\u00eancia para Dr. Tanaka, Departamento de Cirurgia Card\u00edaca Pedi\u00e1trica, Gunma Children's Medical Center, 779 Shimohakoda, Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Jap\u00e3o; e-mail: tfjgp484@yahoo.co.jp.<\/span><\/p>

2016 pela Sociedade de Cirurgi\u00f5es Tor\u00e1cicos 0003-4975\/$36.00 Publicado pela Elsevier<\/span><\/p>

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Pacientes e m\u00e9todos<\/p>

O protocolo de pesquisa para este estudo do dispositivo de fechamento de feridas foi aprovado pelo Conselho de Revis\u00e3o do Estudo da nossa institui\u00e7\u00e3o, de acordo com a Declara\u00e7\u00e3o de Helsinque.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Pacientes e desenho do estudo<\/p>

O estudo do dispositivo de fechamento de feridas incluiu 238 pacientes que foram submetidos consecutivamente a opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas por meio de esternotomia mediana, de junho de 2014 a outubro de 2015, no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Centro M\u00e9dico Infantil Gunma, em Shibukawa, Jap\u00e3o. Os pacientes inscritos foram aleatoriamente designados para um grupo de dispositivos de fechamento de feridas (grupo de fechamento) ou um grupo de sutura subcuticular (grupo de sutura) usando randomiza\u00e7\u00e3o simples computada e foram estudados\u00a0prospectivamente (Fig. 1). Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito para participar.<\/span><\/p>

Os pacientes submetidos ao fechamento tardio do esterno e aqueles que apresentavam uma anomalia cromoss\u00f4mica diferente da trissomia do 21 foram exclu\u00eddos do estudo para simplificar a avalia\u00e7\u00e3o neste estudo. O estudo excluiu 20 pacientes que tiveram fechamento esternal tardio, 1 paciente que apresentava uma anomalia cromoss\u00f4mica diferente da trissomia 21 e 3 pacientes que morreram dentro de 3 meses ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o, deixando 214 pacientes neste estudo. Pacientes reoperados e aqueles com trissomia 21 foram inclu\u00eddos.<\/p>

Foram coletados dados demogr\u00e1ficos e caracter\u00edsticas cl\u00ednicas que inclu\u00edram sexo, idade, peso corporal, se o paciente tinha s\u00edndrome de Down ou era lactente ou neonato, comprimento da ferida cir\u00fargica, tempo total de opera\u00e7\u00e3o e quantidade de sangramento. Os resultados analisados neste estudo inclu\u00edram apar\u00eancia cosm\u00e9tica, tempo de fechamento da pele e taxa de complica\u00e7\u00f5es.<\/p>

Os 214 pacientes foram divididos em grupo de primeira opera\u00e7\u00e3o (FO) ou grupo de reopera\u00e7\u00e3o (RO), e cada grupo foi analisado quanto \u00e0 apar\u00eancia cosm\u00e9tica. No entanto, todos os pacientes foram agrupados para comparar os tempos de fechamento da pele e as taxas de complica\u00e7\u00f5es entre o grupo de fechamento e o grupo de sutura. Com anteced\u00eancia, analisamos poss\u00edveis complica\u00e7\u00f5es peculiares ao dispositivo de fechamento de feridas, que inclu\u00edam descolora\u00e7\u00e3o da pele, epiderm\u00f3lise, rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica ao dispositivo e<\/p>

danos e esfolia\u00e7\u00e3o do dispositivo. Essas complica\u00e7\u00f5es foram analisadas com base nas informa\u00e7\u00f5es fornecidas pela empresa e na experi\u00eancia pessoal, e tamb\u00e9m foram inclu\u00eddos danos ao dispositivo para avaliar a seguran\u00e7a do dispositivo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Dispositivo e t\u00e9cnica<\/p>\n

Os 214 pacientes inclu\u00eddos neste estudo foram submetidos a opera\u00e7\u00f5es cardiovasculares por esternotomia mediana, com ou sem circula\u00e7\u00e3o extracorp\u00f3rea. Tanto no grupo de fechamento quanto no de sutura, os tecidos subcut\u00e2neos foram suturadas com sutura multifilamentar absorv\u00edvel Vicryl 4-0 (Ethicon, Cincinnati,OH). No grupo Closure, a superf\u00edcie mais externa da ferida cir\u00fargica foi fechada com o dispositivo de fechamento da ferida (Fig. 2). No grupo de sutura, as suturas subcuticulares cont\u00ednuas foram convencionalmente colocadas usando suturas de Prolene 5-0 (Ethicon) com o clipe cir\u00fargico no final de uma sutura.<\/span><\/p>\n

A prote\u00e7\u00e3o da ferida foi realizada com gaze esterilizada, que foi substitu\u00edda por gaze nova, sem desinfetante, caso apresentasse manchas de suor ou derrame. Em todos os pacientes, a retirada do dispositivo ou retirada dos pontos ocorreu 7 dias ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o. A remo\u00e7\u00e3o do dispositivo de fechamento da ferida foi realizada com um removedor de ades\u00e3o (Nichiban, Bunkyo, T\u00f3quio, Jap\u00e3o) para proteger a pele. Ap\u00f3s a retirada do dispositivo ou dos pontos, os pacientes foram autorizados a tomar banho.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Acompanhamento e coleta de dados<\/p>

Prontu\u00e1rios eletr\u00f4nicos e o banco de dados japon\u00eas de cirurgia cardiovascular cong\u00eanita foram usados como ferramentas para registrar dados cl\u00ednicos. Todos os dados demogr\u00e1ficos e dados de caracter\u00edsticas cl\u00ednicas foram registrados no pr\u00e9-operat\u00f3rio e\u00a0intraoperatoriamente. Os tempos de fechamento da pele foram registrados no intraoperat\u00f3rio com um cron\u00f4metro. O gerenciamento de feridas\u00a0<\/span>protocolo foi aplicado a todos os pacientes. Dados de acompanhamento e complica\u00e7\u00f5es foram coletados por 3 cirurgi\u00f5es cardiovasculares em 1, 2, 4, 8 e 12 semanas ap\u00f3s a cirurgia. A apar\u00eancia cosm\u00e9tica foi registrada 3 meses ap\u00f3s a cirurgia. Ap\u00f3s a alta, os pacientes foram acompanhados ambulatorialmente em nossa institui\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Avalia\u00e7\u00e3o de Feridas<\/p>

A avalia\u00e7\u00e3o dos resultados cosm\u00e9ticos foi realizada por 2 cirurgi\u00f5es pl\u00e1sticos 3 meses ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o, que desconheciam o tipo de fechamento de pele usado. A apar\u00eancia cosm\u00e9tica foi avaliada usando a Vancouver Scar Scale (VSS), uma escala de avalia\u00e7\u00e3o de cicatriz de queimadura amplamente reconhecida que foi descrita pela primeira vez por Sullivan em 1990. A VSS \u00e9 a escala de avalia\u00e7\u00e3o mais usada para cicatrizes cir\u00fargicas [9-11] e tem quatro categorias baseadas na vasculariza\u00e7\u00e3o, pigmenta\u00e7\u00e3o, maleabilidade e altura [12]. A pontua\u00e7\u00e3o total varia entre 0 e 13, onde uma pontua\u00e7\u00e3o de 0 reflete a pele normal (Tabela 1).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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M\u00e9todos estat\u00edsticos<\/p>

O software StatView 5.0 (SAS Institute Inc, Cary, NC) e o Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA) foram usados para\u00a0an\u00e1lise de dados. Os resultados s\u00e3o apresentados como a m\u00e9dia DP ou mediana e intervalo interquart\u00edlico com intervalos de confian\u00e7a de 95% para vari\u00e1veis quantitativas, e as vari\u00e1veis categ\u00f3ricas s\u00e3o resumidas por frequ\u00eancias absolutas e porcentagens. As vari\u00e1veis cont\u00ednuas foram comparadas por meio do teste de Student e do teste U de Mann-Whitney. As vari\u00e1veis categ\u00f3ricas foram comparadas usando o teste Pearson X\u00b2 ou com o teste exato de Fisher quando as frequ\u00eancias esperadas foram menores que 5. Valores de P de 0,05 ou menos foram considerados estatisticamente significativos.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Resultados<\/span><\/p>

O grupo FO teve 136 pacientes (grupo de fechamento: 71 pacientes; grupo de sutura: 65 pacientes) e o grupo RO teve 78 pacientes (grupo de fechamento: 42 pacientes; grupo de sutura: 36 pacientes). Nosso ambulat\u00f3rio monitorou todos os pacientes por mais de 3 meses ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o card\u00edaca. A an\u00e1lise dos dados demogr\u00e1ficos e das caracter\u00edsticas cl\u00ednicas mostrou que n\u00e3o\u00a0diferen\u00e7as significativas entre o grupo e o grupo sutura (Tabela 2). Tamb\u00e9m n\u00e3o houve diferen\u00e7a significativa\u00a0<\/span>na m\u00e9dia total dos escores VSS no grupo RO no pr\u00e9-operat\u00f3rio (Fechamento: VSS 3,2 1,2; sutura: VSS 3,3 1,3; p \u00bc 0,57). A m\u00e9dia de idade e peso corporal foram maiores no grupo RO em compara\u00e7\u00e3o com o grupo FO, e o tempo total m\u00e9dio de opera\u00e7\u00e3o foi maior no grupo RO, embora esses resultados n\u00e3o tenham sido significativos.<\/span><\/p>

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Apar\u00eancia cosm\u00e9tica<\/p>

A apar\u00eancia est\u00e9tica foi avaliada pelo VSS 3 meses ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o (Fig. 3). No grupo FO, o VSS do grupo Closure foi significativamente menor do que o grupo sutura para todas as vari\u00e1veis VSS (Tabela 3). No grupo RO, a vasculariza\u00e7\u00e3o, a pigmenta\u00e7\u00e3o e o escore VSS total foram significativamente menores no grupo Closure do que no grupo sutura. Al\u00e9m disso, o escore VSS total em pacientes com trissomia 21 foi significativamente menor no grupo Fechamento em compara\u00e7\u00e3o com o grupo sutura (Tabela 4). Al\u00e9m disso, o escore VSS total em lactentes foi significativamente menor no grupo Fechamento do que no grupo sutura (Tabela 5). Da mesma forma, em rec\u00e9m-nascidos, o escore VSS total do grupo de fechamento foi significativamente menor do que o do grupo de sutura (3,0 2,0 vs 5,2 2,3, p < 0,017). N\u00e3o houve diferen\u00e7as significativas nas pontua\u00e7\u00f5es VSS para fechamento da ferida (p \u00bc 0,96) e sutura (p \u00bc 0,79) entre os 2 cirurgi\u00f5es.<\/p>

\u00a0<\/p>

Tempo de fechamento da pele do dispositivo de fechamento de feridas<\/p>

A diferen\u00e7a no tempo total de opera\u00e7\u00e3o entre o grupo de fechamento e o grupo de sutura (340,3 127,1 minutos vs 328,2 120,7 minutos) n\u00e3o foi significativa (p \u00bc 0,70). No entanto, o tempo de fechamento da pele no grupo de fechamento foi significativamente menor do que no grupo de fechamento grupo sutura (113,0 9,1 segundos vs 375,9 60,2 segundos, p <0,001; Fig. 4). O tempo m\u00e9dio de fechamento da pele foi de 113 segundos (intervalo de 98 a 135 segundos) no grupo de fechamento e 389 segundos (intervalo de 256 a 470 segundos) no grupo de sutura.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Complica\u00e7\u00f5es e achados f\u00edsicos<\/p>

A taxa de complica\u00e7\u00e3o foi comparada entre o grupo Closure (n \u00bc 113) e o grupo sutura (n \u00bc 101). A infec\u00e7\u00e3o da ferida operat\u00f3ria ocorreu em 1 paciente do grupo Fechamento e em 2 pacientes do grupo Sutura. A taxa de infec\u00e7\u00e3o cir\u00fargica n\u00e3o foi significativamente diferente entre o grupo de fechamento e o grupo de sutura (0,9% vs 2,0%, p \u00bc 0,50). Tr\u00eas pacientes tiveram infec\u00e7\u00f5es de s\u00edtio cir\u00fargico que n\u00e3o foram graves e melhoraram com antibi\u00f3ticos e lavagem com solu\u00e7\u00e3o salina. A deisc\u00eancia da ferida operat\u00f3ria ocorreu em 2 pacientes do grupo Fechamento e em 3 pacientes do grupo Sutura. N\u00e3o houve diferen\u00e7a significativa na deisc\u00eancia da ferida cir\u00fargica entre os dois grupos (1,8% vs 3,0%, p \u00bc 0,56). Todos os pacientes nos quais ocorreu deisc\u00eancia da ferida eram neonatos ou com trissomia do cromossomo 21. Ocorreram complica\u00e7\u00f5es peculiares ao dispositivo Closure, incluindo descolora\u00e7\u00e3o da pele (0,9%), epiderm\u00f3lise (0,9%) e esfolia\u00e7\u00e3o do dispositivo (1,8%). A descolora\u00e7\u00e3o ocorreu devido \u00e0 erup\u00e7\u00e3o da fita adesiva, que melhorou com a aplica\u00e7\u00e3o de pomada com corticoster\u00f3ide. A epiderm\u00f3lise tamb\u00e9m foi tratada com a pomada. Novos dispositivos foram afixados em pacientes cujos dispositivos foram retirados.<\/p>

No entanto, n\u00e3o houve complica\u00e7\u00f5es graves, como alergia ou danos aos dispositivos. N\u00e3o pudemos avaliar prurido ou dor porque nossos pacientes pedi\u00e1tricos, que inclu\u00edam beb\u00eas, n\u00e3o podiam se queixar desses sintomas.<\/p>

No entanto, durante a remo\u00e7\u00e3o do dispositivo de fechamento da ferida ou dos pontos, significativamente menos pacientes choraram ou reclamaram no grupo Fechamento em compara\u00e7\u00e3o com o grupo sutura (7,1% vs 52,5%, p < 0,001).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Comente
Este estudo \u00e9 o primeiro estudo controlado randomizado do dispositivo de fechamento de feridas em pacientes pedi\u00e1tricos submetidos a opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas. Embora alguns relatos de casos recentes associados ao dispositivo de fechamento de feridas tenham sido apresentados, nenhum relatou opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas por meio de esternotomia mediana [7, 8]. Al\u00e9m disso, os benef\u00edcios ou riscos de complica\u00e7\u00f5es em pacientes pedi\u00e1tricos permanecem desconhecidos. Em nosso estudo, avaliamos pacientes pedi\u00e1tricos submetidos a opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas por esternotomia mediana. Nossos resultados demonstraram um resultado significativamente melhor no grupo de fechamento em compara\u00e7\u00e3o com o grupo de sutura. Considerando que v\u00e1rios fatores afetam a apar\u00eancia est\u00e9tica das feridas cir\u00fargicas, como o uso de eletrocaut\u00e9rio, infec\u00e7\u00e3o, abordagem e material de sutura [13\u201315] , utilizamos uma abordagem incisional cir\u00fargica consistente e material de sutura, e eletrocaut\u00e9rio foi usado para realizar a esternotomia mediana em todos os pacientes. Nossos resultados demonstraram que o dispositivo de fechamento de ferida tem benef\u00edcios cosm\u00e9ticos, independentemente de ser uma primeira opera\u00e7\u00e3o ou uma reopera\u00e7\u00e3o. Na cirurgia card\u00edaca pedi\u00e1trica, muitos pacientes apresentam trissomia do cromossomo 21 [16]. Al\u00e9m disso, para pacientes pedi\u00e1tricos com defeitos card\u00edacos, as opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas s\u00e3o frequentemente realizadas durante a inf\u00e2ncia [17, 18].<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Com base nos resultados deste ensaio, acreditamos que este dispositivo para fechamento de feridas pode ser usado com sucesso em uma ampla gama de pacientes.
Em termos de tempo de fechamento, as feridas cir\u00fargicas fechadas com o dispositivo de fechamento de feridas tiveram um desempenho obviamente excelente em compara\u00e7\u00e3o com o fechamento de feridas com suturas. Da mesma forma, o uso de cola de 2-octilcianoacrilato tamb\u00e9m pode reduzir o tempo de fechamento da ferida cir\u00fargica [4, 19]. No entanto, n\u00e3o h\u00e1 relatos em que o octilcianoacrilato tenha sido usado para esternotomia mediana, dificultando a compara\u00e7\u00e3o de sua seguran\u00e7a e tempo de fechamento com o dispositivo de fechamento da ferida. Neste estudo, o
a dispers\u00e3o temporal do tempo de fechamento da pele no grupo Closure foi extremamente pequena, o que significa que o uso desse dispositivo n\u00e3o foi afetado pelo comprimento da ferida ou por diferentes cirurgi\u00f5es. Portanto, quanto mais longa a ferida, maior o benef\u00edcio relativo que pode ser esperado.
Embora a diferen\u00e7a na taxa de infec\u00e7\u00e3o da ferida cir\u00fargica entre o grupo Fechamento e o grupo sutura n\u00e3o tenha sido significativa, ocorreram menos infec\u00e7\u00f5es da ferida no grupo Fechamento. Foi relatado que a incid\u00eancia de infec\u00e7\u00e3o do s\u00edtio cir\u00fargico ap\u00f3s opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas pedi\u00e1tricas varia de 2,3% a 8% [20\u201323]. Neste estudo, a incid\u00eancia de infec\u00e7\u00e3o de ferida p\u00f3s-cir\u00fargica no grupo Fechamento foi de 0,9%, o que \u00e9 uma taxa de infec\u00e7\u00e3o extremamente baixa considerando que n\u00e3o houve remanescente na epiderme no grupo Fechamento. foram apresentadas cicatrizes hipertr\u00f3ficas [24\u201326]. No entanto, o dispositivo de fechamento da ferida tem o benef\u00edcio adicional de encurtar o tempo de fechamento da ferida
al\u00e9m de prevenir infec\u00e7\u00f5es de feridas cir\u00fargicas e cicatrizes cir\u00fargicas.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Semelhante \u00e0 taxa de infec\u00e7\u00e3o da ferida, a taxa de incid\u00eancia de deisc\u00eancia da ferida cir\u00fargica no grupo Z foi igual ou maior do que no grupo sutura. No entanto, o dispositivo de fechamento de ferida tem maior flexibilidade para deisc\u00eancia de ferida e \u00e9 mais n\u00e3o invasivo. Removemos a sutura ou o dispositivo 7 dias ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o de acordo com o desenho do estudo. No entanto, consideramos que a remo\u00e7\u00e3o do dispositivo deve ser realizada dependendo da condi\u00e7\u00e3o da ferida em neonatos e pacientes com trissomia 21, pois a deisc\u00eancia da ferida foi observada apenas nesses pacientes. As complica\u00e7\u00f5es peculiares ao dispositivo incluem descolora\u00e7\u00e3o da pele, epiderm\u00f3lise e esfolia\u00e7\u00e3o do dispositivo, embora nenhuma tenha ocorrido em alta frequ\u00eancia ou fosse grave. Consequentemente, conclu\u00edmos que o dispositivo de fechamento de ferida pode ser usado com seguran\u00e7a.
Uma caracter\u00edstica superior do dispositivo de fechamento de feridas \u00e9 a capacidade de ajustar seu comprimento e tens\u00e3o. O comprimento do dispositivo pode ser facilmente ajustado cortando o dispositivo no ponto apropriado. A tens\u00e3o do dispositivo pode ser ajustada sem limite por causa do sistema de adapta\u00e7\u00e3o de strap-rock. Por exemplo, a tens\u00e3o do dispositivo pode ser ajustada v\u00e1rias vezes de acordo com a extens\u00e3o do edema ou cicatriza\u00e7\u00e3o da ferida ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, o grau de cicatriza\u00e7\u00e3o da ferida pode ser confirmado desconectando os z\u00edperes. Assim, o aparelho pode acomodar a deisc\u00eancia ao balan\u00e7ar novamente o z\u00edper, sem a necessidade de suturas.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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A partir dos resultados deste estudo, acreditamos que as maiores vantagens do uso do dispositivo de fechamento de feridas s\u00e3o o bom aspecto cosm\u00e9tico e o tempo de fechamento reduzido. Al\u00e9m disso, a seguran\u00e7a do dispositivo foi t\u00e3o boa quanto as suturas subcuticulares. No entanto, uma caracter\u00edstica distintiva do dispositivo de fechamento de ferida era que era menos doloroso quando removido, tornando-o particularmente ben\u00e9fico para pacientes pedi\u00e1tricos. Na verdade, significativamente menos pacientes no grupo de fechamento tiveram dor ou choraram durante a remo\u00e7\u00e3o do dispositivo ou pontos em compara\u00e7\u00e3o com o grupo de sutura. O custo do dispositivo de fechamento da ferida \u00e9 de $85, que \u00e9 aproximadamente tr\u00eas vezes maior que o da sutura subcuticular. No entanto, consideramos que vale a pena usar esse dispositivo com base em sua efic\u00e1cia cosm\u00e9tica e no tempo de fechamento.<\/p>

O presente estudo possui diversas limita\u00e7\u00f5es. Primeiramente, este estudo foi realizado em uma \u00fanica institui\u00e7\u00e3o; portanto, a generaliza\u00e7\u00e3o de nossos resultados \u00e9 limitada. No entanto, esses dados s\u00e3o importantes porque este \u00e9 o primeiro estudo prospectivo randomizado relatando o uso do dispositivo de fechamento de feridas em pacientes pedi\u00e1tricos submetidos a esternotomia mediana.<\/p>

Em segundo lugar, o n\u00famero de pacientes com s\u00edndrome de Down \u00e9 relativamente pequeno, resultando em poder estat\u00edstico insuficiente para avaliar a efici\u00eancia do dispositivo na popula\u00e7\u00e3o com s\u00edndrome de Down.<\/p>

Em terceiro lugar, o estudo excluiu pacientes com anormalidade cromoss\u00f4mica, exceto trissomia 21, e pacientes com fechamento tardio do esterno. Assim, n\u00e3o pudemos examinar os resultados nessas popula\u00e7\u00f5es. Com rela\u00e7\u00e3o ao dispositivo e \u00e0 t\u00e9cnica, a sutura subcuticular cont\u00ednua com fios de polipropileno inabsorv\u00edveis com remo\u00e7\u00e3o dos fios de sutura pode ser um m\u00e9todo raro. Finalmente, este estudo foi um estudo randomizado de pacientes pedi\u00e1tricos e n\u00e3o examinamos a efici\u00eancia em pacientes adultos. Portanto, um ensaio cl\u00ednico prospectivo e randomizado em pacientes adultos \u00e9 necess\u00e1rio para validar o uso do dispositivo na popula\u00e7\u00e3o adulta.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Em conclus\u00e3o, este \u00e9 o primeiro estudo randomizado para avaliar os resultados do dispositivo de fechamento de feridas Longmed com ponto zip em pacientes pedi\u00e1tricos submetidos a opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas por esternotomia mediana. Nosso estudo mostrou que o aparelho tem excelente desempenho em melhorar o aspecto cosm\u00e9tico e reduzir o tempo de fechamento da pele. \u00c9 um dispositivo n\u00e3o invasivo que pode ser usado de forma simples e segura e pode ser adequado para pacientes pedi\u00e1tricos por ser menos doloroso.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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              Dispositivo de fechamento de feridas Longmed com Zip Stitch Estudo randomizado Estudo randomizado de um novo dispositivo n\u00e3o invasivo de fechamento de pele com Zip Stitch para uso ap\u00f3s opera\u00e7\u00f5es card\u00edacas cong\u00eanitas Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, e Kagami Miyaji, MD, PhD Departamento de Cirurgia Cardiovascular, Gunma Children's Medical Center,\u2026<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":689,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"elementor_header_footer","format":"standard","meta":{"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[41,10,19,28],"class_list":["post-741","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-longmed-skin-closure-device","tag-wound-closure-device","tag-wound-closure-strips-longmed-zip-stitch-emergency-laceration-closures","tag-zip-stitch"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=741"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/689"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=741"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=741"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=741"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}