{"id":741,"date":"2023-07-05T15:45:50","date_gmt":"2023-07-05T07:45:50","guid":{"rendered":"http:\/\/longmed-medical.com\/?p=741"},"modified":"2023-12-21T14:17:16","modified_gmt":"2023-12-21T06:17:16","slug":"zip-stitch-longmed-wound-closure-device","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/longmed-skin-closure-device-randomized-study\/","title":{"rendered":"Randomizovan\u00e1 \u0161t\u00fadia zariadenia na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n zipsom Longmed"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Randomizovan\u00e1 \u0161t\u00fadia zariadenia na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n zipsom Longmed<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Randomizovan\u00e1 \u0161t\u00fadia nov\u00e9ho neinvaz\u00edvneho zariadenia na uzatv\u00e1ranie ko\u017ee zipsom na pou\u017eitie po vroden\u00fdch oper\u00e1ci\u00e1ch srdca<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, <\/b><\/strong><\/p>

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, a Kagami Miyaji, MD, PhD <\/b><\/strong><\/p>

Oddelenie kardiovaskul\u00e1rnej chirurgie, Gunma Children's Medical Center, Shibukawa; a Klinika srdcovo-cievnej chirurgie,<\/p>

Univerzitn\u00e1 nemocnica Kitasato, Sagamihara, Japonsko<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Neinvaz\u00edvne\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Pozadie:<\/p>

Hl\u00e1sime nov\u00fd neinvaz\u00edvny Zip Stitch Longmed zariadenie na uzatv\u00e1ranie rany<\/a> (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.,). Toto zariadenie sa pova\u017euje za zariadenie, ktor\u00e9 m\u00e1 dobr\u00e9 kozmetick\u00e9 v\u00fdsledky po oper\u00e1ci\u00e1ch a skracuje chirurgick\u00fd \u010das. V tejto \u0161t\u00fadii sa uzatv\u00e1ranie ko\u017ee pomocou zariadenia Closure porovn\u00e1valo so subkutikul\u00e1rnymi stehmi a hodnotila sa u\u017eito\u010dnos\u0165 a bezpe\u010dnos\u0165 tohto nov\u00e9ho zariadenia.<\/p>

Met\u00f3dy:<\/p>

I\u0161lo o prospekt\u00edvnu, randomizovan\u00fa \u0161t\u00fadiu 214 pacientov, ktor\u00ed podst\u00fapili kardi\u00e1lne oper\u00e1cie prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie od j\u00fana 2014 do decembra 2015. U 136 pacientov i\u0161lo o prv\u00fa opera\u010dn\u00fa skupinu, z toho 71 pacientov podst\u00fapilo zariadenie na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n (skupina s uz\u00e1verom) a 65 pacienti podst\u00fapili subkutikul\u00e1rne stehy (skupina stehov). U 78 pacientov i\u0161lo o reopera\u010dn\u00fa skupinu, z toho 42 pacientov v skupine s uz\u00e1verom a 36 pacientov v skupine so sut\u00farou. Kozmetick\u00e9 v\u00fdsledky pomocou Vancouver Scar Scale boli hodnoten\u00e9 oddelene v prvej opera\u010dnej skupine a reopera\u010dnej skupine.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

V\u00fdsledky:<\/p>

Medzi skupinou s prvou oper\u00e1ciou (p < 0,001) a skupinou s reoper\u00e1ciou (p [ 0,007) boli signifikantn\u00e9 rozdiely v celkovom sk\u00f3re Vancouver Scar Scale. \u010cas uzavretia ko\u017ee bol signifikantne krat\u0161\u00ed v skupine s uz\u00e1verom ako v skupine so \u0161it\u00edm (113,0 \u00b1 9,1 sek\u00fand vs 375,9 \u00b1 60,2 sek\u00fand, p < 0,001). Medzi skupinami sa nezistili \u017eiadne v\u00fdznamn\u00e9 rozdiely, pokia\u013e ide o mieru infekcie miesta chirurgick\u00e9ho z\u00e1kroku. Komplik\u00e1cie charakteristick\u00e9 pre toto zariadenie zah\u0155\u0148ali zmenu farby ko\u017ee(0,9%), epidermol\u00fdza (0,9%) a exfoli\u00e1cia zariadenia (1,8%); nevyvinuli sa v\u0161ak \u017eiadne v\u00e1\u017ene komplik\u00e1cie.<\/span><\/p>\n

<\/p>\n

Z\u00e1very:<\/p>

Pri vroden\u00fdch oper\u00e1ci\u00e1ch srdca prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie bolo zariadenie na uzatv\u00e1ranie rany an vynikaj\u00faca vo\u013eba na zlep\u0161enie kozmetick\u00e9ho vzh\u013eadu a skr\u00e1tenie doby uzavretia rany. Navy\u0161e sa uk\u00e1zalo, \u017ee ide o zariadenie, ktor\u00e9 sa d\u00e1 bezpe\u010dne pou\u017e\u00edva\u0165.<\/span><\/p>\n

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368\u201374) 2016 od The Society of Thoracic Surgeons<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Infekcie v mieste chirurgick\u00e9ho z\u00e1kroku a hypertrofick\u00e9 jazvy s\u00fa hlavn\u00fdmi komplik\u00e1ciami poopera\u010dnej rany, ktor\u00e9 sa niekedy m\u00f4\u017eu vyskytn\u00fa\u0165 po kardiovaskul\u00e1rnych oper\u00e1ci\u00e1ch [1\u20133]. Uv\u00e1dza sa pou\u017eitie nieko\u013ek\u00fdch zariaden\u00ed na uzatv\u00e1ranie ko\u017ee, ako je kyanoakryl\u00e1tov\u00e9 lepidlo a chirurgick\u00e9 svorky [4\u20136] a preuk\u00e1zalo sa, \u017ee tieto zariadenia maj\u00fa dobr\u00fd potenci\u00e1l na skr\u00e1tenie \u010dasu uzatv\u00e1rania ko\u017ee, zlep\u0161enie kozmetick\u00e9ho vzh\u013eadu a zn\u00ed\u017eenie miery infekcie. . Zariadenie na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.) je nov\u00e9, neinvaz\u00edvne zariadenie na uzatv\u00e1ranie ko\u017ee poslednej vrstvy, ktor\u00e9 zni\u017euje potenci\u00e1l\u00a0na komplik\u00e1cie rany [7, 8].<\/span><\/p>

Koncepciou v\u00fdvoja zariadenia na uzatv\u00e1ranie rany zipsov\u00fdm stehom Longmed bolo skr\u00e1ti\u0165 \u010das uzavretia ko\u017ee a zabr\u00e1ni\u0165 vzniku hypertrofickej jazvy po oper\u00e1cii. Hoci pou\u017eitie uzatv\u00e1racieho zariadenia bolo hl\u00e1sen\u00e9 v in\u00fdch oblastiach ako kardiovaskul\u00e1rna chirurgia, neexistuj\u00fa \u017eiadne spr\u00e1vy o pou\u017eit\u00ed uzatv\u00e1racieho zariadenia na uzatv\u00e1ranie chirurgick\u00fdch r\u00e1n vroden\u00fdch pacientov, u ktor\u00fdch bola vykonan\u00e1 stredn\u00e1 sternot\u00f3mia. V tejto \u0161t\u00fadii sme hodnotili, \u010di je zariadenie na zatv\u00e1ranie r\u00e1n u\u017eito\u010dn\u00fdm a bezpe\u010dn\u00fdm zariaden\u00edm na zatv\u00e1ranie\u00a0chirurgick\u00e9 rezy<\/a> u vroden\u00fdch pacientov po kardiovaskul\u00e1rnych oper\u00e1ci\u00e1ch prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Prijat\u00e9 na zverejnenie 23. marca 2016.<\/p>

Kore\u0161pondenciu adresujte Dr Tanaka, Oddelenie detskej srdcovej chirurgie, Gunma Children's Medical Center, 779 Shimohakoda, Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Japonsko; e-mailom: tfjgp484@yahoo.co.jp.<\/span><\/p>

2016 od The Society of Thoracic Surgeons 0003-4975\/$36.00 Vydal Elsevier<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Pacienti a met\u00f3dy<\/p>

V\u00fdskumn\u00fd protokol pre t\u00fato \u0161t\u00fadiu zariadenia na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n bol schv\u00e1len\u00fd Radou pre presk\u00famanie \u0161t\u00fadi\u00ed v na\u0161ej in\u0161tit\u00facii v s\u00falade s Helsinskou deklar\u00e1ciou.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Pacienti a n\u00e1vrh \u0161t\u00fadie<\/p>

\u0160t\u00fadia zariadenia na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n zah\u0155\u0148ala 238 pacientov, ktor\u00ed n\u00e1sledne podst\u00fapili kardi\u00e1lnu oper\u00e1ciu prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie od j\u00fana 2014 do okt\u00f3bra 2015 na oddelen\u00ed kardiovaskul\u00e1rnej chirurgie Gunma Children's Medical Center v Shibukawe v Japonsku. Zaraden\u00ed pacienti boli n\u00e1hodne pridelen\u00ed do skupiny zariaden\u00ed na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n (skupina s uz\u00e1verom) alebo do skupiny subkutikul\u00e1rnych stehov (skupina na stehy) pomocou vypo\u010d\u00edtanej jednoduchej randomiz\u00e1cie a boli \u0161tudovan\u00ed\u00a0perspekt\u00edvne (obr. 1). V\u0161etci pacienti poskytli p\u00edsomn\u00fd informovan\u00fd s\u00fahlas s \u00fa\u010das\u0165ou.<\/span><\/p>

Pacienti, ktor\u00ed podst\u00fapili oneskoren\u00fd uz\u00e1ver hrudnej kosti a t\u00ed, ktor\u00ed mali chromozom\u00e1lnu abnormalitu in\u00fa ako triz\u00f3miu 21, boli zo \u0161t\u00fadie vyl\u00fa\u010den\u00ed, aby sa zjednodu\u0161ilo hodnotenie v tejto \u0161t\u00fadii. \u0160t\u00fadia vyl\u00fa\u010dila 20 pacientov, ktor\u00ed mali oneskoren\u00fd uz\u00e1ver hrudnej kosti, 1 pacienta, ktor\u00fd mal chromozom\u00e1lnu abnormalitu in\u00fa ako triz\u00f3miu 21, a 3 pacientov, ktor\u00ed zomreli do 3 mesiacov po oper\u00e1cii, tak\u017ee v tejto \u0161t\u00fadii zostalo 214 pacientov. Pacienti s reoper\u00e1ciou a pacienti s triz\u00f3miou 21 boli zahrnut\u00e9.<\/p>

Zhroma\u017edili sa demografick\u00e9 \u00fadaje a klinick\u00e9 charakteristiky, ktor\u00e9 zah\u0155\u0148ali pohlavie, vek, telesn\u00fa hmotnos\u0165, \u010di mal pacient Downov syndr\u00f3m alebo bol doj\u010da alebo novorodenca, d\u013a\u017eku opera\u010dnej rany, celkov\u00fd \u010das oper\u00e1cie a mno\u017estvo krv\u00e1cania. V\u00fdsledky analyzovan\u00e9 v tejto \u0161t\u00fadii zah\u0155\u0148ali kozmetick\u00fd vzh\u013ead, \u010das uzavretia ko\u017ee a mieru komplik\u00e1ci\u00ed.<\/p>

214 pacientov bolo rozdelen\u00fdch do skupiny prvej oper\u00e1cie (FO) alebo skupiny reoper\u00e1cie (RO) a ka\u017ed\u00e1 skupina bola analyzovan\u00e1 na kozmetick\u00fd vzh\u013ead. V\u0161etci pacienti sa v\u0161ak spojili, aby sa porovnali \u010dasy uzavretia ko\u017ee a miera komplik\u00e1ci\u00ed medzi skupinou s uzavret\u00edm a skupinou s stehmi. Vopred sme analyzovali potenci\u00e1lne komplik\u00e1cie typick\u00e9 pre zariadenie na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n, ktor\u00e9 zah\u0155\u0148ali zmenu farby ko\u017ee, epidermol\u00fdzu, alergick\u00fa reakciu na zariadenie a<\/p>

po\u0161kodenie a odlupovanie zariadenia. Tieto komplik\u00e1cie boli analyzovan\u00e9 na z\u00e1klade inform\u00e1ci\u00ed poskytnut\u00fdch spolo\u010dnos\u0165ou a osobn\u00fdch sk\u00fasenost\u00ed, pri\u010dom bolo zapo\u010d\u00edtan\u00e9 aj po\u0161kodenie zariadenia na vyhodnotenie bezpe\u010dnosti zariadenia.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Zariadenie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Zariadenie a technika<\/p>\n

214 pacientov zahrnut\u00fdch do tejto \u0161t\u00fadie podst\u00fapilo kardiovaskul\u00e1rne oper\u00e1cie prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie, s kardiopulmon\u00e1lnym bypassom alebo bez neho. V skupine s uz\u00e1verom aj stehom podko\u017en\u00e9 tkaniv\u00e1 boli zo\u0161it\u00e9 pomocou 4-0 Vicryl (Ethicon, Cincinnati, OH) absorbovate\u013en\u00fdch multifiln\u00fdch stehov. V skupine s uz\u00e1verom bol vonkaj\u0161\u00ed povrch opera\u010dnej rany uzavret\u00fd zariaden\u00edm na uz\u00e1ver rany (obr. 2). V skupine stehov sa kontinu\u00e1lne subkutikul\u00e1rne stehy konven\u010dne umiestnili pomocou stehov 5-0 Prolene (Ethicon) s chirurgickou svorkou na konci stehu.<\/span><\/p>\n

Ochrana rany bola dosiahnut\u00e1 pou\u017eit\u00edm sterilizovanej g\u00e1zy, ktor\u00e1 bola nahraden\u00e1 novou g\u00e1zou, bez dezinfek\u010dn\u00e9ho prostriedku, v pr\u00edpade, \u017ee bola zafarben\u00e1 potom alebo v\u00fdpotok. U v\u0161etk\u00fdch pacientov do\u0161lo 7 dn\u00ed po oper\u00e1cii k odstr\u00e1neniu zariadenia alebo vybratiu stehov. Odstr\u00e1nenie zariadenia na uzatv\u00e1ranie rany sa dosiahlo pomocou odstra\u0148ova\u010da adh\u00e9zie (Nichiban, Bunkyo, Tokio, Japonsko) na ochranu ko\u017ee. Po odstr\u00e1nen\u00ed zariadenia alebo stehov sa pacienti nechali vyk\u00fapa\u0165.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Zariadenie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

N\u00e1sledn\u00e1 kontrola a zber \u00fadajov<\/p>

Elektronick\u00e9 lek\u00e1rske z\u00e1znamy a japonsk\u00e1 datab\u00e1za vrodenej kardiovaskul\u00e1rnej chirurgie boli pou\u017eit\u00e9 ako n\u00e1stroje na zaznamen\u00e1vanie klinick\u00fdch \u00fadajov. V\u0161etky demografick\u00e9 \u00fadaje a \u00fadaje o klinick\u00fdch charakteristik\u00e1ch boli zaznamenan\u00e9 pred oper\u00e1ciou a\u00a0intraopera\u010dne. \u010casy uzavretia ko\u017ee sa zaznamen\u00e1vali po\u010das oper\u00e1cie pomocou stopiek. Mana\u017ement r\u00e1n\u00a0<\/span>protokol bol aplikovan\u00fd na v\u0161etk\u00fdch pacientov. \u00dadaje o sledovan\u00ed a komplik\u00e1ci\u00e1ch zozbierali 3 kardiovaskul\u00e1rni chirurgovia 1, 2, 4, 8 a 12 t\u00fd\u017ed\u0148ov po oper\u00e1cii. Kozmetick\u00fd vzh\u013ead bol zaznamenan\u00fd 3 mesiace po oper\u00e1cii. Po prepusten\u00ed boli pacienti ambulantne sledovan\u00ed v na\u0161om \u00fastave.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Hodnotenie rany<\/p>

Pos\u00fadenie kozmetick\u00fdch v\u00fdsledkov vykonali 2 plastick\u00ed chirurgovia 3 mesiace po oper\u00e1cii, ktor\u00ed boli zaslepen\u00ed vo\u010di typu pou\u017eit\u00e9ho ko\u017en\u00e9ho uz\u00e1veru. Kozmetick\u00fd vzh\u013ead bol hodnoten\u00fd pomocou Vancouver Scar Scale (VSS), \u0161iroko uzn\u00e1vanej \u0161k\u00e1ly hodnotenia jaziev po pop\u00e1lenin\u00e1ch, ktor\u00fa prv\u00fdkr\u00e1t op\u00edsal Sullivan v roku 1990. VSS je naj\u010dastej\u0161ie pou\u017e\u00edvan\u00e1 hodnotiaca \u0161k\u00e1la pre chirurgick\u00e9 jazvy [9\u201311] a m\u00e1 \u0161tyri kateg\u00f3rie na z\u00e1klade vaskularity, pigment\u00e1cie, poddajnosti a v\u00fd\u0161ky [12]. Celkov\u00e9 sk\u00f3re sa pohybuje medzi 0 a 13, pri\u010dom sk\u00f3re 0 odr\u00e1\u017ea norm\u00e1lnu ple\u0165 (tabu\u013eka 1).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabu\u013eka\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\u0160tatistick\u00e9 met\u00f3dy<\/p>

Na to bol pou\u017eit\u00fd softv\u00e9r StatView 5.0 (SAS Institute Inc, Cary, NC) a Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA).\u00a0anal\u00fdza d\u00e1t. V\u00fdsledky s\u00fa prezentovan\u00e9 ako priemer SD alebo medi\u00e1n a interkvartilov\u00fd rozsah so spo\u013eahlivos\u0165ou 95% v intervaloch pre kvantitat\u00edvne premenn\u00e9 a kategorick\u00e9 premenn\u00e9 s\u00fa zhrnut\u00e9 pod\u013ea absol\u00fatnych frekvenci\u00ed a percenta veku. Spojit\u00e9 premenn\u00e9 boli porovn\u00e1van\u00e9 pomocou \u0161tudentsk\u00e9ho testu a Mann-Whitneyho U testu. Kategorick\u00e9 premenn\u00e9 sa porovn\u00e1vali pomocou Pearsonovho X\u00b2 testu alebo Fisherov\u00fdm exaktn\u00fdm testom, ke\u010f boli o\u010dak\u00e1van\u00e9 frekvencie ni\u017e\u0161ie ako 5. Hodnoty P 0,05 alebo menej sa pova\u017eovali za \u0161tatisticky v\u00fdznamn\u00e9.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

V\u00fdsledky<\/span><\/p>

Skupina FO mala 136 pacientov (uzavret\u00e1 skupina: 71 pacientov; skupina stehov: 65 pacientov) a skupina RO mala 78 pacientov (skupina uzavret\u00e1: 42 pacientov; skupina stehov: 36 pacientov). Na\u0161a ambulancia sledovala v\u0161etk\u00fdch pacientov viac ako 3 mesiacov po ich oper\u00e1cii srdca. Anal\u00fdza demografick\u00fdch \u00fadajov a klinick\u00fdch charakterist\u00edk uk\u00e1zala, \u017ee neexistuj\u00fa \u017eiadne\u00a0v\u00fdznamn\u00e9 rozdiely medzi skupinou a skupinou stehov (tabu\u013eka 2). Tie\u017e tam nebol \u017eiadny v\u00fdrazn\u00fd rozdiel\u00a0<\/span>v celkovom priemernom sk\u00f3re VSS v skupine RO predopera\u010dne (uz\u00e1ver: VSS 3,2 1,2; sut\u00fara: VSS 3,3 1,3; p \u00bc 0,57). Priemern\u00fd vek a telesn\u00e1 hmotnos\u0165 boli vy\u0161\u0161ie v skupine RO v porovnan\u00ed so skupinou FO a priemern\u00fd celkov\u00fd opera\u010dn\u00fd \u010das bol dlh\u0161\u00ed v skupine RO, hoci tieto v\u00fdsledky neboli v\u00fdznamn\u00e9.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Kozmetick\u00fd vzh\u013ead<\/p>

Kozmetick\u00fd vzh\u013ead bol hodnoten\u00fd VSS 3 mesiace po oper\u00e1cii (obr. 3). V skupine FO bola VSS v skupine s uz\u00e1verom v\u00fdznamne ni\u017e\u0161ia ako v skupine so sut\u00farou pre v\u0161etky premenn\u00e9 VSS (tabu\u013eka 3). V skupine RO bola vaskularita, pigment\u00e1cia a celkov\u00e9 sk\u00f3re VSS signifikantne ni\u017e\u0161ie v skupine s uz\u00e1verom ako v skupine so stehom. Okrem toho, celkov\u00e9 sk\u00f3re VSS u pacientov s triz\u00f3miou 21 bolo v\u00fdznamne ni\u017e\u0161ie v skupine s uz\u00e1verom v porovnan\u00ed so skupinou so stehom (tabu\u013eka 4). Okrem toho bolo celkov\u00e9 sk\u00f3re VSS u doj\u010diat v\u00fdznamne ni\u017e\u0161ie v skupine s uz\u00e1verom ako v skupine so stehom (tabu\u013eka 5). Podobne u novorodencov bolo celkov\u00e9 sk\u00f3re VSS v skupine s uz\u00e1verom signifikantne ni\u017e\u0161ie ako v skupine so stehom (3,0 \u00b1 2,0 vs. 5,2 \u00b1 2,3, p < 0,017). Medzi t\u00fdmito 2 chirurgmi neboli \u017eiadne v\u00fdznamn\u00e9 rozdiely v sk\u00f3re VSS pre uzavretie rany (p \u00bc 0,96) a sut\u00faru (p \u00bc 0,79).<\/p>

\u00a0<\/p>

Zariadenie na uzavretie r\u00e1n \u010cas uzavretia ko\u017ee<\/p>

Rozdiel v celkovom \u010dase oper\u00e1cie medzi skupinou s uzavret\u00edm a skupinou s stehom (340,3 127,1 min\u00fat vs 328,2 120,7 min\u00fat) nebol v\u00fdznamn\u00fd (p \u00bc 0,70). \u010cas uzavretia ko\u017ee v skupine s uzavret\u00edm bol v\u0161ak v\u00fdrazne krat\u0161\u00ed ako v skupine skupina stehov (113,0 9,1 sek\u00fand vs 375,9 60,2 sek\u00fand, p < 0,001; Obr. 4). Stredn\u00fd \u010das uzavretia ko\u017ee bol 113 sek\u00fand (rozsah 98 a\u017e 135 sek\u00fand) v skupine uzavretia a 389 sek\u00fand (rozsah 256 a\u017e 470 sek\u00fand) v skupine stehov.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabu\u013eka\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Komplik\u00e1cie a fyzick\u00e9 n\u00e1lezy<\/p>

Miera komplik\u00e1ci\u00ed sa porovn\u00e1vala medzi uzavretou skupinou (n \u00bc 113) a skupinou so \u0161it\u00edm (n \u00bc 101). Infekcia opera\u010dnej rany sa vyskytla u 1 pacienta v skupine s uzavret\u00edm a u 2 pacientov v skupine so stehom. V\u00fdskyt chirurgick\u00fdch infekci\u00ed nebol signifikantne odli\u0161n\u00fd medzi skupinou uzavretou a skupinou \u0161ijacou (0,91 TP2T oproti 2,01 TP2T, p \u00bc 0,50). Traja pacienti mali infekcie v mieste chirurgick\u00e9ho z\u00e1kroku, ktor\u00e9 neboli z\u00e1va\u017en\u00e9 a zlep\u0161ili sa antibiotikami a um\u00fdvan\u00edm so\u013en\u00fdm roztokom. Dehiscencia opera\u010dnej rany sa vyskytla u 2 pacientov v skupine s uzavret\u00edm a u 3 pacientov v skupine s stehmi. Medzi t\u00fdmito dvoma skupinami nebol \u017eiadny v\u00fdznamn\u00fd rozdiel v dehiscencii opera\u010dnej rany (1,8% oproti 3,0%, p \u00bc 0,56). V\u0161etci pacienti, u ktor\u00fdch sa vyskytla dehiscencia rany, boli novorodenci alebo s triz\u00f3miou 21. Vyskytuj\u00face sa komplik\u00e1cie, ktor\u00e9 s\u00fa typick\u00e9 pre uzatv\u00e1racie zariadenie, zah\u0155\u0148ali zmenu farby ko\u017ee (0,9%), epidermol\u00fdzu (0,9%) a exfoli\u00e1ciu zariadenia (1,8%). K zmene farby do\u0161lo v d\u00f4sledku prasknutia lepiacej p\u00e1sky, \u010do sa zlep\u0161ilo aplik\u00e1ciou steroidnej masti. Mas\u0165ou sa lie\u010dila aj epidermol\u00fdza. Pacientom, ktor\u00fdch pom\u00f4cky sa odlepili, sa nalepili nov\u00e9 pom\u00f4cky.<\/p>

Nevyvinuli sa v\u0161ak \u017eiadne v\u00e1\u017ene komplik\u00e1cie ako alergia alebo po\u0161kodenie pr\u00edstrojov. Nemohli sme pos\u00fadi\u0165 svrbenie alebo boles\u0165, preto\u017ee na\u0161i pediatrick\u00ed pacienti, medzi ktor\u00e9 patria doj\u010dat\u00e1, sa nemohli s\u0165a\u017eova\u0165 na tieto pr\u00edznaky.<\/p>

Po\u010das odstra\u0148ovania zariadenia na uzatv\u00e1ranie rany alebo stehov v\u0161ak v\u00fdrazne menej pacientov plakalo alebo sa s\u0165a\u017eovalo v skupine so zatvoren\u00fdm stehom v porovnan\u00ed so skupinou so stehmi (7,1% oproti 52,5%, p < 0,001).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Zariadenie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabu\u013eka\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabu\u013eka\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Tabu\u013eka\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"\u010cas\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Komentujte
T\u00e1to \u0161t\u00fadia je prvou randomizovanou kontrolovanou sk\u00fa\u0161kou zariadenia na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n u pediatrick\u00fdch pacientov, ktor\u00ed podst\u00fapili oper\u00e1ciu srdca. Hoci boli prezentovan\u00e9 niektor\u00e9 ned\u00e1vne kazuistiky spojen\u00e9 so zariaden\u00edm na uzatv\u00e1ranie rany, \u017eiadna neuv\u00e1dzala srdcov\u00e9 oper\u00e1cie prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie [7, 8]. Tie\u017e pr\u00ednosy alebo rizik\u00e1 komplik\u00e1ci\u00ed u pediatrick\u00fdch pacientov zost\u00e1vaj\u00fa nezn\u00e1me. V na\u0161ej \u0161t\u00fadii sme hodnotili pediatrick\u00fdch pacientov, ktor\u00ed podst\u00fapili srdcov\u00e9 oper\u00e1cie prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie. Na\u0161e v\u00fdsledky preuk\u00e1zali signifikantne lep\u0161\u00ed v\u00fdsledok v skupine s uz\u00e1verom v porovnan\u00ed so skupinou so \u0161it\u00edm. Vzh\u013eadom na to, \u017ee kozmetick\u00fd vzh\u013ead opera\u010dn\u00fdch r\u00e1n ovplyv\u0148uje mno\u017estvo faktorov, ako je pou\u017eitie elektrokauteru, infekcia, pr\u00edstup a \u0161ijac\u00ed materi\u00e1l [13\u201315] , pou\u017eili sme d\u00f4sledn\u00fd chirurgick\u00fd inc\u00edzny pr\u00edstup a \u0161ijac\u00ed materi\u00e1l a na vykonanie strednej sternot\u00f3mie u v\u0161etk\u00fdch pacientov bola pou\u017eit\u00e1 elektrokauteriz\u00e1cia. Na\u0161e v\u00fdsledky uk\u00e1zali, \u017ee zariadenie na uzatv\u00e1ranie rany m\u00e1 kozmetick\u00e9 v\u00fdhody bez oh\u013eadu na to, \u010di i\u0161lo o prv\u00fa oper\u00e1ciu alebo reoper\u00e1ciu. V pediatrickej kardiochirurgii m\u00e1 ve\u013ea pacientov triz\u00f3miu 21 [16]. Okrem toho u detsk\u00fdch pacientov, ktor\u00ed maj\u00fa srdcov\u00e9 defekty, sa kardiooper\u00e1cie \u010dasto vykon\u00e1vaj\u00fa v doj\u010denskom veku [17, 18].<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Na z\u00e1klade v\u00fdsledkov tejto \u0161t\u00fadie sa domnievame, \u017ee toto zariadenie na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n m\u00f4\u017ee by\u0165 \u00faspe\u0161ne pou\u017eit\u00e9 u \u0161irok\u00e9ho spektra pacientov.
Pokia\u013e ide o \u010das uzavretia, chirurgick\u00e9 rany uzavret\u00e9 pomocou zariadenia na uzavretie rany mali zjavne vynikaj\u00faci v\u00fdkon v porovnan\u00ed s uzavret\u00edm rany pomocou stehov. Podobne aj pou\u017eitie 2-oktylkyanoakryl\u00e1tov\u00e9ho lepidla m\u00f4\u017ee skr\u00e1ti\u0165 \u010das uzavretia opera\u010dnej rany [4, 19]. Neexistuj\u00fa v\u0161ak \u017eiadne spr\u00e1vy, v ktor\u00fdch by bol oktylkyanoakryl\u00e1t pou\u017eit\u00fd na stredn\u00fa sternot\u00f3miu, \u010do s\u0165a\u017euje porovn\u00e1vanie jeho bezpe\u010dnosti a \u010dasu uzavretia so zariaden\u00edm na uzatv\u00e1ranie rany. V tejto \u0161t\u00fadii,
do\u010dasn\u00fd rozptyl \u010dasu uzavretia ko\u017ee v skupine Closure bol mimoriadne mal\u00fd, \u010do znamen\u00e1, \u017ee pou\u017eitie tohto zariadenia nebolo ovplyvnen\u00e9 d\u013a\u017ekou rany alebo r\u00f4znymi chirurgmi. Preto \u010d\u00edm je rana dlh\u0161ia, t\u00fdm v\u00e4\u010d\u0161\u00ed relat\u00edvny pr\u00ednos mo\u017eno o\u010dak\u00e1va\u0165.
Aj ke\u010f rozdiel v miere infekcie opera\u010dnej rany medzi skupinou s uzavret\u00edm a skupinou so stehom nebol v\u00fdznamn\u00fd, v skupine s uzavret\u00edm sa vyskytlo menej infekci\u00ed r\u00e1n. Incidencia infekcie v mieste chirurgick\u00e9ho z\u00e1kroku po detsk\u00fdch srdcov\u00fdch oper\u00e1ci\u00e1ch sa uv\u00e1dza v rozmedz\u00ed od 2,31 TP2T do 8% [20\u201323]. V tejto \u0161t\u00fadii bola incidencia poopera\u010dnej infekcie rany v skupine s uz\u00e1verom 0,91 TP2T, \u010do je extr\u00e9mne n\u00edzka miera infekcie vzh\u013eadom na to, \u017ee v skupine s uz\u00e1verom nebol \u017eiadny zvy\u0161ok v epiderme. Pou\u017eitie silik\u00f3nov\u00e9ho g\u00e9lu na prevenciu infekci\u00ed chirurgick\u00fdch r\u00e1n alebo boli prezentovan\u00e9 hypertrofick\u00e9 jazvy [24\u201326]. Pom\u00f4cka na uzavretie rany m\u00e1 v\u0161ak \u010fal\u0161iu v\u00fdhodu v skr\u00e1ten\u00ed doby uzavretia rany
okrem prevencie infekci\u00ed chirurgick\u00fdch r\u00e1n a chirurgick\u00fdch jaziev.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Podobne ako miera infekcie rany, miera v\u00fdskytu dehiscencie chirurgickej rany v skupine Z bola rovnak\u00e1 alebo vy\u0161\u0161ia ako v skupine stehov. Zariadenie na uzatv\u00e1ranie rany m\u00e1 v\u0161ak v\u00e4\u010d\u0161iu flexibilitu pri otv\u00e1ran\u00ed rany a je neinvaz\u00edvnej\u0161ie. Steh alebo zariadenie sme odstr\u00e1nili 7 dn\u00ed po oper\u00e1cii v s\u00falade s pl\u00e1nom \u0161t\u00fadie. Domnievame sa v\u0161ak, \u017ee odstr\u00e1nenie zariadenia by sa malo vykona\u0165 v z\u00e1vislosti od stavu rany u novorodencov a pacientov s triz\u00f3miou 21, preto\u017ee dehiscencia rany bola pozorovan\u00e1 len u t\u00fdchto pacientov. Ku komplik\u00e1ci\u00e1m typick\u00fdm pre zariadenie patr\u00ed zmena farby ko\u017ee, epidermol\u00fdza a exfoli\u00e1cia zariadenia, hoci \u017eiadne sa nevyskytli vo vysokej miere alebo neboli z\u00e1va\u017en\u00e9. V d\u00f4sledku toho sme dospeli k z\u00e1veru, \u017ee zariadenie na uzatv\u00e1ranie rany mo\u017eno bezpe\u010dne pou\u017e\u00edva\u0165.
Vynikaj\u00facou vlastnos\u0165ou zariadenia na uzatv\u00e1ranie rany je mo\u017enos\u0165 nastavenia jej d\u013a\u017eky a nap\u00e4tia. D\u013a\u017eku zariadenia je mo\u017en\u00e9 jednoducho upravi\u0165 odrezan\u00edm zariadenia na pr\u00edslu\u0161nom mieste. Napnutie zariadenia je mo\u017en\u00e9 neobmedzene nastavova\u0165 v\u010faka adapt\u00edvnemu syst\u00e9mu strap-rock. Nap\u00e4tie pom\u00f4cky je mo\u017en\u00e9 napr\u00edklad viacn\u00e1sobne upravi\u0165 pod\u013ea rozsahu ed\u00e9mu alebo hojenia rany po oper\u00e1cii. Stupe\u0148 hojenia rany mo\u017eno navy\u0161e potvrdi\u0165 rozopnut\u00edm zipsov. Zariadenie sa teda m\u00f4\u017ee prisp\u00f4sobi\u0165 dehiscencii op\u00e4tovn\u00fdm k\u00fdvan\u00edm zipsu bez potreby stehov.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Z v\u00fdsledkov tejto \u0161t\u00fadie sa domnievame, \u017ee najv\u00e4\u010d\u0161\u00edmi v\u00fdhodami pou\u017eitia zariadenia na uzatv\u00e1ranie rany s\u00fa dobr\u00fd kozmetick\u00fd vzh\u013ead a skr\u00e1ten\u00fd \u010das uzavretia. Bezpe\u010dnos\u0165 zariadenia bola rovnako dobr\u00e1 ako podko\u017en\u00e9 stehy. Charakteristick\u00fdm rysom zariadenia na uzatv\u00e1ranie rany v\u0161ak bolo, \u017ee bolo menej bolestiv\u00e9, ke\u010f sa odstra\u0148ovalo, \u010do bolo obzvl\u00e1\u0161\u0165 v\u00fdhodn\u00e9 pre pediatrick\u00fdch pacientov. V skuto\u010dnosti v\u00fdrazne menej pacientov v skupine s uz\u00e1verom poci\u0165ovalo boles\u0165 alebo plakalo po\u010das odstra\u0148ovania pom\u00f4cky alebo stehov v porovnan\u00ed so skupinou so \u0161it\u00edm. Naopak, n\u00e1kladov\u00e1 v\u00fdkonnos\u0165 zariadenia na uzatv\u00e1ranie rany nie je tak\u00e1 dobr\u00e1 ako pri stehoch. N\u00e1klady na pom\u00f4cku na uzavretie rany s\u00fa $85, \u010do je pribli\u017ene trikr\u00e1t viac ako pri subkutikul\u00e1rnej sut\u00fare. Domnievame sa v\u0161ak, \u017ee t\u00fato pom\u00f4cku sa oplat\u00ed pou\u017e\u00edva\u0165 na z\u00e1klade svojej kozmetickej \u00fa\u010dinnosti a \u00fa\u010dinnosti doby uzavretia.<\/p>

T\u00e1to \u0161t\u00fadia m\u00e1 nieko\u013eko obmedzen\u00ed. Po prv\u00e9, t\u00e1to \u0161t\u00fadia bola vykonan\u00e1 v jedinej in\u0161tit\u00facii; preto je zov\u0161eobec\u0148ovanie na\u0161ich v\u00fdsledkov obmedzen\u00e9. Tieto \u00fadaje s\u00fa v\u0161ak d\u00f4le\u017eit\u00e9, preto\u017ee ide o prv\u00fa prospekt\u00edvnu randomizovan\u00fa \u0161t\u00fadiu, ktor\u00e1 uv\u00e1dza pou\u017eitie zariadenia na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n u pediatrick\u00fdch pacientov, ktor\u00ed podst\u00fapili stredn\u00fa sternot\u00f3miu.<\/p>

Po druh\u00e9, po\u010det pacientov s Downov\u00fdm syndr\u00f3mom je relat\u00edvne mal\u00fd, \u010do vedie k nedostato\u010dnej \u0161tatistickej sile na vyhodnotenie \u00fa\u010dinnosti zariadenia v popul\u00e1cii s Downov\u00fdm syndr\u00f3mom.<\/p>

Po tretie, \u0161t\u00fadia vyl\u00fa\u010dila pacientov s chromozom\u00e1lnou abnormalitou, s v\u00fdnimkou triz\u00f3mie 21, a pacientov, ktor\u00ed mali oneskoren\u00fd uz\u00e1ver hrudnej kosti. Preto sme nemohli sk\u00fama\u0165 v\u00fdsledky v t\u00fdchto popul\u00e1ci\u00e1ch. \u010co sa t\u00fdka pr\u00edstroja a techniky, kontinu\u00e1lne subkutikul\u00e1rne \u0161itie s pou\u017eit\u00edm nevstrebate\u013en\u00fdch polypropyl\u00e9nov\u00fdch stehov s odstr\u00e1nen\u00edm stehov m\u00f4\u017ee by\u0165 zriedkavou met\u00f3dou. Napokon, t\u00e1to \u0161t\u00fadia bola randomizovan\u00e1 \u0161t\u00fadia u pediatrick\u00fdch pacientov a nesk\u00famali sme \u00fa\u010dinnos\u0165 u dospel\u00fdch pacientov. Preto je potrebn\u00e1 prospekt\u00edvna, randomizovan\u00e1 klinick\u00e1 \u0161t\u00fadia u dospel\u00fdch pacientov na overenie pou\u017eitia zariadenia u dospel\u00fdch pacientov.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Na z\u00e1ver, toto je prv\u00e1 randomizovan\u00e1 \u0161t\u00fadia na vyhodnotenie v\u00fdsledkov zipsov\u00e9ho stehu Longmed na uzatv\u00e1ranie rany u pediatrick\u00fdch pacientov, ktor\u00ed podst\u00fapili srdcov\u00e9 oper\u00e1cie prostredn\u00edctvom strednej sternot\u00f3mie. Na\u0161a \u0161t\u00fadia uk\u00e1zala, \u017ee zariadenie m\u00e1 vynikaj\u00faci v\u00fdkon pri zlep\u0161ovan\u00ed kozmetick\u00e9ho vzh\u013eadu a skr\u00e1ten\u00ed doby uzavretia poko\u017eky. Ide o neinvaz\u00edvne zariadenie, ktor\u00e9 mo\u017eno pou\u017ei\u0165 jednoducho a bezpe\u010dne a m\u00f4\u017ee by\u0165 vhodn\u00e9 pre detsk\u00fdch pacientov, preto\u017ee je menej bolestiv\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Referencie<\/p>

  1. Jina H, Simcock J. Hodnotenie strednej jazvy po sternot\u00f3mii. NZ Med J 2011;124:57\u201362.<\/li>
  2. Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Infekcia hlbokej hrudnej rany po srdcovej chirurgii: d\u00f4kazy a kontroverzie. World J Care Med 2015;4:265\u201373.<\/li>
  3. Lemaignen A, Birgand G, Ghodhbane W, a kol. Infekcia hrudnej rany po srdcovej oper\u00e1cii: v\u00fdskyt a rizikov\u00e9 faktory pod\u013ea klinick\u00e9ho obrazu. Clin Microbiol Infect 2015;21:674.e11\u201318.<\/li>
  4. Krishnamoorthy B, Najam O, Kharn UA, Waterworth P, Fildes JE, Yonan N. Randomizovan\u00e1 prospekt\u00edvna \u0161t\u00fadia porovn\u00e1vaj\u00faca konven\u010dn\u00e9 uzavretie subkutikul\u00e1rnej ko\u017ee pomocou ko\u017en\u00e9ho lepidla Dermabond po odbere saphen\u00f3znej \u017eily. Ann Thorac Surg 2009;88:1445\u201350.<\/li><\/ol>
    1. Chambers A, Scarci M. Je uzavretie ko\u017ee kyanoakryl\u00e1tov\u00fdm lepidlom \u00fa\u010dinn\u00e9 na prevenciu infekci\u00ed r\u00e1n hrudnej kosti. Interact CardioVasc Thorac Surg 2010;10:793\u20136.<\/li>
    2. Lavazzo C, ID Gkegkes, Vouloumanou EK, Mamais I, Peppas G, Falagas ME. \u0160ijacie nite verzus svorky na lie\u010dbu chirurgick\u00fdch r\u00e1n: metaanal\u00fdza randomizovan\u00fdch kontrolovan\u00fdch \u0161t\u00fadi\u00ed. Am Surg2011;77:1206\u201321.<\/li>
    3. Gorsulowsky DC, Talmor G. Nov\u00e9 neinvaz\u00edvne zariadenie na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n ako posledn\u00e1 vrstva pri uzatv\u00e1ran\u00ed ko\u017ee. Dermatol Surg 2015;41:987\u20139.<\/li>
    4. M\u00e1ria ED. Nov\u00fd syst\u00e9m uzatv\u00e1rania ko\u017ee u\u013eah\u010duje hojenie r\u00e1n po oper\u00e1cii kardiovaskul\u00e1rneho implantovate\u013en\u00e9ho elektronick\u00e9ho zariadenia. World J Clin Cases 2015;3:675\u20137.<\/li>
    5. Bae SH, Bae YC. Anal\u00fdza frekvencie pou\u017e\u00edvania r\u00f4znych \u0161k\u00e1l hodnotenia jaziev na z\u00e1klade stavu vystra\u0161enia a sp\u00f4sobu lie\u010dby. Arch Plast Surg 2014;41:111\u20135.<\/li>
    6. Truong PT, Abnousi F, Yong CM a kol. \u0160tandardizovan\u00e9 hodnotenie chirurgick\u00fdch jaziev po rakovine prsn\u00edka integruj\u00face Vancouver Scar Scale, Short-Form McGill Pain Questionnaire a perspekt\u00edvy pacientov. Plast Reconstr Surg 2005;116:1291\u20139.<\/li><\/ol>
      1. Lee SH, Zheng Z, Roh MR. V\u010dasn\u00e1 poopera\u010dn\u00e1 lie\u010dba chirurgick\u00fdch jaziev pomocou frak\u010dn\u00e9ho dioxidov\u00e9ho lasera: \u0161t\u00fadia s rozdelenou jazvou, zaslepen\u00e1 hodnotite\u013eom. Dermatol Surg 2013;39:1190\u20136.<\/li>
      2. Femonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. Preh\u013ead zariaden\u00ed na meranie jaziev a jaziev. Eplasty 2010;10:e43.<\/li>
      3. Spev\u00e1k AJ, Quinn JV, Thode HC Jr, Hollander JE. Defin\u00edcie zl\u00e9ho v\u00fdsledku po tr\u017enej rane a oprave chirurgick\u00e9ho rezu. Plast Reconstr Surg 2002;110:429\u201337.<\/li>
      4. Niessen FB, Spauwen PH, Kon M. \u00daloha \u0161ijacieho materi\u00e1lu pri tvorbe hypertrofickej jazvy: monocryl vs. vicryl-rapide. Ann Plast Surg 1997;39:254\u201360.<\/li>
      5. Crossland DS, Jackson SP, Lyall R a kol. Postoj pacienta k jazv\u00e1m po sternot\u00f3mii a torakot\u00f3mii. Thorac Cardiovasc Surg 2005;53:93\u20135.<\/li>
      6. Freeman SB, Taft LE, Dooley KJ a kol. Popula\u010dn\u00e1 \u0161t\u00fadia vroden\u00fdch srdcov\u00fdch ch\u00fdb pri Downovom syndr\u00f3me. Am J Med Genet 1998;80:213\u20137.<\/li>
      7. Moller J. Prevalencia a v\u00fdskyt malform\u00e1ci\u00ed srdca. In: Moller JH (ed.). Perspekt\u00edvy v detskej kardiol\u00f3gii: chirurgia vroden\u00fdch srdcov\u00fdch chor\u00f4b: Pediatric Cardiac Care Consortium, 1984-1995. Armonk, NY: Futura; 1998: 619\u201326.<\/li>
      8. Dickinson DF, Arnold R, Wilkinson JL. Vroden\u00e1 srdcov\u00e1 choroba medzi 160 480 \u017eivonaroden\u00fdmi de\u0165mi v Liverpoole v rokoch 1960 a\u017e 1969. D\u00f4sledky pre chirurgick\u00fa lie\u010dbu. Br Heart J 1981;46:55\u201362.<\/li><\/ol>
        1. Quinn J, Wells G, Sutcliffe T, a kol. Randomizovan\u00e1 \u0161t\u00fadia porovn\u00e1vaj\u00faca oktylkyanoakryl\u00e1tov\u00e9 tkanivov\u00e9 lepidlo a stehy pri lie\u010dbe tr\u017en\u00fdch r\u00e1n. JAMA 1997;277:1527\u201330.<\/li>
        2. Barker GM, O'Brien SM, Welke KF a kol. Z\u00e1va\u017en\u00e1 infekcia po pediatrickej srdcovej chirurgii: model odhadu rizika. Ann Thorac Surg 2010;89:843\u201350.<\/li><\/ol>
          1. Pollock EM, Ford-Jones EL, Rebeyka I, a kol. V\u010dasn\u00e9 nozokomi\u00e1lne infekcie u pediatrick\u00fdch pacientov s kardiovaskul\u00e1rnou chirurgiou. Crit Care Med 1990;18:378\u201384.<\/li>
          2. Levy I, Ovadia B, Erez E. Nozokomi\u00e1lne infekcie po srdcovej oper\u00e1cii u doj\u010diat a det\u00ed: v\u00fdskyt a rizikov\u00e9 faktory. J Hosp Infect 2003;53:111\u20136.<\/li>
          3. Allpress AL, Rosenthal GL, Goodrich KM, Lupinetti FM, Zerr DM. Rizikov\u00e9 faktory pre infekcie v mieste chirurgick\u00e9ho z\u00e1kroku po pediatrickej kardiovaskul\u00e1rnej chirurgii. Pediatr Infect Dis J 2004;23:231\u20134.<\/li><\/ol>
            1. Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, NasirZahari M. Randomizovan\u00e1, placebom kontrolovan\u00e1, dvojito zaslepen\u00e1, prospekt\u00edvna klinick\u00e1 \u0161t\u00fadia silik\u00f3nov\u00e9ho g\u00e9lu v prevencii rozvoja hypertrofickej jazvy v strednej sternotomickej rane. Plast Reconstr Surg 2005;116:1013\u201320.<\/li>
            2. Sakuraba M, Takahashi N, Akahoshi T, Miyasaka Y, Suzuki K. Sk\u00fasenosti so silik\u00f3nov\u00fdmi g\u00e9lov\u00fdmi pl\u00e1tmi pre pacientov s keloidn\u00fdmi jazvami po strednej sternot\u00f3mii. Gen Thorac Cardiovasc Surg 2010;58:467\u201370.<\/li>
            3. Pai VB, Cummings I. Existuj\u00fa nejak\u00e9 dobr\u00e9 sp\u00f4soby lie\u010dby keloidn\u00fdch jaziev po sternot\u00f3mii? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2011;13:415\u20138.<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Randomizovan\u00e9 zariadenie na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n zipsom Longmed Randomizovan\u00e1 \u0161t\u00fadia nov\u00e9ho neinvaz\u00edvneho zariadenia na uzatv\u00e1ranie r\u00e1n zipsom na pou\u017eitie po vroden\u00fdch srdcov\u00fdch oper\u00e1ci\u00e1ch Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD, Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, a Kagami Miyaji, MD, PhD oddelenie kardiovaskul\u00e1rnej chirurgie, Gunma Children's Medical Center,\u2026<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":689,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"elementor_header_footer","format":"standard","meta":{"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[41,10,19,28],"class_list":["post-741","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-longmed-skin-closure-device","tag-wound-closure-device","tag-wound-closure-strips-longmed-zip-stitch-emergency-laceration-closures","tag-zip-stitch"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=741"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/741\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/media\/689"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=741"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=741"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/longmed-medical.com\/sk\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=741"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}