دراسة عشوائية لجهاز إغلاق الجروح ذات الغرزة المضغوطة

دراسة عشوائية لجهاز جديد غير جراحي لإغلاق الجلد بالغرز المضغوطة للاستخدام بعد عمليات القلب الخلقية

يوكي تاناكا ، دكتوراه في الطب ، تاكاشي مياموتو ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، يوجي نايتو ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ،

شويتشي يوشيتاكي ، دكتوراه في الطب ، أكيهيرو ساساهارا ، دكتوراه في الطب ، وكاجامي مياجي ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه

قسم جراحة القلب والأوعية الدموية ، مركز جونما الطبي للأطفال ، شيبوكاوا ؛ وقسم جراحة القلب والأوعية الدموية ،

مستشفى جامعة كيتاساتو ، ساغاميهارا ، اليابان

خلفية:

أبلغنا عن Zip Stitch Longmed جديد غير باضع جهاز إغلاق الجرح (ZheJiang Longmed Medical Technology Co.، Ltd.،) يعتبر هذا الجهاز ذو نتائج تجميلية جيدة بعد العمليات ويقلل من وقت الجراحة. في هذه الدراسة ، تمت مقارنة إغلاق الجلد باستخدام جهاز Closure مع الخيوط تحت الجلد وتم تقييم فائدة وسلامة هذا الجهاز الجديد.

طُرق:

كانت هذه دراسة عشوائية استطلاعية لـ 214 مريضًا خضعوا لعمليات جراحية في القلب من خلال بضع قص متوسط من يونيو 2014 إلى ديسمبر 2015. في 136 مريضًا ، كانت هذه أول مجموعة عمليات خضع منها 71 مريضًا لجهاز إغلاق الجرح (مجموعة الإغلاق) ، و 65 المرضى خضعوا لخيوط تحت الجلد (مجموعة خياطة). في 78 مريضًا ، كانت هذه مجموعة إعادة الجراحة ، من بينهم 42 مريضًا في مجموعة الإغلاق و 36 مريضًا في مجموعة الخيوط. تم تقييم النتائج التجميلية باستخدام مقياس فانكوفر للندبات بشكل منفصل في مجموعة العمليات الأولى ومجموعة إعادة الجراحة.

نتائج:

كانت هناك فروق ذات دلالة إحصائية في مجموع درجات مقياس فانكوفر للندبات بين مجموعة العمليات الأولى (P <0.001) ومجموعة إعادة التشغيل (P [0.007). كان وقت إغلاق الجلد أقصر بشكل ملحوظ في مجموعة الإغلاق منه في مجموعة الخيوط (113.0 ± 9.1 ثانية مقابل 375.9 ± 60.2 ثانية ، p <0.001). لم توجد فروق ذات دلالة إحصائية فيما يتعلق بمعدل إصابة الموقع الجراحي بين المجموعات. وشملت المضاعفات الخاصة بهذا الجهاز تغير لون الجلد(0.9%) ، انحلال البشرة (0.9%) ، وتقشير الجهاز (1.8%) ؛ ومع ذلك ، لم تظهر أي مضاعفات خطيرة.

الاستنتاجات:

في عمليات القلب الخلقية من خلال بضع القص المتوسط ، كان جهاز إغلاق الجرح عبارة عن اختيار ممتاز لتحسين المظهر التجميلي وتقليل وقت إغلاق الجرح. بالإضافة إلى ذلك ، ثبت أنه جهاز يمكن استخدامه بأمان.

(آن ثوراك سورج 2016 ؛ 102: 1368–74) 2016 من قبل جمعية جراحي الصدر

تعد التهابات الموقع الجراحية والندبات المتضخمة من المضاعفات الرئيسية بعد الجراحة ، ويمكن أن تحدث هذه في بعض الأحيان بعد عمليات القلب والأوعية الدموية [1-3]. تم إعادة استخدام العديد من أجهزة إغلاق الجلد ، مثل غراء cyanoacrylate والدبابيس الجراحية ، [4-6] ، وقد ثبت أن لهذه الأجهزة إمكانات جيدة في تقليل وقت إغلاق الجلد ، وتحسين المظهر التجميلي ، وتقليل معدل الإصابة . جهاز إغلاق الجرح (ZheJiang Longmed Medical Technology Co.، Ltd. لمضاعفات الجروح [7 ، 8].

كان مفهوم تطوير جهاز إغلاق الجرح Zip stitch هو تقصير وقت إغلاق الجلد ومنع حدوث ندبة متضخمة بعد العملية. على الرغم من الإبلاغ عن استخدام جهاز الإغلاق في مجالات أخرى غير جراحة القلب والأوعية الدموية ، إلا أنه لا توجد تقارير عن استخدام جهاز إغلاق الجرح لإغلاق الجروح الجراحية للمرضى الخلقيين الذين تم إجراء بضع قص متوسط لهم. في هذه الدراسة ، قمنا بتقييم ما إذا كان جهاز إغلاق الجرح أداة مفيدة وآمنة للإغلاق شقوق جراحية في المرضى الخلقية بعد عمليات القلب والأوعية الدموية من خلال بضع القص المتوسط.

مقبول للنشر في 23 مارس 2016.

عنوان المراسلات مع الدكتور تاناكا ، قسم جراحة القلب للأطفال ، مركز جونما الطبي للأطفال ، 779 شيموهاكودا ، هوكيتسوماتي ، شيبوكاوا ، جونما 377-8577 ، اليابان ؛ البريد الإلكتروني: [email protected].

2016 بواسطة جمعية جراحي الصدر 0003-4975 / $36.00 تم النشر بواسطة Elsevier

مرضى وطرق

تمت الموافقة على بروتوكول البحث لدراسة جهاز إغلاق الجرح من قبل مجلس مراجعة الدراسة في مؤسستنا وفقًا لإعلان هلسنكي.

المرضى وتصميم الدراسة

شملت دراسة جهاز إغلاق الجرح 238 مريضًا خضعوا لعمليات القلب على التوالي من خلال بضع القص المتوسط في الفترة من يونيو 2014 إلى أكتوبر 2015 في قسم جراحة القلب والأوعية الدموية في مركز غونما الطبي للأطفال في شيبوكاوا، اليابان. تم تعيين المرضى المسجلين بشكل عشوائي إلى مجموعة أجهزة إغلاق الجرح (مجموعة الإغلاق) أو مجموعة خياطة تحت الجلد (مجموعة الخياطة) باستخدام التوزيع العشوائي البسيط المحسوب وتمت دراستهم. مستقبلي (الشكل 1). قدم جميع المرضى موافقة خطية مستنيرة للمشاركة.

تم استبعاد المرضى الذين خضعوا لإغلاق القص المتأخر وأولئك الذين لديهم خلل في الكروموسومات غير التثلث الصبغي 21 من الدراسة لتبسيط التقييم في هذه التجربة. استبعدت الدراسة 20 مريضًا لديهم تأخر إغلاق القص، ومريضًا واحدًا كان لديه شذوذ كروموسومي غير التثلث الصبغي 21، و3 مرضى توفوا خلال 3 أشهر من إجراء العملية، تاركين 214 مريضًا في هذه الدراسة. مرضى إعادة العملية وأولئك الذين يعانون من التثلث الصبغي 21 تم تضمينها.

تم جمع البيانات الديموغرافية والخصائص السريرية التي شملت الجنس والعمر ووزن الجسم، وما إذا كان المريض يعاني من متلازمة داون أو كان رضيعًا أو حديث الولادة، وطول الجرح الجراحي، وإجمالي وقت العملية، وكمية النزيف. وشملت النتائج التي تم تحليلها في هذه الدراسة المظهر التجميلي، ووقت إغلاق الجلد، ومعدل المضاعفات.

تم تقسيم المرضى الـ 214 إلى مجموعة العملية الأولى (FO) أو مجموعة إعادة العملية (RO)، وتم تحليل كل مجموعة من حيث المظهر التجميلي. ومع ذلك، تم تجميع جميع المرضى لمقارنة أوقات إغلاق الجلد ومعدلات المضاعفات بين مجموعة الإغلاق ومجموعة الخياطة. مقدمًا، قمنا بتحليل المضاعفات المحتملة الخاصة بجهاز إغلاق الجرح، والتي تشمل تغير لون الجلد، وانحلال البشرة، ورد الفعل التحسسي تجاه الجهاز، و

تلف وتقشير الجهاز. وتم تحليل هذه المضاعفات بناءً على المعلومات المقدمة من الشركة والتجربة الشخصية، كما تم تضمين تلف الجهاز لتقييم سلامة الجهاز.

الجهاز والتقنية

خضع 214 مريضًا مشمولين في هذه الدراسة لعمليات جراحية في الأوعية الدموية في السيارة من خلال بضع القص المتوسط ، مع أو بدون مجازة قلبية رئوية. في كل من مجموعتي الإغلاق والخياطة ، الأنسجة تحت الجلد تم خياطتها باستخدام 4-0 Vicryl (Ethicon، Cincinnati، OH) خيوط متعددة الشعيرات قادرة على الامتصاص. في مجموعة الإغلاق ، تم إغلاق السطح الخارجي للجرح الجراحي بجهاز إغلاق الجرح (الشكل 2). في مجموعة الخيوط ، تم وضع الغرز المستمرة تحت الجلد بشكل تقليدي باستخدام 5-0 خيوط Prolene (Ethicon) مع المشبك الجراحي في نهاية الخيط.

تمت حماية الجروح باستخدام شاش معقم تم استبداله بشاش جديد بدون مطهر في حالة تلطيخه بالعرق أو الانصباب. في جميع المرضى ، تمت إزالة الجهاز أو إزالة الغرز بعد 7 أيام من العملية. تمت إزالة جهاز إغلاق الجرح باستخدام مزيل التصاق (نيكيبان ، بونكيو ، طوكيو ، اليابان) لحماية الجلد. بعد إزالة الجهاز أو الغرز ، سُمح للمرضى بالاستحمام.

المتابعة وجمع البيانات

تم استخدام السجلات الطبية الإلكترونية وقاعدة بيانات جراحة القلب والأوعية الدموية الخلقية اليابانية كأدوات لتسجيل البيانات السريرية. تم تسجيل جميع البيانات الديموغرافية وبيانات الخصائص السريرية قبل الجراحة و أثناء الجراحة. تم تسجيل أوقات إغلاق الجلد أثناء العملية باستخدام ساعة توقف. إدارة الجرح تم تطبيق البروتوكول على جميع المرضى. تم جمع بيانات المتابعة والمراسلات من قبل 3 جراحي القلب والأوعية الدموية في 1 و 2 و 4 و 8 و 12 أسبوعًا بعد الجراحة. تم تسجيل المظهر التجميلي بعد 3 أشهر من الجراحة. بمجرد الخروج من المستشفى ، تمت متابعة المرضى كمرضى خارجيين في مؤسستنا.

تقييم الجرح

تم تقييم النتائج التجميلية من قبل جراحين تجميليين بعد 3 أشهر من العملية الذين أعموا عن نوع إغلاق الجلد المستخدم. تم تقييم المظهر التجميلي باستخدام مقياس فانكوفر للندبات (VSS) ، وهو مقياس تقييم ندبة الحروق المعترف به على نطاق واسع والذي وصفه سوليفان لأول مرة في عام 1990. مقياس VSS هو مقياس التقييم الأكثر استخدامًا للندبات الجراحية [9-11] وله أربعة فئات تعتمد على الأوعية الدموية ، والتصبغ ، والمرونة ، والارتفاع [12]. تتراوح النتيجة الإجمالية بين 0 و 13 ، حيث تعكس الدرجة 0 الجلد الطبيعي (الجدول 1).

أساليب إحصائية

تم استخدام برنامج StatView 5.0 (SAS Institute Inc ، Cary ، NC) و Excel 2013 (Microsoft Corp ، Redmond ، WA) من أجل تحليل البيانات. يتم تقديم النتائج على أنها متوسط SD أو المدى المتوسط والربعي مع ثقة 95% في tervals للمتغيرات الكمية ، ويتم تلخيص المتغيرات الفئوية بالترددات المطلقة والأعمار المئوية. تمت مقارنة المتغيرات المستمرة باستخدام اختبار الطالب واختبار مان ويتني يو. تمت مقارنة المتغيرات الفئوية باستخدام اختبار بيرسون X² أو مع اختبار فيشر الدقيق عندما كانت الترددات المتوقعة أقل من 5. قيم P 0.05 أو أقل اعتبرت ذات دلالة إحصائية.

نتائج

ضمت مجموعة FO 136 مريضًا (مجموعة الإغلاق: 71 مريضًا ؛ مجموعة الخيوط: 65 مريضًا) ومجموعة RO تضم 78 مريضًا (مجموعة الإغلاق: 42 مريضًا ؛ مجموعة الخيوط: 36 مريضًا). قام قسم العيادات الخارجية لدينا بمراقبة جميع المرضى لأكثر من 3 أشهر بعد عملية القلب. أظهر تحليل البيانات الديموغرافية والخصائص السريرية عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعة ومجموعة خياطة (الجدول 2). كما لم يكن هناك فرق كبير في إجمالي متوسط درجات VSS في مجموعة RO قبل الجراحة (إغلاق: VSS 3.2 1.2 ؛ خياطة: VSS 3.3 1.3 ؛ ع 0.57). كان متوسط العمر ووزن الجسم أعلى في مجموعة RO مقارنة بمجموعة FO ، وكان متوسط وقت العملية الإجمالي أطول في مجموعة RO ، على الرغم من أن هذه النتائج لم تكن كبيرة.

المظهر التجميلي

تم تقييم المظهر التجميلي بواسطة VSS بعد 3 أشهر من العملية (الشكل 3). في مجموعة FO ، كانت VSS لمجموعة Closure أقل بكثير من مجموعة الخيوط لجميع متغيرات VSS (الجدول 3). في مجموعة RO ، كانت الأوعية الدموية ، والتصبغ ، والنتيجة الإجمالية لـ VSS أقل بكثير في مجموعة Closure مقارنة بمجموعة الخيوط. بالإضافة إلى ذلك ، كانت النتيجة الإجمالية لـ VSS في المرضى الذين يعانون من التثلث الصبغي 21 أقل بشكل ملحوظ في مجموعة الإغلاق مقارنة بمجموعة الخيوط (الجدول 4) ، علاوة على ذلك ، كان إجمالي درجة VSS عند الرضع أقل بشكل ملحوظ في مجموعة الإغلاق مقارنة بمجموعة الخيوط (الجدول 4). 5). بشكل عام ، كان مجموع نقاط VSS لمجموعة الإغلاق أقل بكثير من مجموعة الخيوط (3.0 2.0 مقابل 5.2 2.3 ، p <0.017) عند الولدان. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في درجات VSS لإغلاق الجرح (ص 0.96) والخياطة (ص 0.79) بين الجراحين.

جهاز إغلاق الجرح وقت إغلاق الجلد

لم يكن الاختلاف في إجمالي وقت العملية بين مجموعة الإغلاق ومجموعة الخياطة (340.3 127.1 دقيقة مقابل 328.2 120.7 دقيقة) معنويًا (p 0.70) ، ومع ذلك ، كان وقت إغلاق الجلد في مجموعة الإغلاق أقصر بشكل ملحوظ من ذلك في مجموعة الإغلاق. مجموعة الخيوط (113.0 9.1 ثانية مقابل 375.9 60.2 ثانية ، p <0.001 ؛ الشكل 4). كان متوسط أوقات إغلاق الجلد 113 ثانية (المدى ، 98 إلى 135 ثانية) في مجموعة الإغلاق و 389 ثانية (النطاق ، 256 إلى 470 ثانية) في مجموعة الخيوط.

المضاعفات والنتائج المادية

تمت مقارنة معدل المضاعفات بين مجموعة الإغلاق (ن ¼ 113) ومجموعة الخياطة (ن ¼ 101). حدثت عدوى الجرح الجراحي في مريض واحد في مجموعة الإغلاق ومريضين في مجموعة الخيوط. لم يكن معدل الإصابة الجراحية مختلفًا بشكل كبير بين مجموعة الإغلاق ومجموعة الخيط (0.9% مقابل 2.0% ، p 0.50). كان لدى ثلاثة مرضى التهابات في الموقع الجراحي لم تكن شديدة وتحسنت بالمضادات الحيوية والغسيل بمحلول ملحي. حدث تفزر الجرح الجراحي في مريضين في مجموعة الإغلاق و 3 مرضى في مجموعة الخيوط. لم يكن هناك فرق كبير في تفكك الجرح الجوري بين المجموعتين (1.8% مقابل 3.0% ، p 0.56). جميع المرضى الذين حدث لهم تفزر الجرح كانوا حديثي الولادة أو مصابين بالتثلث الصبغي 21 ، وتشمل المضاعفات التي تحدث خاصة بجهاز الإغلاق تلون الجلد (0.9%) ، وانحلال البشرة (0.9%) ، وتقشير الجهاز (1.8%). حدث تغير اللون بسبب ثوران الشريط اللاصق ، والذي تم تحسينه باستخدام مرهم الستيرويد. تم علاج انحلال البشرة أيضًا بالمرهم. تم لصق أجهزة جديدة على المرضى الذين انفصلت أجهزتهم.

ومع ذلك ، لم تحدث أي مضاعفات خطيرة ، مثل الحساسية أو تلف الأجهزة. لم نتمكن من تقييم الحكة أو الألم لأن مرضانا من الأطفال ، بمن فيهم الأطفال ، لم يتمكنوا من الشكوى من هذه الأعراض.

ومع ذلك، أثناء إزالة جهاز إغلاق الجرح أو الغرز، بكى أو اشتكى عدد أقل بكثير من المرضى في مجموعة الإغلاق مقارنة مع مجموعة خياطة الجروح (7.1% مقابل 52.5%، P <0.001).

تعليق
هذه الدراسة هي أول تجربة معشاة ذات شواهد لجهاز إغلاق الجرح لدى مرضى الأطفال الذين خضعوا لعمليات جراحية في القلب. على الرغم من تقديم بعض تقارير الحالة الحديثة المرتبطة بجهاز إغلاق الجرح ، لم يتم الإبلاغ عن أي عمليات جراحية للقلب من خلال بضع القص المتوسط [7 ، 8]. أيضًا ، لا تزال الفوائد أو مخاطر المضاعفات لدى مرضى الأطفال غير معروفة. في دراستنا ، قمنا بتقييم مرضى الأطفال الذين خضعوا لعمليات جراحية في القلب من خلال بضع القص المتوسط. أظهرت النتائج التي توصلنا إليها نتيجة أفضل بكثير في مجموعة الإغلاق مقارنة بمجموعة الخياطة ، نظرًا لأن عددًا من العوامل تؤثر على المظهر التجميلي للجروح الجراحية ، مثل استخدام الكي الكهربائي ، والعدوى ، والاقتراب ، وخياطة الجروح [13-15] ، استخدمنا نهجًا جراحيًا متسقًا ومواد خياطة ، وتم استخدام الكي الكهربائي لإجراء بضع القص المتوسط في جميع المرضى. أظهرت نتائجنا أن جهاز إغلاق الجرح له فوائد تجميلية ، بغض النظر عما إذا كانت العملية الأولى أو إعادة الجراحة. في جراحة قلب الأطفال ، يعاني العديد من المرضى من التثلث الصبغي 21 [16]. علاوة على ذلك ، بالنسبة لمرضى الأطفال الذين يعانون من عيوب في القلب ، غالبًا ما يتم إجراء العمليات القلبية خلال فترة الرضاعة [17 ، 18].

على أساس نتائج هذه التجربة، نعتقد أن جهاز إغلاق الجرح هذا يمكن استخدامه بنجاح في مجموعة واسعة من المرضى.
من حيث وقت الإغلاق ، كان للجروح الجراحية المغلقة باستخدام جهاز إغلاق الجرح أداء ممتاز بشكل واضح مقارنة بإغلاق الجرح باستخدام الغرز. وبالمثل ، فإن استخدام 2-octylcyanoacrylateglue يمكن أن يقلل أيضًا من وقت إغلاق الجرح الجراحي [4 ، 19]. ومع ذلك ، لا توجد تقارير تفيد باستخدام أوكتيل سيانو أكريلات في بضع القص المتوسط ، مما يجعل مقارنات أمانها وأوقات الإغلاق بجهاز إغلاق الجرح أمرًا صعبًا. في هذه الدراسة ، فإن
كان التشتت الزمني لوقت إغلاق الجلد في مجموعة Closure صغيرًا للغاية ، مما يعني أن استخدام هذا الجهاز لم يتأثر بطول الجرح أو من قبل الجراحين المختلفين. لذلك ، كلما زاد طول الجرح ، يمكن توقع فائدة نسبية أكبر.
على الرغم من أن الفرق في معدل عدوى الجروح الجراحية بين مجموعة الإغلاق ومجموعة الخياطة لم يكن كبيرًا، إلا أن عدد أقل من إصابات الجروح حدث في مجموعة الإغلاق. تم الإبلاغ عن حدوث عدوى في الموقع الجراحي بعد عمليات القلب العلاجية تتراوح من 2.3% إلى 8% [20–23]. في هذه الدراسة، كان معدل الإصابة بعدوى الجروح بعد الجراحة في مجموعة الإغلاق 0.9%، وهو معدل عدوى منخفض للغاية مع الأخذ في الاعتبار عدم وجود بقايا في البشرة في مجموعة الإغلاق. استخدام هلام السيليكون لمنع التهابات الجروح الجراحية أو تم ظهور ندوب غذائية مفرطة [24-26]. ومع ذلك، فإن جهاز إغلاق الجرح له فائدة إضافية تتمثل في تقصير وقت إغلاق الجرح
بالإضافة إلى منع التهابات الجروح الجراحية والندبات الجراحية.

على غرار معدل إصابة الجرح ، كان معدل حدوث تفزر الجرح الجراحي في المجموعة Z مساويًا أو أكبر من مجموعة الخيوط. ومع ذلك ، فإن جهاز إغلاق الجرح يتمتع بقدر أكبر من المرونة لتفزر الجرح وهو غير جراحي أكثر. أزلنا الخيط أو الجهاز بعد العملية بسبعة أيام وفقًا لتصميم الدراسة. ومع ذلك ، فإننا نعتبر أن إزالة الجهاز يجب أن تتم اعتمادًا على حالة الجرح عند الولدان والمرضى الذين يعانون من التثلث الصبغي 21 لأنه لوحظ تفزر الجرح في هؤلاء المرضى فقط. تشمل المضاعفات الخاصة بالجهاز تلون الجلد وانحلال البشرة وتقشير الجهاز ، على الرغم من عدم حدوث أي منها بمعدل مرتفع أو كانت خطيرة. وبالتالي ، خلصنا إلى أنه يمكن استخدام جهاز إغلاق الجرح بأمان.
الميزة المتفوقة لجهاز إغلاق الجرح هي القدرة على ضبط طوله وشده. يمكن تعديل طول الجهاز بسهولة عن طريق قطع الجهاز في النقطة المناسبة. يمكن ضبط شد الجهاز بدون حدود بسبب تكيف نظام الحزام الصخري. على سبيل المثال ، يمكن ضبط شد الجهاز عدة مرات وفقًا لمدى التورم أو التئام الجروح بعد العملية. علاوة على ذلك ، يمكن تأكيد درجة التئام الجروح بفصل السوستة. وبالتالي ، يمكن للجهاز استيعاب التفكك عن طريق هز السحاب مرة أخرى ، دون الحاجة إلى خياطة.

من نتائج هذه الدراسة ، نعتقد أن أعظم مزايا استخدام جهاز إغلاق الجرح هي المظهر التجميلي الجيد وتقليل وقت الإغلاق. كما أن سلامة الجهاز كانت جيدة مثل الخيوط الجراحية تحت الجلد. ومع ذلك ، فإن السمة المميزة لجهاز إغلاق الجرح هي أنه كان أقل إيلامًا عند إزالته ، مما يجعله مفيدًا بشكل خاص لمرضى الأطفال. في الواقع ، عانى عدد أقل بكثير من المرضى في مجموعة Closure من الألم أو البكاء أثناء إزالة الجهاز أو الغرز مقارنة بمجموعة الخيوط ، وعلى العكس من ذلك ، فإن أداء تكلفة جهاز إغلاق الجرح ليس جيدًا مثل الغرز. تبلغ تكلفة جهاز إغلاق الجرح $85 ، وهي أعلى بثلاث مرات تقريبًا من تكلفة الخياطة تحت الجلد ، ومع ذلك ، فإننا نعتبر أن هذا الجهاز يستحق الاستخدام بناءً على فعاليته التجميلية ووقت الإغلاق.

الدراسة الحالية لديها العديد من القيود. أولاً ، أجريت هذه الدراسة في مؤسسة واحدة ؛ لذلك ، فإن تعميم نتائجنا محدود. ومع ذلك ، فإن هذه البيانات مهمة لأن هذه هي أول تجربة عشوائية محتملة أبلغت عن استخدام جهاز إغلاق الجرح في مرضى الأطفال الذين خضعوا لبضع القص.

ثانيًا ، عدد مرضى متلازمة داون صغير نسبيًا ، مما يؤدي إلى عدم كفاية المعلومات الإحصائية لتقييم كفاءة الجهاز في مجتمع متلازمة داون.

ثالثًا ، استبعدت الدراسة المرضى الذين يعانون من شذوذ الكروموسومات ، باستثناء التثلث الصبغي 21 ، والمرضى الذين يعانون من إغلاق القص المتأخر. وبالتالي ، لم نتمكن من فحص النتائج في هؤلاء السكان. فيما يتعلق بالرذيلة والتقنية ، قد تكون الخياطة المستمرة تحت الجلد باستخدام خيوط البولي بروبلين غير القابلة للامتصاص مع إزالة الغرز طريقة نادرة ، أخيرًا ، كانت هذه الدراسة تجربة عشوائية لمرضى الأطفال ولم نفحص الكفاءة عند المرضى البالغين. لذلك ، يلزم إجراء تجربة سريرية عشوائية مستقبلية على المرضى البالغين للتحقق من استخدام الجهاز في السكان البالغين.

في الختام ، هذه هي أول تجربة عشوائية لتقييم نتائج جهاز إغلاق الجرح Longmed بالغرزة المضغوطة في مرضى الأطفال الذين خضعوا لعمليات جراحية في القلب عن طريق بضع القص المتوسط. أظهرت دراستنا أن الجهاز له أداء ممتاز في تحسين المظهر التجميلي وتقليل أوقات إغلاق الجلد. إنه جهاز غير جراحي يمكن استخدامه ببساطة وأمان وقد يكون مناسبًا لمرضى الأطفال لأنه أقل إيلامًا.

مراجع

Jina H ، Simcock J. تقييم ندبة بضع القص المتوسط. نيوزيلندي ميد J 2011 ؛ 124: 57-62.
Cotogni P ، Barbero C ، Rinaldi M. عدوى الجروح القصية العميقة بعد جراحة القلب: الأدلة والخلافات. World J Care Med 2015 ؛ 4: 265-73.
Lemaignen A و Birgand G و Ghodhbane W وآخرون. عدوى الجرح القصدي بعد جراحة القلب: عوامل الحدوث والخطورة حسب العرض السريري. كلين ميكروبيول إنفيكت 2015 ؛ 21: 674 هـ11-18.
Krishnamoorthy B، Najam O، Kharn UA، Waterworth P، Fildes JE، Yonan N. دراسة عشوائية مستقبلية تقارن إغلاق الجلد التقليدي تحت الجلد مع غراء الجلد Dermabond بعد حصاد الوريد الصافن. آن ثوراك سورج 200 ؛ 88: 1445-50.

Chambers A ، Scarci M. هو إغلاق الجلد بغراء cyanoacrylate فعال للوقاية من التهابات الجروح القصية. Interact CardioVasc Thorac Surg 2010 ؛ 10: 793–6.
Lavazzo C و Gkegkes ID و Vouloumanou EK و Mamais I و Peppas G و Falagas ME. الغرز مقابل الدبابيس لإدارة الجروح الجراحية: التحليل التلوي للتجارب العشوائية ذات الشواهد. آم سورج 2011 ؛ 77: 1206–21.
Gorsulowsky DC، Talmor G. جهاز جديد غير جراحي لإغلاق الجرح كطبقة خامسة في إغلاق الجلد. ديرماتول سورج 2015 ؛ 41: 987-9.
ماريا إد. يسهل نظام إغلاق الجلد الجديد التئام الجروح بعد جراحة القلب والأوعية الدموية المزروعة بالجهاز الإلكتروني. حالات World J Clin 2015 ؛ 3: 675-7.
Bae SH ، Bae YC. تحليل تكرار استخدام مقاييس تقييم الندبات المختلفة بناءً على حالة الندرة وطريقة العلاج. أرش بلاست سورج 2014 ؛ 41: 111-5.
Truong PT ، Abnousi F ، Yong CM ، et al. تقييم موحد للندبات الجراحية لسرطان الثدي يدمج مقياس فانكوفر للندبات واستبيان ماكجيل قصير الأمد للألم ووجهات نظر المرضى. الجراحة الترميمية 2005 ؛ 116: 1291-9.

لي ش ، تشنغ زد ، روه MR. العلاج المبكر بعد الجراحة للندبات الجراحية باستخدام ليزر ثاني أكسيد الفراكشنال: ندبة مشقوقة ، دراسة معفاه عن التقييم. ديرماتول سورج 2013 ؛ 39: 1190-6.
Femonti R ، Bond J ، Erdmann D ، Levinson H. مراجعة لأجهزة قياس الندبات والندبات. Eplasty 2010 ؛ 10: e43.
المغني AJ ، كوين ج في ، ثود إتش سي جونيور ، هولاندر جي. دي النهايات ذات النتائج السيئة بعد التمزق وإصلاح الشق الجراحي. الجراحة الترميمية 2002 ؛ 110: 429-37.
Niessen FB ، Spauwen PH ، Kon M. دور مادة الخياطة في تكوين الندبة الضخامية: مونوكريل مقابل فيكريل رابيد. آن بلاست سورج 1997 ؛ 39: 254-60.
كروسلاند دي إس ، جاكسون إس بي ، ليال آر ، وآخرون. مواقف المريض تجاه الندبات بضع القص وبضع الصدر. ثوراك كارديوفاسك سورج 200 ؛ 53: 93-5.
فريمان س ب ، تافت لي ، دولي كج ، إت آل. دراسة سكانية لعيوب القلب الخلقية في متلازمة داون. آم J ميد جينيت 199 ؛ 80: 213-7.
Moller J. انتشار ووقوع التشوه القلبي. في: Moller JH (محرر). وجهات نظر في أمراض قلب الأطفال: جراحة أمراض القلب الخلقية: اتحاد رعاية القلب للأطفال ، 1984-1995. أرمونك ، نيويورك: فوتورا ؛ 1998: 619–26.
ديكنسون دف ، أرنولد آر ، ويلكنسون جيه إل. أمراض القلب الخلقية بين 160480 طفل حي في ليفربول 1960 إلى 1969. الآثار المترتبة على العلاج الجراحي. Br Heart J 1981 ؛ 46: 55-62.

كوين جي ، ويلز جي ، ساتكليف تي ، إت آل. تجربة معشاة تقارن المادة اللاصقة لنسيج أوكتيل سيانو أكريليت والخيوط الجراحية في إدارة التمزقات. جاما 1997 ؛ 277: 1527-30.
باركر جي إم ، أوبراين سم ، ويلك كيه إف ، وآخرون. عدوى كبيرة بعد جراحة القلب للأطفال: نموذج تقدير المخاطر. آن ثوراك سورج 2010 ؛ 89: 843-50.

بولوك إم ، فورد جونز إل ، ريبيكا الأول ، وآخرون. التهابات المستشفيات المبكرة في مرضى جراحة القلب والأوعية الدموية للأطفال. كريت كير ميد 199 ؛ 18: 378–84.
Levy I، Ovadia B، Erez E. عدوى المستشفيات بعد جراحة القلب عند الرضع والأطفال: عوامل الحدوث والمخاطر. J هوسب إنفيكت 200 ؛ 53: 111-6.
Allpress AL، Rosenthal GL، Goodrich KM، Lupinetti FM، Zerr DM. عوامل الخطر لعدوى موقع الجراحة بعد جراحة القلب والأوعية الدموية للأطفال. بيدياتر إنفيكت ديس J 200 ؛ 23: 231-4.

Chan KY، Lau CL، Adeeb SM، Somasundaram S، NasirZhari M. تجربة سريرية عشوائية محكومة بالغفل ومزدوجة التعمية من هلام السيليكون في الوقاية من تطور الندبة الضخامية في جرح القص المتوسط. الجراحة الترميمية 2005 ؛ 116: 1013-20.
Sakuraba M ، Takahashi N ، Akahoshi T ، Miyasaka Y ، Suzuki K. تجربة صفائح هلام السيليكون للمرضى الذين يعانون من ندوب الجدرة بعد بضع القص المتوسط. الجنرال ثوراك كارديوفاسك سورج 2010 ؛ 58: 467-70.
Pai VB، Cummings I. هل هناك أي علاجات جيدة لتندب الجدرة بعد بضع القص؟ تفاعل Cardiovasc Thorac Surg 2011 ؛ 13: 415–8.

دراسة عشوائية لجهاز إغلاق الجروح ذات الغرزة المضغوطة

دراسة عشوائية لجهاز جديد غير جراحي لإغلاق الجلد بالغرز المضغوطة للاستخدام بعد عمليات القلب الخلقية

الاتصال بنا