Facebook-f Youtube Linkedin
Saņemt citātu

Zip Stitch Longmed brūču aizvēršanas ierīces nejaušināts pētījums

Randomizēts pētījums par jaunu neinvazīvu ādas aizdares ierīci ar rāvējslēdzēju, kas paredzēta lietošanai pēc iedzimtām sirds operācijām

Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD,

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD un Kagami Miyaji, MD, PhD

Sirds un asinsvadu ķirurģijas nodaļa, Gunma Bērnu medicīnas centrs, Shibukawa; un Sirds un asinsvadu ķirurģijas nodaļa,

Kitasato universitātes slimnīca, Sagamihara, Japāna

Longmed neinvazīvās brūču aizvēršanas ierīces lentes palīglīdzekļa plēsšanas komplekts

Fons:

Mēs ziņojam par jaunu Zip Stitch Longmed neinvazīvu brūču aizvēršanas ierīce (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.). Tiek uzskatīts, ka šai ierīcei ir labi kosmētiskie rezultāti pēc operācijām un tiek samazināts operācijas laiks. Šajā pētījumā ādas aizvēršana, izmantojot ierīci Closure, tika salīdzināta ar zemādas šuvēm, un tika novērtēta šīs jaunās ierīces lietderība un drošība.

Metodes:

Šis bija prospektīvs, randomizēts pētījums, kurā piedalījās 214 pacienti, kuriem no 2014. gada jūnija līdz 2015. gada decembrim tika veiktas sirds operācijas, izmantojot mediānas sternotomiju. 136 pacientiem šī bija pirmā operāciju grupa, no kuras 71 pacientam tika veikta brūču aizvēršanas ierīce (slēgšanas grupa) un 65 pacientiem. pacientiem tika veiktas subkutikulāras šuves (šuvju grupa). 78 pacientiem šī bija atkārtotas operācijas grupa, no kurām 42 pacienti bija Closure grupā un 36 pacienti bija šuvju grupā. Kosmētikas rezultāti, izmantojot Vankūveras rētu skalu, tika novērtēti atsevišķi pirmās operācijas grupā un atkārtotas operācijas grupā.

Rezultāti:

Bija būtiskas atšķirības kopējā Vankūveras rētu skalas vērtējumā starp pirmās operācijas grupu (p < 0,001) un atkārtotas operācijas grupu (p [ 0,007). Ādas aizvēršanas laiks bija ievērojami īsāks Closure grupā nekā šuvju grupā (113,0 ± 9,1 sekunde pret 375,9 ± 60,2 sekundes, p < 0,001). Netika konstatētas būtiskas atšķirības attiecībā uz ķirurģiskās vietas infekcijas biežumu starp grupām. Šai ierīcei raksturīgās komplikācijas ietvēra ādas krāsas izmaiņas(0,9%), epidermolīze (0,9%) un ierīces pīlings (1,8%); tomēr nopietnas komplikācijas neattīstījās.

Secinājumi:

Iedzimtās sirds operācijās, izmantojot vidējo sternotomiju, brūces aizvēršanas ierīce bija lieliska izvēle kosmētiskā izskata uzlabošanai un brūču slēgšanas laika samazināšanai. Turklāt izrādījās, ka tā ir ierīce, ko var droši lietot.

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368–74) 2016. gads, torakālo ķirurgu biedrība

Ķirurģiskas vietas infekcijas un hipertrofiskas rētas ir galvenās pēcoperācijas brūču komplikācijas, un tās dažkārt var rasties pēc sirds un asinsvadu operācijām [1–3]. Ir ziņots par vairāku ādas aizvēršanas ierīču, piemēram, ciānakrilāta līmes un ķirurģisko skavas, izmantošanu [4–6], un ir pierādīts, ka šīm ierīcēm ir labs potenciāls, lai samazinātu ādas aizvēršanas laiku, uzlabotu kosmētisko izskatu un samazinātu infekciju biežumu. . Brūču aizvēršanas ierīce (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.) ir jauna, neinvazīva pēdējā slāņa ādas aizvēršanas ierīce, kas samazina potenciālu. brūču komplikācijām [7, 8].

Zip stitch Longmed brūču aizvēršanas ierīces izstrādes koncepcija bija saīsināt ādas aizvēršanas laiku un novērst hipertrofisku rētu pēc operācijas. Lai gan ir ziņots par aizvēršanas ierīces lietošanu citās jomās, izņemot sirds un asinsvadu ķirurģiju, nav ziņu par to, ka brūces aizvēršanas ierīce būtu izmantota iedzimtu pacientu ķirurģisko brūču aizvēršanai, kuriem tika veikta vidējā sternotomija. Šajā pētījumā mēs novērtējām, vai brūču aizvēršanas ierīce ir noderīga un droša aizvēršanas ierīce ķirurģiskie griezumi iedzimtiem pacientiem pēc sirds un asinsvadu operācijām ar mediānas sternotomijas palīdzību.

 

Pieņemts publicēšanai 2016. gada 23. martā.

Adrese korespondence Dr Tanaka, Bērnu sirds ķirurģijas nodaļa, Gunma Bērnu medicīnas centrs, 779 Shimohakoda, Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Japāna; e-pasts: [email protected].

2016, torakālo ķirurgu biedrība 0003-4975/$36.00 Izdevējs Elsevier

 

Pacienti un metodes

Pētījuma protokolu šim brūču slēgšanas ierīces pētījumam apstiprināja mūsu iestādes Pētījumu pārskata padome saskaņā ar Helsinku deklarāciju.

Pacienti un pētījuma dizains

Brūču slēgšanas ierīces pētījumā tika iekļauti 238 pacienti, kuriem no 2014. gada jūnija līdz 2015. gada oktobrim pēc kārtas tika veiktas sirds operācijas, izmantojot mediānas sternotomiju Gunma Bērnu medicīnas centra Sirds un asinsvadu ķirurģijas nodaļā Šibukavā, Japānā. Reģistrētie pacienti pēc nejaušības principa tika iedalīti brūču aizvēršanas ierīču grupā (slēgšanas grupa) vai subkutikulāro šuvju grupā (šuvju grupa), izmantojot aprēķina vienkāršu randomizāciju, un tika pētīti. perspektīvi (1. attēls). Visi pacienti sniedza rakstisku informētu piekrišanu piedalīties.

Pacienti, kuriem bija aizkavēta krūšu kaula slēgšana, un tie, kuriem bija hromosomu anomālijas, kas nav 21. trisomija, tika izslēgti no pētījuma, lai vienkāršotu novērtēšanu šajā pētījumā. Pētījumā tika izslēgti 20 pacienti, kuriem bija aizkavēta krūšu kaula slēgšana, 1 pacients, kuram bija hromosomu anomālija, kas nav 21. trisomija, un 3 pacienti, kuri nomira 3 mēnešu laikā pēc operācijas, atstājot 214 pacientus šajā pētījumā. Atkārtotas operācijas pacienti un tie, kuriem ir 21. trisomija. tika iekļauti.

Tika apkopoti demogrāfiskie dati un klīniskās īpašības, kas ietvēra dzimumu, vecumu, ķermeņa svaru, to, vai pacientam bija Dauna sindroms, vai tas bija zīdainis vai jaundzimušais, ķirurģiskās brūces garums, kopējais operācijas laiks un asiņošanas apjoms. Šajā pētījumā analizētie rezultāti ietvēra kosmētisko izskatu, ādas aizvēršanas laiku un komplikāciju biežumu.

214 pacienti tika sadalīti pirmās operācijas (FO) grupā vai atkārtotas operācijas (RO) grupā, un katrai grupai tika analizēts kosmētiskais izskats. Tomēr visi pacienti tika apkopoti, lai salīdzinātu ādas aizvēršanas laikus un komplikāciju biežumu starp Closure grupu un šuvju grupu. Iepriekš mēs analizējām iespējamās komplikācijas, kas raksturīgas brūču aizvēršanas ierīcei, kas ietvēra ādas krāsas izmaiņas, epidermolīzi, alerģisku reakciju pret ierīci un

ierīces bojājumi un lobīšanās. Šīs komplikācijas tika analizētas, pamatojoties uz uzņēmuma sniegto informāciju un personīgo pieredzi, kā arī tika iekļauti ierīces bojājumi, lai novērtētu ierīces drošību.

Zhejiang Longmed rāvējslēdzēja dūriena brūču aizvēršanas ierīce

Ierīce un tehnika

Šajā pētījumā iekļautajiem 214 pacientiem tika veiktas automašīnas diovaskulāras operācijas, izmantojot vidējo sternotomiju, ar vai bez kardiopulmonālās apvedceļa. Gan slēgšanas, gan šuvju grupās zemādas audi tika šūti, izmantojot 4-0 Vicryl (Ethicon, Cincinnati, OH) absorbējamas daudzpavedienu šuves. Slēgšanas grupā ķirurģiskās brūces ārējā virsma tika aizvērta ar brūces aizvēršanas ierīci (2. attēls). Šuvju grupā nepārtrauktas zemādas šuves parasti tika ievietotas, izmantojot 5-0 Prolene šuves (Ethicon) ar ķirurģisko klipsi šuves galā.

Brūču aizsardzība tika panākta, izmantojot sterilizētu marli, kas tika aizstāta ar jaunu marli, bez dezinfekcijas līdzekļa, ja tā bija notraipīta ar sviedriem vai izsvīdumiem. Visiem pacientiem ierīces noņemšana vai šuvju noņemšana notika 7 dienas pēc operācijas. Brūces aizvēršanas ierīces noņemšana tika panākta, izmantojot adhēzijas noņemšanas līdzekli (Nichiban, Bunkyo, Tokija, Japāna), lai aizsargātu ādu. Pēc ierīces vai šuvju noņemšanas pacientiem tika atļauts doties vannā.

Longmed ādas aizvēršanas ierīce

Pēcpārbaude un datu vākšana

Elektroniskie medicīniskie ieraksti un Japānas iedzimto sirds un asinsvadu ķirurģijas datubāze tika izmantoti kā instrumenti klīnisko datu ierakstīšanai. Visi demogrāfiskie dati un klīnisko raksturojumu dati tika reģistrēti pirms operācijas un intraoperatīvi. Ādas aizvēršanas laiki tika reģistrēti intraoperatīvi ar hronometru. Brūču ārstēšana protokols tika piemērots visiem pacientiem. Novērošanas un komplikāciju datus 1, 2, 4, 8 un 12 nedēļas pēc operācijas savāca 3 sirds un asinsvadu ķirurgi. Kosmētiskais izskats tika reģistrēts 3 mēnešus pēc operācijas. Pēc izrakstīšanas pacienti tika uzraudzīti kā ambulatori mūsu iestādē.

Brūču novērtējums

Kosmētisko rezultātu novērtēšanu veica 2 plastikas ķirurgi 3 mēnešus pēc operācijas, kuri bija akli pret izmantoto ādas aizdares veidu. Kosmētiskais izskats tika novērtēts, izmantojot Vankūveras rētu skalu (VSS), plaši atzītu apdegumu rētu novērtēšanas skalu, ko Salivans pirmo reizi aprakstīja 1990. gadā. VSS ir visbiežāk izmantotā ķirurģisko rētu novērtēšanas skala [9–11], un tai ir četras skalas. kategorijas, kuru pamatā ir vaskularitāte, pigmentācija, lokanība un augstums [12]. Kopējais punktu skaits svārstās no 0 līdz 13, kur rezultāts 0 atspoguļo normālu ādu (1. tabula).

1. tabula Vankūveras rētu skalas kategorijas un rādītāji

Statistikas metodes

Programmatūra StatView 5.0 (SAS Institute Inc, Cary, NC) un Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA) tika izmantota datu analīze. Rezultāti tiek parādīti kā vidējais SD vai mediānas un starpkvartiļu diapazons ar 95% ticamību kvantitatīvo mainīgo intervālos, un kategoriskie mainīgie ir apkopoti pēc absolūtajām frekvencēm un procentuālā vecuma. Nepārtraukti mainīgie tika salīdzināti, izmantojot studentu testu un Mann-Whitney U testu. Kategoriskie mainīgie tika salīdzināti, izmantojot Pīrsona X² testu vai Fišera precīzu testu, ja paredzamās frekvences bija mazākas par 5. P vērtības 0,05 vai mazāk tika uzskatītas par statistiski nozīmīgām.

 

Rezultāti

FO grupā bija 136 pacienti (slēgšanas grupā: 71 pacients; šuvju grupā: 65 pacienti) un RO grupā bija 78 pacienti (noslēgšanas grupā: 42 pacienti; šuvju grupā: 36 pacienti). Mūsu ambulatorā nodaļa visus pacientus uzraudzīja vairāk nekā 3 mēnešus pēc sirds operācijas. Demogrāfisko datu un klīnisko īpašību analīze parādīja, ka nav būtiskas atšķirības starp grupu un šuvju grupu (2. tabula). Arī būtiskas atšķirības nebija kopējos vidējos VSS rādītājos RO grupā pirmsoperācijas periodā (Slēgšana: VSS 3,2 1,2; šuve: VSS 3,3 1,3; p ¼ 0,57). Vidējais vecums un ķermeņa svars bija augstāki RO grupā, salīdzinot ar FO grupu, un vidējais kopējais darbības laiks bija garāks RO grupā, lai gan šie rezultāti nebija nozīmīgi.

 

Kosmētiskais izskats

Kosmētisko izskatu VSS novērtēja 3 mēnešus pēc operācijas (3. att.). FO grupā Closure grupas VSS bija ievērojami zemāks par šuvju grupu visiem VSS mainīgajiem (3. tabula). RO grupā vaskularitāte, pigmentācija un kopējais VSS rādītājs bija ievērojami zemāks Closure grupā nekā šuvju grupā. Turklāt kopējais VSS rādītājs pacientiem ar 21. trisomiju bija ievērojami zemāks Closure grupā, salīdzinot ar šuvju grupu (4. tabula). Turklāt kopējais VSS rādītājs zīdaiņiem bija ievērojami zemāks Closure grupā nekā šuvju grupā (tabula). 5). Līdzīgi jaundzimušajiem kopējais VSS rezultāts Closure grupā bija ievērojami zemāks nekā šuvju grupā (3,0 2,0 pret 5,2 2,3, p < 0,017). Starp diviem ķirurgiem nebija būtisku atšķirību VSS vērtējumos par brūču aizvēršanu (p ¼ 0,96) un šuvēm (p ¼ 0,79).

 

Brūču slēgšanas ierīce Ādas aizvēršanas laiks

Kopējā operācijas laika atšķirība starp Closure grupu un šuvju grupu (340,3 127,1 minūtes pret 328,2 120,7 minūtēm) nebija nozīmīga (p ¼ 0,70). Tomēr ādas aizvēršanas laiks Closure grupā bija ievērojami īsāks nekā šuvju grupā. šuvju grupa (113,0 9,1 sekundes pret 375,9 60,2 sekundes, p <0,001; 4. att.). Vidējais ādas aizvēršanas laiks bija 113 sekundes (diapazons no 98 līdz 135 sekundēm) aizvēršanas grupā un 389 sekundes (diapazons no 256 līdz 470 sekundēm) šuvju grupā.

2. tabula Pacientu demogrāfija un klīniskās īpašības

Komplikācijas un fiziski atklājumi

Komplikāciju biežums tika salīdzināts starp slēgšanas grupu (n ¼ 113) un šuvju grupu (n ¼ 101). Ķirurģiskās brūces infekcija radās 1 pacientam Closure grupā un 2 pacientiem šuvju grupā. Ķirurģiskās infekcijas biežums Closure grupā un šuvju grupā būtiski neatšķīrās (0,9% pret 2,0%, p ¼ 0,50). Trīs pacientiem bija ķirurģiskas vietas infekcijas, kas nebija smagas, un tās uzlabojās, lietojot antibiotikas un mazgājot ar sāls šķīdumu. Ķirurģiskās brūces atdalīšanās notika 2 pacientiem Closure grupā un 3 pacientiem šuvju grupā. Nebija būtisku atšķirību ķirurģiskās brūces atdalīšanās starp abām grupām (1,8% pret 3,0%, p ¼ 0,56). Visi pacienti, kuriem radās brūces atslāņošanās, bija jaundzimušie vai ar trisomiju 21. Komplikācijas, kas raksturīgas Closure ierīcei, bija ādas krāsas maiņa (0,9%), epidermolīze (0,9%) un ierīces eksfoliācija (1,8%). Krāsas izmaiņas radās līmlentes izvirduma dēļ, kas tika uzlabota, uzklājot steroīdu ziedi. Ar ziedi tika ārstēta arī epidermolīze. Pacientiem, kuriem ierīces nolobījās, tika piestiprinātas jaunas ierīces.

Tomēr nopietnas komplikācijas, piemēram, alerģija pret ierīcēm vai bojājumi, neattīstījās. Mēs nevarējām novērtēt niezi vai sāpes, jo mūsu pediatriskie pacienti, tostarp zīdaiņi, nevarēja sūdzēties par šiem simptomiem.

Tomēr brūces aizvēršanas ierīces vai šuvju noņemšanas laikā ievērojami mazāk pacientu raudāja vai sūdzējās Slēgšanas grupā, salīdzinot ar šuvju grupu (7,1% pret 52,5%, p < 0,001).

Longmed brūču aizvēršanas ierīce
3. tabula. Kosmētiskā izskata rezultāti, pamatojoties uz Vankūveras rētu skalu
4. tabula. Kosmētiskā izskata rezultāti pacientiem ar trisomiju 21, pamatojoties uz Vankūveras rētu skalu
5. tabula Kosmētiskā izskata rezultāti zīdaiņiem, pamatojoties uz Vankūveras rētu skalu
Brūces slēgšanas laiks

komentēt
Šis pētījums ir pirmais randomizētais kontrolētais pētījums par brūču aizvēršanas ierīci bērniem, kuriem tika veiktas sirds operācijas. Lai gan ir iesniegti daži neseni ziņojumi par gadījumiem, kas saistīti ar brūces aizvēršanas ierīci, neviens neziņoja par sirds operācijām, izmantojot vidējo sternotomiju [7, 8]. Arī ieguvumi vai komplikāciju risks bērniem joprojām nav zināms. Mūsu pētījumā mēs novērtējām bērnus, kuriem bija veiktas sirds operācijas, izmantojot vidējo sternotomiju. Mūsu rezultāti uzrādīja ievērojami labāku rezultātu grupā Closure, salīdzinot ar šuvju grupu. Ņemot vērā, ka ķirurģisko brūču kosmētisko izskatu ietekmē vairāki faktori, piemēram, elektrokauterijas izmantošana, infekcija, pieeja un šuvju materiāls [13–15] , mēs izmantojām konsekventu ķirurģisku griezumu pieeju un šuvju materiālu, un visiem pacientiem tika izmantota elektrokauterija, lai veiktu vidējo sternotomiju. Mūsu rezultāti parādīja, ka brūču aizvēršanas ierīcei ir kosmētiskas priekšrocības neatkarīgi no tā, vai tā bija pirmā operācija vai atkārtota operācija. Bērnu sirds ķirurģijā daudziem pacientiem ir 21. trisomija [16]. Turklāt bērniem, kuriem ir sirds defekti, sirds operācijas bieži tiek veiktas zīdaiņa vecumā [17, 18].

Pamatojoties uz šī izmēģinājuma rezultātiem, mēs uzskatām, ka šo brūču aizvēršanas ierīci var veiksmīgi izmantot plašam pacientu lokam.
Attiecībā uz aizvēršanas laiku ķirurģiskām brūcēm, kas slēgtas, izmantojot brūces aizvēršanas ierīci, bija acīmredzami izcils sniegums salīdzinājumā ar brūču aizvēršanu, izmantojot šuves. Tāpat 2-oktilciānakrilāta līmes izmantošana var arī samazināt ķirurģiskās brūces slēgšanas laiku [4, 19]. Tomēr nav ziņu, ka oktilciānakrilāts būtu izmantots vidējai sternotomijai, kas apgrūtina tā drošības un aizvēršanas laika salīdzināšanu ar brūces aizvēršanas ierīci. Šajā pētījumā,
Ādas slēgšanas laika dispersija laikā Closure grupā bija ārkārtīgi maza, kas nozīmē, ka šīs ierīces lietošanu neietekmēja ne brūces garums, ne dažādi ķirurgi. Tāpēc, jo garāka ir brūce, jo lielāku relatīvo labumu var sagaidīt.
Lai gan atšķirība ķirurģisko brūču infekcijas biežumā starp Closure grupu un šuvju grupu nebija nozīmīga, Closure grupā brūču infekciju bija mazāk. Ir ziņots, ka ķirurģiskas vietas infekciju biežums pēc sirds operācijām bērniem ir robežās no 2,3% līdz 8% [20–23]. Šajā pētījumā pēcoperācijas brūču infekcijas biežums Closure grupā bija 0,9%, kas ir ārkārtīgi zems infekcijas līmenis, ņemot vērā to, ka Closure grupā epidermā nebija palieku. Silikona gela lietošana, lai novērstu ķirurģiskas brūces infekcijas vai ir parādītas hipertrofiskas rētas [24–26]. Tomēr brūces aizvēršanas ierīcei ir papildu ieguvums, jo tas saīsina brūces aizvēršanas laiku.
papildus ķirurģisko brūču infekciju un ķirurģisko rētu novēršanai.

Līdzīgi kā brūču infekcijas biežums, ķirurģiskās brūces atdalīšanas biežuma rādītājs Z grupā bija vienāds vai lielāks par šuvju grupu. Tomēr brūces aizvēršanas ierīcei ir lielāka elastība brūces atdalīšanai, un tā ir neinvazīvāka. Šuvi vai ierīci noņēmām 7 dienas pēc operācijas saskaņā ar pētījuma plānu. Tomēr mēs uzskatām, ka ierīces noņemšana jāveic atkarībā no brūces stāvokļa jaundzimušajiem un pacientiem ar 21. trisomiju, jo brūces atdalīšanās tika novērota tikai šiem pacientiem. Ierīcei raksturīgās komplikācijas ir ādas krāsas maiņa, epidermolīze un ierīces atslāņošanās, lai gan neviena no tām nenotika ļoti bieži vai nebija nopietna. Līdz ar to secinājām, ka brūces aizvēršanas ierīci var droši lietot.
Brūces aizvēršanas ierīces izcila iezīme ir spēja pielāgot tās garumu un spriegojumu. Ierīces garumu var viegli regulēt, nogriežot ierīci atbilstošā vietā. Ierīces spriegojumu var regulēt bez ierobežojumiem, pateicoties adaptīvajai strap-rock sistēmai. Piemēram, ierīces spriegojumu var noregulēt vairākas reizes atkarībā no tūskas vai brūču dzīšanas pakāpes pēc operācijas. Turklāt brūču dzīšanas pakāpi var apstiprināt, atvienojot rāvējslēdzējus. Tādējādi ierīce var pielāgoties atvēršanai, atkal šūpojot rāvējslēdzēju, neizmantojot šuves.

No šī pētījuma rezultātiem mēs uzskatām, ka lielākās priekšrocības, izmantojot brūču aizvēršanas ierīci, ir labs kosmētiskais izskats un samazināts aizvēršanas laiks. Arī ierīces drošība bija tikpat laba kā zemādas šuves. Tomēr brūces aizvēršanas ierīces atšķirīgā iezīme bija tā, ka tā bija mazāk sāpīga, kad to noņem, padarot to īpaši izdevīgu bērniem. Faktiski ievērojami mazākam pacientu skaitam Slēgšanas grupā bija sāpes vai raudāšana ierīces vai šuvju noņemšanas laikā, salīdzinot ar šuvju grupu. Turpretim brūces aizvēršanas ierīces izmaksu veiktspēja nav tik laba kā šuvju. Brūces aizvēršanas ierīces izmaksas ir $85, kas ir aptuveni trīs reizes augstākas nekā zemādas šuves. Tomēr mēs uzskatām, ka šo ierīci ir vērts izmantot, ņemot vērā tās kosmētisko un aizvēršanas laika efektivitāti.

Šim pētījumam ir vairāki ierobežojumi. Pirmkārt, šis pētījums tika veikts vienā iestādē; tāpēc mūsu rezultātu vispārināšana ir ierobežota. Tomēr šie dati ir svarīgi, jo šis ir pirmais perspektīvais randomizēts pētījums, kurā ziņots par brūču aizvēršanas ierīces lietošanu bērniem, kuriem tika veikta vidējā sternotomija.

Otrkārt, pacientu ar Dauna sindromu skaits ir salīdzinoši neliels, kā rezultātā nav pietiekama statistiskā jauda, lai novērtētu ierīces efektivitāti Dauna sindroma populācijā.

Treškārt, pētījumā tika izslēgti pacienti ar hromosomu anomālijām, izņemot 21. trisomiju, un pacienti, kuriem bija aizkavēta krūšu kaula slēgšana. Tādējādi mēs nevarējām pārbaudīt rezultātus šajās populācijās. Attiecībā uz ierīci un tehniku nepārtraukta subkutikulāra šūšana, izmantojot neabsorbējamas polipropilēna šuves ar šuvju noņemšanu, var būt reta metode. Visbeidzot, šis pētījums bija randomizēts pētījums ar pediatriskiem pacientiem, un mēs nepārbaudījām efektivitāti pieaugušiem pacientiem. Tādēļ ir nepieciešams prospektīvs, randomizēts klīnisks pētījums ar pieaugušiem pacientiem, lai apstiprinātu ierīces lietošanu pieaugušo populācijā.

Noslēgumā jāsaka, ka šis ir pirmais randomizētais pētījums, lai novērtētu rāvējslēdzēja Longmed brūču aizvēršanas ierīces rezultātus pediatriskiem pacientiem, kuriem tika veiktas sirds operācijas, izmantojot vidējo sternotomiju. Mūsu pētījums parādīja, ka ierīcei ir lieliska veiktspēja, uzlabojot kosmētisko izskatu un samazinot ādas aizvēršanas laiku. Tā ir neinvazīva ierīce, ko var lietot vienkārši un droši, un tā var būt piemērota bērniem, jo tā ir mazāk sāpīga.

Atsauces

  1. Jina H, Simcock J. Vidējās sternotomijas rētas novērtējums. NZ Med J 2011;124:57–62.
  2. Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Dziļas krūšu kaula brūces infekcija pēc sirds operācijas: pierādījumi un strīdi. World J Care Med 2015; 4:265–73.
  3. Lemaignen A, Birgand G, Ghodhbane W u.c. Krūškurvja brūces infekcija pēc sirds operācijas: sastopamība un riska faktori atbilstoši klīniskajam attēlam. Clin Microbiol Infect 2015;21:674.e11–18.
  4. Krishnamoorthy B, Najam O, Kharn UA, Waterworth P, Fildes JE, Yonan N. Randomizēts perspektīvs pētījums, salīdzinot parasto subkutikulu ādas aizvēršanu ar Dermabond ādas līmi pēc saphenous vēnu novākšanas. Ann Thorac Surg 2009;88:1445–50.
  1. Chambers A, Scarci M. Vai ādas aizvēršana ar ciānakrilāta līmi ir efektīva krūškurvja brūču infekciju profilaksei.Interact CardioVasc Thorac Surg 2010;10:793–6.
  2. Lavazzo C, Gkegkes ID, Vouloumanou EK, Mamais I, Peppas G, Falagas ME. Šuves pret skavām ķirurģisku brūču ārstēšanai: randomizētu kontrolētu pētījumu metaanalīze. Am Surg2011;77:1206–21.
  3. Gorsulowsky DC, Talmor G. Jauna neinvazīva brūču aizvēršanas ierīce kā pēdējais slānis ādas aizvēršanā. Dermatol Surg 2015;41:987–9.
  4. Marija ED. Jauna ādas aizvēršanas sistēma atvieglo brūču dzīšanu pēc kardiovaskulārās implantējamās elektroniskās ierīces operācijas. Pasaules J Clin lietas 2015; 3:675–7.
  5. Bae SH, Bae YC. Dažādu rētu novērtēšanas skalu lietošanas biežuma analīze, pamatojoties uz bailes stāvokli un ārstēšanas metodi. Arch Plast Surg 2014;41:111–5.
  6. Truong PT, Abnousi F, Yong CM u.c. Standartizēts krūts vēža ķirurģisko rētu novērtējums, integrējot Vankūveras rētu skalu, īsas formas McGill sāpju aptauju un pacientu perspektīvas. Plast Reconstr Surg 2005;116:1291–9.
  1. Lee SH, Zheng Z, Roh MR. Agrīna pēcoperācijas ķirurģisko rētu ārstēšana, izmantojot s frakcionētu dioksīda lāzeru: dalīta rēta, novērtētāja akls pētījums. Dermatol Surg 2013;39:1190–6.
  2. Femonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. Pārskats par rētu un rētu mērīšanas ierīcēm. Eplasty 2010;10:e43.
  3. Dziedātājs AJ, Quinn JV, Thode HC Jr, Hollander JE. Sliktā iznākuma determinanti pēc plīsuma un ķirurģiska griezuma labošanas. Plast Reconstr Surg 2002;110:429–37.
  4. Niessen FB, Spauwen PH, Kon M. Šuvju materiāla loma hipertrofisku rētu veidošanā: monokrils vs vikrilrapide. Ann Plast Surg 1997;39:254–60.
  5. Crossland DS, Jackson SP, Lyall R u.c. Pacientu attieksme pret sternotomijas un torakotomijas rētām. Thorac Cardiovasc Surg 2005;53:93–5.
  6. Freeman SB, Taft LE, Dooley KJ u.c. Iedzīvotāju pētījums par iedzimtiem sirds defektiem Dauna sindromā. Am J Med Genet 1998;80:213–7.
  7. Moller J. Sirds anomāliju izplatība un sastopamība. In: Moller JH (red). Perspektīvas bērnu kardioloģijā: iedzimtu sirds slimību ķirurģija: Pediatric Cardiac Care Consortium, 1984-1995. Armonk, NY: Futura; 1998: 619–26.
  8. Dikinsons DF, Arnolds R., Vilkinsons JL. Iedzimta sirds slimība 160 480 dzīvi dzimušiem bērniem Liverpūlē no 1960. līdz 1969. gadam. Ietekme uz ķirurģisko ārstēšanu. Br Heart J 1981;46:55–62.
  1. Quinn J, Wells G, Satcliffe T u.c. Randomizēts pētījums, kurā salīdzina oktilciānakrilāta audu līmi un šuves plēstu brūču ārstēšanā. JAMA 1997;277:1527–30.
  2. Barker GM, O'Brien SM, Welke KF u.c. Liela infekcija pēc bērnu sirds operācijas: riska novērtēšanas modelis. Ann Thorac Surg 2010;89:843–50.
  1. Pollock EM, Ford-Jones EL, Rebeyka I u.c. Agrīnas nozokomiālās infekcijas bērniem sirds un asinsvadu ķirurģijas pacientiem. Crit Care Med 1990;18:378–84.
  2. Levy I, Ovadia B, Erez E. Nozokomiālās infekcijas pēc sirds operācijas zīdaiņiem un bērniem: sastopamība un riska faktori. J Hosp Infect 2003;53:111–6.
  3. Allpress AL, Rosenthal GL, Goodrich KM, Lupinetti FM, Zerr DM. Operācijas vietas infekciju riska faktori pēc bērnu sirds un asinsvadu operācijas. Pediatr Infect Dis J 2004; 23:231–4.
  1. Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, NasirZahari M. Randomizēts, placebo kontrolēts, dubultmaskēts, perspektīvs silikona gēla klīniskais pētījums, lai novērstu hipertrofisku rētu attīstību vidējā sternotomijas brūcē. Plast Reconstr Surg 2005;116:1013–20.
  2. Sakuraba M, Takahashi N, Akahoshi T, Miyasaka Y, Suzuki K. Silikona gēla lokšņu pieredze pacientiem ar keloīdu rētām pēc vidējās sternotomijas. Gen Thorac Cardiovasc Surg 2010;58:467–70.
  3. Pai VB, Cummings I. Vai ir kādas labas keloīdu rētu ārstēšanas metodes pēc sternotomijas? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2011;13:415–8.

©2024. Longmed Medical Visas tiesības aizsargātas.