Studio randomizzato sul dispositivo di chiusura della ferita Longmed con punto zip

Studio randomizzato di un nuovo dispositivo di chiusura della pelle con punto zip non invasivo da utilizzare dopo operazioni cardiache congenite

Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD,

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD, e Kagami Miyaji, MD, PhD

Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare, Gunma Children's Medical Center, Shibukawa; e Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare,

Ospedale Universitario Kitasato, Sagamihara, Giappone

Sfondo:

Segnaliamo un nuovo Zip Stitch Longmed non invasivo dispositivo di chiusura della ferita (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.,). Si ritiene che questo dispositivo abbia buoni risultati estetici dopo le operazioni e riduca i tempi chirurgici. In questo studio, la chiusura della pelle utilizzando il dispositivo di chiusura è stata confrontata con le suture sottocuticolari ed è stata valutata l'utilità e la sicurezza di questo nuovo dispositivo.

Metodi：

Si trattava di uno studio prospettico randomizzato su 214 pazienti sottoposti a operazioni cardiache attraverso una sternotomia mediana da giugno 2014 a dicembre 2015. In 136 pazienti, si trattava di un primo gruppo operatorio di cui 71 pazienti sottoposti a dispositivo di chiusura della ferita (gruppo di chiusura) e 65 i pazienti sono stati sottoposti a sutura sottocuticolare (gruppo sutura). In 78 pazienti, questo era un gruppo di reintervento, di cui 42 pazienti erano nel gruppo di chiusura e 36 pazienti erano nel gruppo di sutura. I risultati estetici utilizzando la Vancouver Scar Scale sono stati valutati separatamente nel primo gruppo di intervento e nel gruppo di reintervento.

Risultati:

Ci sono state differenze significative nel punteggio totale della Vancouver Scar Scale tra il gruppo del primo intervento (p <0,001) e il gruppo del reintervento (p [0,007). Il tempo di chiusura della pelle è stato significativamente più breve nel gruppo di chiusura rispetto al gruppo di sutura (113,0 ± 9,1 secondi vs 375,9 ± 60,2 secondi, p <0,001). Non sono state riscontrate differenze significative per quanto riguarda il tasso di infezione del sito chirurgico tra i gruppi. Le complicazioni peculiari di questo dispositivo includevano lo scolorimento della pelle(0.9%), epidermolisi (0.9%) ed esfoliazione del dispositivo (1.8%); tuttavia, non si sono sviluppate gravi complicazioni.

Conclusioni:

Nelle operazioni cardiache congenite attraverso una sternotomia mediana, il dispositivo di chiusura della ferita era un ottima scelta per migliorare l'aspetto estetico e ridurre i tempi di chiusura della ferita. Inoltre, si è rivelato un dispositivo che poteva essere utilizzato in sicurezza.

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368–74) 2016 di The Society of Thoracic Surgeons

Le infezioni del sito chirurgico e le cicatrici ipertrofiche sono le principali complicanze post-chirurgiche della ferita e talvolta possono verificarsi dopo operazioni cardiovascolari [1-3]. È stato riportato l'uso di diversi dispositivi di chiusura della pelle, come la colla cianoacrilica e le graffette chirurgiche [4-6], e questi dispositivi hanno dimostrato di avere un buon potenziale nel ridurre il tempo di chiusura della pelle, migliorare l'aspetto estetico e diminuire il tasso di infezione . Il dispositivo di chiusura della ferita (ZheJiang Longmed Medical Technology Co., Ltd.) è un nuovo dispositivo di chiusura della pelle dello strato finale non invasivo che riduce il potenziale per complicanze della ferita [7, 8].

Il concetto di sviluppo del dispositivo di chiusura della ferita Zip stitch Longmed era quello di abbreviare il tempo di chiusura della pelle e prevenire una cicatrice ipertrofica dopo l'operazione. Sebbene l'uso del dispositivo di chiusura sia stato segnalato in campi diversi dalla chirurgia cardiovascolare, non ci sono segnalazioni sull'uso del dispositivo di chiusura della ferita per chiudere ferite chirurgiche di pazienti congeniti in cui è stata eseguita una sternotomia mediana. In questo studio, abbiamo valutato se il dispositivo di chiusura della ferita è un dispositivo utile e sicuro da chiudere incisioni chirurgiche in pazienti congeniti dopo interventi cardiovascolari attraverso una sternotomia mediana.

Accettato per la pubblicazione il 23 marzo 2016.

Indirizzare la corrispondenza al dottor Tanaka, Dipartimento di cardiochirurgia pediatrica, Gunma Children's Medical Center, 779 Shimohakoda, Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Giappone; e-mail: [email protected].

2016 da The Society of Thoracic Surgeons 0003-4975/$36.00 Pubblicato da Elsevier

Pazienti e metodi

Il protocollo di ricerca per questo studio sul dispositivo per la chiusura delle ferite è stato approvato dallo Study Review Board presso il nostro istituto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

Pazienti e disegno dello studio

Lo studio sul dispositivo per la chiusura della ferita ha incluso 238 pazienti sottoposti consecutivamente a interventi cardiaci attraverso una sternotomia mediana da giugno 2014 a ottobre 2015 presso il Dipartimento di chirurgia cardiovascolare del Gunma Children's Medical Center di Shibukawa, in Giappone. I pazienti arruolati sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di dispositivi per la chiusura delle ferite (gruppo di chiusura) o a un gruppo di sutura sottocuticolare (gruppo di sutura) utilizzando la randomizzazione semplice calcolata e sono stati studiati in modo prospettico (Fig 1). Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare.

I pazienti che erano stati sottoposti a chiusura sternale ritardata e quelli che presentavano un'anomalia cromosomica diversa dalla trisomia 21 sono stati esclusi dallo studio per semplificare la valutazione in questo studio. Lo studio ha escluso 20 pazienti che avevano avuto una chiusura sternale ritardata, 1 paziente che aveva un'anomalia cromosomica diversa dalla trisomia 21 e 3 pazienti che sono morti entro 3 mesi dall'intervento, lasciando 214 pazienti in questo studio. Pazienti sottoposti a reintervento e quelli con trisomia 21 sono stati inclusi.

Sono stati raccolti dati demografici e caratteristiche cliniche che includevano sesso, età, peso corporeo, se il paziente aveva la sindrome di Down o era un bambino o un neonato, la lunghezza della ferita chirurgica, il tempo totale dell'intervento e la quantità di sanguinamento. I risultati analizzati in questo studio includevano l’aspetto estetico, il tempo di chiusura della pelle e il tasso di complicanze.

I 214 pazienti sono stati divisi in un gruppo di primo intervento (FO) o in un gruppo di reintervento (RO) e ciascun gruppo è stato analizzato per l'aspetto estetico. Tuttavia, tutti i pazienti sono stati raggruppati per confrontare i tempi di chiusura della pelle e i tassi di complicanze tra il gruppo di chiusura e il gruppo di sutura. In anticipo, abbiamo analizzato le potenziali complicazioni peculiari del dispositivo per la chiusura della ferita, che includevano scolorimento della pelle, epidermolisi, reazione allergica al dispositivo e

danni ed esfoliazione del dispositivo. Queste complicazioni sono state analizzate sulla base delle informazioni fornite dall'azienda e dell'esperienza personale, e sono stati inclusi anche i danni del dispositivo per valutarne la sicurezza.

Dispositivo e tecnica

I 214 pazienti inclusi in questo studio sono stati sottoposti a intervento cardiovascolare mediante sternotomia mediana, con o senza bypass cardiopolmonare. In entrambi i gruppi di chiusura e sutura, tessuti sottocutanei sono stati suturati utilizzando suture multifilamento assorbibili 4-0 Vicryl (Ethicon, Cincinnati, OH). Nel gruppo di chiusura, la superficie più esterna della ferita chirurgica è stata chiusa con il dispositivo di chiusura della ferita (Fig. 2). Nel gruppo di sutura, le suture subcuticolari continue sono state convenzionalmente posizionate utilizzando suture Prolene 5-0 (Ethicon) con la clip chirurgica all'estremità di una sutura.

La protezione della ferita è stata ottenuta utilizzando garza sterilizzata, che è stata sostituita con garza nuova, senza disinfettante, nel caso fosse macchiata di sudore o versamento. In tutti i pazienti, la rimozione del dispositivo o la rimozione dei punti è avvenuta 7 giorni dopo l'intervento. La rimozione del dispositivo di chiusura della ferita è stata ottenuta utilizzando un dispositivo di rimozione dell'adesione (Nichiban, Bunkyo, Tokyo, Giappone) per proteggere la pelle. Dopo la rimozione del dispositivo o dei punti di sutura, ai pazienti è stato permesso di fare il bagno.

Follow-up e raccolta dati

Le cartelle cliniche elettroniche e il database giapponese di chirurgia cardiovascolare congenita sono stati utilizzati come strumenti per registrare i dati clinici. Tutti i dati demografici e i dati sulle caratteristiche cliniche sono stati registrati prima dell'intervento e intraoperatorio. I tempi di chiusura della pelle sono stati registrati intraoperatoriamente con un cronometro. La gestione delle ferite protocollo è stato applicato a tutti i pazienti. I dati di follow-up e complicanze sono stati raccolti da 3 chirurghi cardiovascolari a 1, 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento. L'aspetto estetico è stato registrato a 3 mesi dall'intervento. Una volta dimessi, i pazienti sono stati seguiti in regime ambulatoriale presso il nostro istituto.

Valutazione della ferita

La valutazione dei risultati estetici è stata eseguita da 2 chirurghi plastici 3 mesi dopo l'operazione che erano all'oscuro del tipo di sutura cutanea utilizzata. L'aspetto estetico è stato valutato utilizzando la Vancouver Scar Scale (VSS), una scala di valutazione delle cicatrici da ustione ampiamente riconosciuta che è stata descritta per la prima volta da Sullivan nel 1990. La VSS è la scala di valutazione più frequentemente utilizzata per le cicatrici chirurgiche [9-11] e ha quattro categorie basate su vascolarizzazione, pigmentazione, flessibilità e altezza [12]. Il punteggio totale varia tra 0 e 13, dove un punteggio pari a 0 riflette una pelle normale (Tabella 1).

Metodi statistici

Il software StatView 5.0 (SAS Institute Inc, Cary, NC) ed Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA) sono stati utilizzati per analisi dei dati. I risultati sono presentati come SD media o mediana e intervallo interquartile con confidenza 95% in intervalli per variabili quantitative e le variabili categoriche sono riassunte per frequenze assolute e percentuali di età. Le variabili continue sono state confrontate utilizzando il test dello studente e il test U di Mann-Whitney. Le variabili categoriche sono state confrontate utilizzando il test Pearson X² o con il test esatto di Fisher quando le frequenze attese erano inferiori a 5. I valori P di 0,05 o inferiori sono stati considerati statisticamente significativi.

Risultati

Il gruppo FO aveva 136 pazienti (gruppo di chiusura: 71 pazienti; gruppo di sutura: 65 pazienti) e il gruppo RO aveva 78 pazienti (gruppo di chiusura: 42 pazienti; gruppo di sutura: 36 pazienti). Il nostro ambulatorio ha monitorato tutti i pazienti per più di 3 mesi dopo il loro intervento cardiaco. Dall'analisi dei dati demografici e delle caratteristiche cliniche è emerso che non vi erano n differenze significative tra il gruppo e il gruppo di sutura (Tabella 2). Non c'era anche alcuna differenza significativa nella media totale dei punteggi VSS nel gruppo RO prima dell'intervento (chiusura: VSS 3.2 1.2; sutura: VSS 3.3 1.3; p = 0.57). L'età media e il peso corporeo erano più alti nel gruppo RO rispetto al gruppo FO e il tempo medio totale dell'operazione era più lungo nel gruppo RO, sebbene questi risultati non fossero significativi.

Aspetto cosmetico

L'aspetto estetico è stato valutato dal VSS 3 mesi dopo l'intervento (Fig. 3). Nel gruppo FO, il VSS del gruppo Chiusura era significativamente inferiore rispetto al gruppo sutura per tutte le variabili VSS (Tabella 3). Nel gruppo RO, la vascolarizzazione, la pigmentazione e il punteggio VSS totale erano significativamente inferiori nel gruppo Chiusura rispetto al gruppo sutura. Inoltre, il punteggio VSS totale nei pazienti con trisomia 21 era significativamente più basso nel gruppo Chiusura rispetto al gruppo sutura (Tabella 4). Inoltre, il punteggio VSS totale nei neonati era significativamente più basso nel gruppo Chiusura rispetto al gruppo sutura (Tabella 4). 5). Analogamente, nei neonati, il punteggio VSS totale del gruppo di chiusura era significativamente inferiore a quello del gruppo di sutura (3,0 ± 2,0 vs 5,2 ± 2,3, p <0,017). Non ci sono state differenze significative nei punteggi VSS per la chiusura della ferita (p = 0,96) e la sutura (p = 0,79) tra i 2 chirurghi.

Tempo di chiusura della pelle del dispositivo per la chiusura della ferita

La differenza nel tempo totale dell'operazione tra il gruppo di chiusura e il gruppo di sutura (340,3 127,1 minuti vs 328,2 120,7 minuti) non era significativa (p = 0,70). Tuttavia, il tempo di chiusura della pelle nel gruppo di chiusura era significativamente inferiore a quello del gruppo di chiusura gruppo di sutura (113,0 ± 9,1 secondi vs 375,9 ± 60,2 secondi, p <0,001; Fig 4). I tempi mediani di chiusura della pelle erano di 113 secondi (intervallo, da 98 a 135 secondi) nel gruppo Chiusura e 389 secondi (intervallo, da 256 a 470 secondi) nel gruppo sutura.

Complicazioni e risultati fisici

Il tasso di complicanze è stato confrontato tra il gruppo di chiusura (n = 113) e il gruppo di sutura (n = 101). L'infezione della ferita chirurgica si è verificata in 1 paziente nel gruppo di chiusura e in 2 pazienti nel gruppo di sutura. Il tasso di infezione chirurgica non era significativamente diverso tra il gruppo di chiusura e il gruppo di sutura (0.9% vs 2.0%, p = 0.50). Tre pazienti avevano infezioni del sito chirurgico che non erano gravi e sono migliorate con antibiotici e lavaggio con una soluzione salina. La deiscenza della ferita chirurgica si è verificata in 2 pazienti nel gruppo di chiusura e in 3 pazienti nel gruppo di sutura. Non c'era alcuna differenza significativa nella deiscenza della ferita chirurgica tra i due gruppi (1.8% vs 3.0%, p = 0.56). Tutti i pazienti in cui si è verificata la deiscenza della ferita erano neonati o con trisomia 21. Le complicazioni che si sono verificate peculiari del dispositivo di chiusura includevano scolorimento della pelle (0.9%), epidermolisi (0.9%) ed esfoliazione del dispositivo (1.8%). Lo scolorimento si è verificato a causa dell'eruzione del nastro adesivo, che è stato migliorato dall'applicazione di un unguento steroideo. Anche l'epidermolisi è stata trattata con l'unguento. Nuovi dispositivi sono stati apposti in pazienti i cui dispositivi si sono staccati.

Tuttavia, non si sono sviluppate gravi complicazioni, come allergie o danni ai dispositivi. Non abbiamo potuto valutare il prurito o il dolore perché i nostri pazienti pediatrici, inclusi i neonati, non potevano lamentarsi di questi sintomi.

Tuttavia, durante la rimozione del dispositivo di chiusura della ferita o dei punti di sutura, un numero significativamente inferiore di pazienti ha pianto o si è lamentato nel gruppo Chiusura rispetto al gruppo sutura (7,1% vs 52,5%, p < 0,001).

Commento
Questo studio è il primo studio controllato randomizzato del dispositivo di chiusura della ferita in pazienti pediatrici sottoposti a operazioni cardiache. Sebbene siano stati presentati alcuni casi clinici recenti associati al dispositivo di chiusura della ferita, nessuno ha riportato operazioni cardiache attraverso una sternotomia mediana [7, 8]. Inoltre, i benefici oi rischi di complicanze nei pazienti pediatrici rimangono sconosciuti. Nel nostro studio, abbiamo valutato pazienti pediatrici che avevano subito operazioni cardiache attraverso una sternotomia mediana. I nostri risultati hanno dimostrato un risultato significativamente migliore nel gruppo di chiusura rispetto al gruppo di sutura. Dato che una serie di fattori influenzano l'aspetto estetico delle ferite chirurgiche, come l'uso di elettrocauterizzazione, infezione, approccio e materiale di sutura [13-15] , abbiamo utilizzato un approccio chirurgico incisionale coerente e materiale di sutura, ed è stato utilizzato l'elettrocauterizzazione per eseguire la sternotomia mediana in tutti i pazienti. I nostri risultati hanno dimostrato che il dispositivo di chiusura della ferita presenta vantaggi estetici, indipendentemente dal fatto che si trattasse di un primo intervento o di un reintervento. Nella cardiochirurgia pediatrica, molti pazienti hanno la trisomia 21 [16]. Inoltre, per i pazienti pediatrici con difetti cardiaci, gli interventi cardiaci vengono spesso eseguiti durante l'infanzia [17, 18].

Sulla base dei risultati di questo studio, riteniamo che questo dispositivo per la chiusura delle ferite possa essere utilizzato con successo in un’ampia gamma di pazienti.
In termini di tempo di chiusura, le ferite chirurgiche chiuse utilizzando il dispositivo di chiusura della ferita hanno avuto una performance ovviamente eccellente rispetto alla chiusura della ferita mediante punti di sutura. Allo stesso modo, l'uso della colla 2-ottilcianoacrilato può anche ridurre il tempo di chiusura della ferita chirurgica [4, 19]. Tuttavia, non ci sono segnalazioni in cui l'ottilcianoacrilato sia stato utilizzato per una sternotomia mediana, rendendo difficile il confronto dei suoi tempi di sicurezza e chiusura con il dispositivo di chiusura della ferita. In questo studio, il
la dispersione temporale del tempo di chiusura della pelle nel gruppo di chiusura era estremamente piccola, il che significa che l'uso di questo dispositivo non è stato influenzato dalla lunghezza della ferita o dai diversi chirurghi. Pertanto, più lunga è la ferita, maggiore è il beneficio relativo che ci si può aspettare.
Sebbene la differenza nel tasso di infezione della ferita chirurgica tra il gruppo di chiusura e il gruppo di sutura non fosse significativa, nel gruppo di chiusura si sono verificate meno infezioni della ferita. È stato riportato che l'incidenza dell'infezione del sito chirurgico dopo interventi cardiaci pediatrici varia da 2,31 TP2T a 81 TP2T [20–23]. In questo studio, l'incidenza dell'infezione della ferita postoperatoria nel gruppo Chiusura è stata di 0,91 TP2T, ovvero un tasso di infezione estremamente basso considerando che non vi erano residui nell'epidermide nel gruppo Chiusura. L'uso di gel di silicone per prevenire infezioni della ferita chirurgica o sono state presentate cicatrici ipertrofiche [24–26]. Tuttavia, il dispositivo per sutura della ferita ha l’ulteriore vantaggio di ridurre il tempo di chiusura della ferita
oltre a prevenire le infezioni della ferita chirurgica e le cicatrici chirurgiche.

Simile al tasso di infezione della ferita, il tasso di incidenza di deiscenza della ferita chirurgica nel gruppo Z era uguale o superiore a quello del gruppo sutura. Tuttavia, il dispositivo di chiusura della ferita ha una maggiore flessibilità per la deiscenza della ferita ed è più non invasivo. Abbiamo rimosso la sutura o il dispositivo 7 giorni dopo l'operazione secondo il disegno dello studio. Tuttavia, riteniamo che la rimozione del dispositivo debba essere eseguita a seconda delle condizioni della ferita nei neonati e nei pazienti con trisomia 21 poiché la deiscenza della ferita è stata osservata solo in questi pazienti. Le complicazioni peculiari del dispositivo includono lo scolorimento della pelle, l'epidermolisi e l'esfoliazione del dispositivo, sebbene nessuna si sia verificata ad un ritmo elevato o fosse grave. Di conseguenza, abbiamo concluso che il dispositivo di chiusura della ferita può essere utilizzato in modo sicuro.
Una caratteristica superiore del dispositivo di chiusura della ferita è la capacità di regolarne la lunghezza e la tensione. La lunghezza del dispositivo può essere facilmente regolata tagliando il dispositivo nel punto appropriato. La tensione del dispositivo può essere regolata senza limiti grazie al sistema di adattamento strap-rock. Ad esempio, la tensione del dispositivo può essere regolata più volte in base all'entità dell'edema o alla guarigione della ferita dopo l'operazione. Inoltre, il grado di guarigione della ferita può essere confermato staccando le cerniere. Pertanto, il dispositivo può compensare la deiscenza facendo oscillare nuovamente la cerniera, senza la necessità di punti di sutura.

Dai risultati di questo studio, riteniamo che i maggiori vantaggi dell'utilizzo del dispositivo di chiusura della ferita siano il buon aspetto estetico e il tempo di chiusura ridotto. Inoltre, la sicurezza del dispositivo era buona quanto le suture sottocuticolari. Tuttavia, una caratteristica distintiva del dispositivo di chiusura della ferita era che era meno doloroso una volta rimosso, il che lo rendeva particolarmente vantaggioso per i pazienti pediatrici. Infatti, un numero significativamente inferiore di pazienti nel gruppo di chiusura ha avuto dolore o pianto durante la rimozione del dispositivo o dei punti rispetto al gruppo di sutura. Il costo del dispositivo di chiusura della ferita è $85, che è circa tre volte superiore a quello della sutura sottocuticolare. Tuttavia, riteniamo che valga la pena utilizzare questo dispositivo in base alla sua efficacia estetica e nel tempo di chiusura.

Il presente studio ha diversi limiti. In primo luogo, questo studio è stato condotto in un'unica istituzione; pertanto, la generalizzazione dei nostri risultati è limitata. Tuttavia, questi dati sono importanti perché questo è il primo studio prospettico randomizzato che riporta l'uso del dispositivo di chiusura della ferita in pazienti pediatrici sottoposti a sternotomia mediana.

In secondo luogo, il numero di pazienti con sindrome di Down è relativamente piccolo, con conseguente potere statistico insufficiente per valutare l'efficienza del dispositivo nella popolazione con sindrome di Down.

In terzo luogo, lo studio ha escluso i pazienti con un'anomalia cromosomica, ad eccezione della trisomia 21, e i pazienti con chiusura sternale ritardata. Pertanto, non abbiamo potuto esaminare i risultati in quelle popolazioni. Per quanto riguarda il dispositivo e la tecnica, la sutura sottocuticolare continua utilizzando suture in polipropilene non assorbibili con rimozione delle suture può essere un metodo raro. Infine, questo studio era uno studio randomizzato su pazienti pediatrici e non abbiamo esaminato l'efficienza nei pazienti adulti. Pertanto, è necessario uno studio clinico prospettico randomizzato su pazienti adulti per convalidare l'uso del dispositivo nella popolazione adulta.

In conclusione, questo è il primo studio randomizzato per valutare i risultati del dispositivo di chiusura della ferita con punto zip Longmed in pazienti pediatrici sottoposti a operazioni cardiache tramite sternotomia mediana. Il nostro studio ha dimostrato che il dispositivo ha prestazioni eccellenti nel migliorare l'aspetto estetico e ridurre i tempi di chiusura della pelle. È un dispositivo non invasivo che può essere utilizzato in modo semplice e sicuro e può essere adatto a pazienti pediatrici perché è meno doloroso.

Riferimenti

Jina H, Simcock J. Valutazione della cicatrice da sternotomia mediana. Nuova Zelanda Med J 2011;124:57–62.
Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Infezione profonda della ferita sternale dopo cardiochirurgia: evidenze e controversie. Mondo J Care Med 2015;4:265–73.
Lemaignen A, Birgand G, Ghodhbane W, et al. Infezione della ferita sternale dopo cardiochirurgia: incidenza e fattori di rischio in base alla presentazione clinica. Clin Microbiol Infect 2015;21:674.e11–18.
Krishnamoorthy B, Najam O, Kharn UA, Waterworth P, Fildes JE, Yonan N. Studio prospettico randomizzato che confronta la chiusura della pelle sottocuticolare convenzionale con la colla cutanea Dermabond dopo la raccolta della vena safena. Ann Thorac Surg 2009;88:1445–50.

Chambers A, Scarci M. È la chiusura della pelle con colla cianoacrilica efficace per la prevenzione delle infezioni della ferita sternale.Interact CardioVasc Thorac Surg 2010;10:793–6.
Lavazzo C, Gkegkes ID, Vouloumanou EK, Mamais I, Peppas G, Falagas ME. Suture contro graffette per la gestione delle ferite chirurgiche: una meta-analisi di studi controllati randomizzati. Am Surg2011;77:1206–21.
Gorsulowsky DC, Talmor G. Un nuovo dispositivo di chiusura della ferita non invasivo come ultimo strato nella chiusura della pelle. Dermatol Surg 2015;41:987–9.
Maria ED. Il nuovo sistema di chiusura della pelle facilita la guarigione delle ferite dopo un intervento chirurgico con dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari. World J Clin Cases 2015; 3: 675–7.
Bae SH, Bae YC. Analisi della frequenza di utilizzo di diverse scale di valutazione della cicatrice in base alla condizione di paura e al metodo di trattamento. Arch Plast Surg 2014;41:111–5.
Truong PT, Abnousi F, Yong CM, et al. Valutazione standardizzata delle cicatrici chirurgiche del cancro al seno che integra la scala della cicatrice di Vancouver, il questionario sul dolore McGill in forma abbreviata e le prospettive dei pazienti. Plast Reconstr Surg 2005;116:1291–9.

Lee SH, Zheng Z, Roh MR. Trattamento postoperatorio precoce delle cicatrici chirurgiche utilizzando il laser a biossido frazionato: uno studio a cicatrice divisa, valutatore in cieco. Dermatol Surg 2013;39:1190–6.
Femonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. Una revisione dei dispositivi di misurazione delle cicatrici e delle cicatrici. Eplastica 2010;10:e43.
Il cantante AJ, Quinn JV, Thode HC Jr, Hollander JE. Determinanti di scarso esito dopo lacerazione e riparazione dell'incisione chirurgica. Plast Reconstr Surg 2002;110:429–37.
Niessen FB, Spauwen PH, Kon M. Il ruolo del materiale di sutura nella formazione di cicatrici ipertrofiche: monocryl vs. vicryl-rapide. Ann Plast Surg 1997; 39: 254–60.
Crossland DS, Jackson SP, Lyall R, et al. Atteggiamenti del paziente nei confronti delle cicatrici da sternotomia e toracotomia. Thorac Cardiovasc Surg 2005;53:93–5.
Freeman SB, Taft LE, Dooley KJ, et al. Studio basato sulla popolazione dei difetti cardiaci congeniti nella sindrome di Down. Am J Med Genet 1998; 80: 213–7.
Moller J. Prevalenza e incidenza di malformazioni cardiache. In: Moller JH (a cura di). Prospettive in cardiologia pediatrica: chirurgia delle cardiopatie congenite: Pediatric Cardiac Care Consortium, 1984-1995. Armonk, New York: Futura; 1998: 619–26.
Dickinson DF, Arnold R, Wilkinson JL. Malattie cardiache congenite tra 160 480 bambini nati vivi a Liverpool dal 1960 al 1969. Implicazioni per il trattamento chirurgico. Br Heart J 1981; 46: 55–62.

Quinn J, Wells G, Sutcliffe T, et al. Uno studio randomizzato che confronta l'adesivo tissutale in ottilcianoacrilato e le suture nella gestione delle lacerazioni. JAMA 1997;277:1527–30.
Barker GM, O'Brien SM, Welke KF, et al. Infezione maggiore dopo cardiochirurgia pediatrica: un modello di stima del rischio. Ann Thorac Surg 2010;89:843–50.

Pollock EM, Ford-Jones EL, Rebeyka I, et al. Infezioni nosocomiali precoci in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia cardiovascolare. Critica Cura Med 1990; 18: 378-84.
Levy I, Ovadia B, Erez E. Infezioni nosocomiali dopo cardiochirurgia nei neonati e nei bambini: incidenza e fattori di rischio. J Hosp Infect 2003;53:111–6.
Allpress AL, Rosenthal GL, Goodrich KM, Lupinetti FM, Zerr DM. Fattori di rischio per infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia cardiovascolare pediatrica. Pediatr Infect Dis J 2004;23:231–4.

Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, NasirZahari M. Uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, prospettico del gel di silicone nella prevenzione dello sviluppo della cicatrice ipertrofica nella ferita della sternotomia mediana. Plast Reconstr Surg 2005;116:1013–20.
Sakuraba M, Takahashi N, Akahoshi T, Miyasaka Y, Suzuki K. Esperienza di fogli di gel di silicone per pazienti con cicatrici cheloidee dopo sternotomia mediana. Gen Thorac Cardiovasc Surg 2010;58:467–70.
Pai VB, Cummings I. Esistono buoni trattamenti per le cicatrici cheloidee dopo la sternotomia? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2011;13:415–8.

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