Facebook-f Youtube Linkedin
Teklif Alın

Zip Stitch Longmed Yara Kapatma Cihazı Randomize Çalışma

Konjenital Kalp Ameliyatlarından Sonra Kullanım İçin Yeni Bir Noninvaziv Zip Stitch Cilt Kapatma Cihazının Randomize Çalışması

Yuki Tanaka, MD, Takashi Miyamoto, MD, PhD, Yuji Naito, MD, PhD,

Shuichi Yoshitake, MD, Akihiro Sasahara, MD ve Kagami Miyaji, MD, PhD

Kardiyovasküler Cerrahi Bölümü, Gunma Çocuk Tıp Merkezi, Shibukawa; ve Kalp ve Damar Cerrahisi Anabilim Dalı,

Kitasato Üniversite Hastanesi, Sagamihara, Japonya

Longmed Non-invaziv Yara Kapatma Cihazı Band Aid Laserasyon Kiti

Arka plan:

Yeni bir Zip Stitch Longmed noninvaziv rapor ediyoruz yara kapatma cihazı (ZheJiang Longmed Medical Technology Co.,Ltd.,).Bu cihazın ameliyatlardan sonra iyi kozmetik sonuçları olduğu kabul edilir ve ameliyat süresini azaltır. Bu çalışmada, Kapatma cihazı kullanılarak yapılan cilt kapatma, cilt altı dikişlerle karşılaştırılmış ve bu yeni cihazın kullanışlılığı ve güvenliği değerlendirilmiştir.

Yöntemler：

Bu, Haziran 2014 ile Aralık 2015 arasında medyan sternotomi ile kalp ameliyatı geçiren 214 hastanın yer aldığı prospektif, randomize bir çalışmaydı. hastalara cilt altı sütür uygulandı (dikiş grubu). 78 hastada bu reoperasyon grubuydu, bunların 42'si Kapatma grubunda, 36'sı sütür grubundaydı. Kozmetik sonuçlar birinci operasyon grubu ve reoperasyon grubunda ayrı ayrı Vancouver Skar Skalası kullanılarak değerlendirildi.

Sonuçlar:

Birinci ameliyat grubu (p < 0.001) ve yeniden ameliyat grubu (p [ 0.007) arasında toplam Vancouver Skar Skalası skorunda anlamlı farklılıklar vardı. Cilt kapatma süresi, Kapatma grubunda sütür grubuna göre anlamlı olarak daha kısaydı (113.0 ± 9.1 saniye vs 375.9 ± 60.2 saniye, p < 0.001). Gruplar arasında cerrahi alan enfeksiyonu oranı açısından anlamlı fark bulunmadı. Bu cihaza özgü komplikasyonlar ciltte renk değişikliğini içermektedir.(0.9%), epidermoliz (0.9%) ve cihazın pul pul dökülmesi (1.8%); ancak ciddi bir komplikasyon gelişmedi.

Sonuçlar:

Medyan sternotomi yoluyla yapılan doğuştan kalp ameliyatlarında, yara kapatma cihazı bir kozmetik görünümü iyileştirmek ve yara kapanma süresini azaltmak için mükemmel bir seçimdir. Ayrıca güvenle kullanılabilecek bir cihaz olduğunu kanıtladı.

(Ann Thorac Surg 2016;102:1368–74) 2016, The Society of Thoracic Surgeons

Cerrahi alan enfeksiyonları ve hipertrofik skarlar, cerrahi sonrası en önemli yara komplikasyonlarıdır ve bunlar bazen kardiyovasküler operasyonlardan sonra ortaya çıkabilir [1-3]. Siyanoakrilat yapıştırıcı ve cerrahi zımbalar gibi çeşitli cilt kapatma cihazlarının kullanımı bildirilmiştir [4-6] ve bu cihazların cilt kapatma süresini kısaltma, kozmetik görünümü iyileştirme ve enfeksiyon oranını azaltma konusunda iyi bir potansiyele sahip olduğu gösterilmiştir. . Yara kapama cihazı (ZheJiang Longmed Medical Technology Co.,Ltd.), yara kapama potansiyelini azaltan yeni, noninvaziv bir son tabaka cilt kapatma cihazıdır. yara komplikasyonları için [7, 8].

Zip Stitch Longmed yara kapatma cihazının geliştirme konsepti, cilt kapatma süresini kısaltmak ve ameliyattan sonra hipertrofik bir yara izini önlemekti. Kapatma cihazının Kardiyovasküler cerrahi dışındaki alanlarda kullanıldığı bildirilmiş olmasına rağmen, yara kapatma cihazının median sternotomi uygulanan doğuştan hastaların cerrahi yaralarını kapatmak için kullanıldığına dair herhangi bir rapor bulunmamaktadır. Bu çalışmada, yara kapatma cihazının yarayı kapatmak için kullanışlı ve güvenli bir cihaz olup olmadığını değerlendirdik. cerrahi kesikler medyan sternotomi yoluyla kardiyovasküler operasyonlardan sonra konjenital hastalarda.

 

23 Mart 2016'da yayına kabul edilmiştir.

Dr Tanaka, Çocuk Kalp Cerrahisi Bölümü, Gunma Çocuk Tıp Merkezi, 779 Shimohakoda,Hokkitsumati, Shibukawa, Gunma 377-8577, Japonya; e-posta: [email protected].

2016 The Society of Thoracic Surgeons 0003-4975/$36.00 Yayınlayan Elsevier

 

Hastalar ve Yöntemler

Bu yara kapatma cihazı çalışmasının araştırma protokolü, Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak kurumumuzdaki Çalışma İnceleme Kurulu tarafından onaylandı.

Hastalar ve Çalışma Tasarımı

Yara kapatma cihazı çalışması, Haziran 2014'ten Ekim 2015'e kadar Japonya'nın Shibukawa kentindeki Gunma Çocuk Tıp Merkezi Kalp ve Damar Cerrahisi Bölümü'nde medyan sternotomi yoluyla art arda kalp ameliyatı geçiren 238 hastayı içeriyordu. Kayıtlı hastalar, bilgisayarlı basit randomizasyon kullanılarak bir yara kapatma cihazı grubuna (Kapatma grubu) veya subkutiküler sütür grubuna (dikiş grubu) rastgele atandı ve bunlar üzerinde çalışıldı. ileriye dönük olarak (Şekil 1). Tüm hastalar katılmak için yazılı bilgilendirilmiş onam verdi.

Gecikmiş sternum kapanması geçirmiş olan ve trizomi 21 dışında kromozomal anormalliği olan hastalar, bu denemedeki değerlendirmeyi basitleştirmek amacıyla çalışmadan çıkarıldı. Gecikmiş sternum kapanması olan 20 hasta, trizomi 21 dışında kromozomal anormalliği olan 1 hasta ve operasyondan sonraki 3 ay içinde ölen 3 hasta çalışma dışı bırakıldı ve bu çalışmada 214 hasta kaldı.Yeniden ameliyat edilen hastalar ve trizomi 21 hastaları dahil edildi.

Cinsiyet, yaş, vücut ağırlığı, hastanın Down sendromlu olup olmadığı, bebek veya yenidoğan olup olmadığı, cerrahi yaranın uzunluğu, toplam ameliyat süresi ve kanama miktarını içeren demografik veriler ve klinik özellikler toplandı. Bu çalışmada analiz edilen sonuçlar arasında kozmetik görünüm, cilt kapanma süresi ve komplikasyon oranı yer almaktadır.

214 hasta ilk ameliyat (FO) grubuna veya yeniden ameliyat (RO) grubuna ayrıldı ve her grup kozmetik görünüm açısından analiz edildi. Ancak Kapatma grubu ile sütür grubu arasındaki cilt kapatma sürelerini ve komplikasyon oranlarını karşılaştırmak için tüm hastalar bir araya getirildi. Önceden yara kapatma cihazına özgü cilt rengi değişikliği, epidermoliz, cihaza karşı alerjik reaksiyon gibi potansiyel komplikasyonları analiz ettik.

cihazın hasar görmesi ve pul pul dökülmesi. Bu komplikasyonlar şirket tarafından sağlanan bilgiler ve kişisel deneyimler temel alınarak analiz edilmiş ve cihazın güvenliğinin değerlendirilmesi amacıyla cihazdaki hasarlar da dahil edilmiştir.

Zhejiang Longmed Zip Dikiş Yara Kapatma Cihazı

Cihaz ve Teknik

Bu çalışmaya dahil edilen 214 hasta, kardiyopulmoner baypaslı veya baypassız medyan sternotomi ile kardiyovasküler ameliyat geçirdi. Hem kapatma hem de sütür gruplarında cilt altı dokular 4-0 Vicryl (Ethicon, Cincinnati,OH) emilebilir multifilament sütürler kullanılarak dikildi. Kapatma grubunda cerrahi yaranın en dış yüzeyi yara kapatma aparatı ile kapatıldı (Şekil 2). Sütür grubunda kontinü subkütiküler sütürler konvansiyonel olarak 5-0 Prolene sütürler (Ethicon) kullanılarak cerrahi klips bir sütür ucunda olacak şekilde yerleştirildi.

Ter veya efüzyonla lekelenmesi durumunda dezenfektansız yeni gazlı bez ile değiştirilen steril gazlı bez kullanılarak yara koruması sağlandı. Tüm hastalarda operasyondan 7 gün sonra cihazın çıkarılması veya dikişlerin alınması gerçekleşti. Yara kapatma cihazının çıkarılması, cildi korumak için bir adezyon giderici (Nichiban, Bunkyo, Tokyo, Japonya) kullanılarak sağlandı. Cihaz veya dikişler alındıktan sonra hastaların banyo yapmasına izin verildi.

Longmed Cilt Kapatma Cihazı

Takip ve Veri Toplama

Elektronik tıbbi kayıtlar ve Japon konjenital kardiyovasküler cerrahi veri tabanı, klinik verileri kaydetmek için araçlar olarak kullanıldı. Tüm demografik veriler ve klinik özellikler verileri ameliyat öncesi kaydedildi ve intraoperatif olarak. Cilt kapanma süreleri intraoperatif olarak kronometre ile kaydedildi. yara yönetimi protokol tüm hastalara uygulandı. Takip ve komplikasyon verileri, ameliyattan 1, 2, 4, 8 ve 12 hafta sonra 3 kardiyovasküler cerrah tarafından toplandı. Kozmetik görünüm ameliyattan 3 ay sonra kaydedildi. Hastalar taburcu olduktan sonra kurumumuzda ayaktan takip edildi.

Yara Değerlendirmesi

Kozmetik sonuçların değerlendirilmesi, kullanılan cilt kapatma tipini bilmeyen 2 plastik cerrah tarafından operasyondan 3 ay sonra yapıldı. Kozmetik görünüm, ilk olarak 1990 yılında Sullivan tarafından tanımlanan, yaygın olarak kabul gören bir yanık izi değerlendirme ölçeği olan Vancouver Skar Skalası (VSS) kullanılarak değerlendirildi. VSS, cerrahi skarlar için en sık kullanılan değerlendirme ölçeğidir [9-11] ve dört taneden oluşur vaskülarite, pigmentasyon, esneklik ve yüksekliğe dayalı kategoriler [12]. Toplam puan 0 ile 13 arasında değişir, burada 0 puanı normal cildi yansıtır (Tablo 1).

Tablo 1 Vancouver Yara Skalası Kategorileri ve Puanları

İstatistiksel Yöntemler

StatView 5.0 yazılımı (SAS Institute Inc, Cary, NC) ve Excel 2013 (Microsoft Corp, Redmond, WA) kullanıldı. veri analizi. Sonuçlar, niceliksel değişkenler için aralıklarda 95% güven ile ortalama SD veya medyan ve çeyrekler arası aralık olarak sunulur ve kategorik değişkenler mutlak frekanslar ve yaş yüzdeleri ile özetlenir. Sürekli değişkenler öğrenci testi ve Mann-Whitney U testi kullanılarak karşılaştırıldı. Kategorik değişkenler, beklenen frekanslar 5'ten küçük olduğunda Pearson X² testi veya Fisher kesin testi kullanılarak karşılaştırıldı. P değerlerinin 0,05 veya altında olması istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.

 

Sonuçlar

FO grubunda 136 hasta (Kapatma grubu: 71 hasta; dikiş grubu: 65 hasta) ve RO grubunda 78 hasta (Kapatma grubu: 42 hasta; dikiş grubu: 36 hasta) vardı. Poliklinik bölümümüz 3'ten fazla hastayı takip etti. kalp ameliyatından aylar sonra. Demografik verilerin ve klinik özelliklerin analizi, hiçbir grup ve sütür grubu arasında anlamlı farklar (Tablo 2). Ayrıca önemli bir fark yoktu ameliyat öncesi RO grubundaki toplam ortalama VSS skorlarında (Kapanış: VSS 3,2 1,2; sütür:VSS 3,3 1,3; p = 0,57). Ortalama yaş ve vücut ağırlığı RO grubunda FO grubuna göre daha yüksekti ve ortalama toplam ameliyat süresi RO grubunda anlamlı olmamakla birlikte daha uzundu.

 

Kozmetik Görünüm

Kozmetik görünüm ameliyattan 3 ay sonra VSS ile değerlendirildi (Şekil 3). FO grubunda Kapatma grubunun VSS'si tüm VSS değişkenleri için sütür grubuna göre anlamlı derecede düşüktü (Tablo 3). RO grubunda vaskülarite, pigmentasyon ve toplam VSS skoru Kapatma grubunda sütür grubuna göre anlamlı olarak daha düşüktü. Ayrıca trizomi 21 hastalarında total VSS skoru Kapatma grubunda sütür grubuna göre anlamlı olarak daha düşüktü (Tablo4). Ayrıca bebeklerde total VSS skoru Kapatma grubunda sütür grubuna göre anlamlı olarak daha düşüktü (Tablo 4). 5). Benzer şekilde, yenidoğanlarda Kapatma grubunun toplam VSS skoru, sütür grubundan önemli ölçüde daha düşüktü (3,0 ± 2,0 - 5,2 · 2,3, p < 0,017). 2 cerrah arasında yara kapatma (p= 0.96) ve sütür (p= 0.79) için VSS skorlarında anlamlı fark yoktu.

 

Yara Kapatma Cihazı Cilt Kapanma Süresi

Kapatma grubu ile sütür grubu arasındaki toplam ameliyat süresi farkı (340,3 127,1 dakika vs 328,2 120,7 dakika) anlamlı değildi (p= 0,70). Ancak, kapatma grubundaki cilt kapatma süresi anlamlı olarak daha kısaydı. sütür grubu (113,0 9,1 saniye vs 375,9 60,2 saniye, p <0,001; Şekil 4). Medyan cilt kapatma süreleri Kapatma grubunda 113 saniye (98-135 saniye) ve sütür grubunda 389 saniye (256-470 saniye) idi.

Tablo 2 Hasta Demografisi ve Klinik Özellikleri

Komplikasyonlar ve Fiziksel Bulgular

Komplikasyon oranı Kapatma grubu (n= 113) ile sütür grubu (n= 101) arasında karşılaştırıldı. Kapatma grubunda 1 hastada, sütür grubunda 2 hastada cerrahi yara enfeksiyonu gelişti. Kapatma grubu ile sütür grubu arasında cerrahi enfeksiyon oranı anlamlı olarak farklı değildi (0.9%'ye karşı 2.0%, p= 0.50). Üç hastada ciddi olmayan cerrahi alan enfeksiyonu vardı ve bunlar antibiyotik ve tuzlu suyla yıkama ile düzeldi. Kapatma grubunda 2 hastada, sütür grubunda 3 hastada cerrahi yara açılması meydana geldi. İki grup arasında cerrahi yara ayrılmasında anlamlı bir fark yoktu (1.8%'ye karşı 3.0%, p = 0.56). Yara ayrılması meydana gelen tüm hastalar yenidoğan veya trizomi 21'li idi. Kapatma cihazına özgü meydana gelen komplikasyonlar arasında ciltte renk değişikliği (0.9%), epidermolizis (0.9%) ve cihazın pul pul dökülmesi (1.8%) vardı. Yapışkan bandın patlaması nedeniyle renk değişikliği meydana geldi ve bu, steroid merhem uygulanmasıyla düzeldi. Epidermoliz ayrıca merhem ile tedavi edildi. Cihazları soyulan hastalara yeni cihazlar yapıştırıldı.

Ancak, cihazlara alerji veya hasar gibi ciddi bir komplikasyon gelişmedi. Bebekleri de içeren pediatrik hastalarımız bu semptomlardan şikayetçi olamadığından kaşıntı veya ağrıyı değerlendiremedik.

Bununla birlikte, yara kapatma cihazının veya dikişlerin alınması sırasında, Dikiş grubuna kıyasla Kapatma grubunda önemli ölçüde daha az hasta ağladı veya şikayet etti (7,1% vs 52,5%, p < 0,001).

Longmed Yara Kapatma Cihazı
Tablo 3. Vancouver Skar Ölçeğine Göre Kozmetik Görünüm Sonuçları
Tablo 4. Trizomi 21 Hastalarında Vancouver Skar Ölçeğine Göre Kozmetik Görünüm Sonuçları
Tablo 5 Bebeklerde Vancouver Skar Ölçeğine Göre Kozmetik Görünüm Sonuçları
Yara Kapanma Süresi

Yorum
Bu çalışma, kalp ameliyatı geçiren pediatrik hastalarda yara kapatma cihazının ilk randomize kontrollü çalışmasıdır. Yara kapatma cihazıyla ilgili bazı yeni vaka raporları sunulmasına rağmen, hiçbiri median sternotomi ile kardiyak operasyon bildirmedi [7, 8]. Ayrıca, pediatrik hastalardaki faydalar veya komplikasyon riskleri bilinmemektedir. Çalışmamızda medyan sternotomi ile kalp ameliyatı geçirmiş çocuk hastaları değerlendirdik. Sonuçlarımız, dikiş grubuna kıyasla Kapatma grubunda önemli ölçüde daha iyi bir sonuç gösterdi. Elektrokoter kullanımı, enfeksiyon, yaklaşım ve dikiş materyali gibi cerrahi yaraların kozmetik görünümünü etkileyen bir dizi faktör göz önüne alındığında [13-15] , tutarlı bir cerrahi insizyonel yaklaşım ve sütür materyali kullandık ve tüm hastalarda median sternotomi yapmak için elektrokoter kullanıldı. Sonuçlarımız, yara kapatma cihazının, ister ilk ameliyat, ister tekrar ameliyat olsun, kozmetik yararları olduğunu gösterdi. Pediatrik kalp cerrahisinde birçok hastada trizomi 21 vardır [16]. Ayrıca, kardiyak defektleri olan pediatrik hastalarda kalp ameliyatları sıklıkla bebeklik döneminde uygulanmaktadır [17, 18].

Bu çalışmanın sonuçlarına dayanarak, bu yara kapatma cihazının geniş bir hasta yelpazesinde başarıyla kullanılabileceğine inanıyoruz.
Kapatma süresi açısından, yara kapatma cihazı kullanılarak kapatılan cerrahi yaralar, dikiş kullanılarak kapatılan yaraya kıyasla açıkça mükemmel bir performansa sahipti. Benzer şekilde, 2-oktilsiyanoakrilat yapıştırıcının kullanımı da cerrahi yara kapanma süresini azaltabilir [4, 19]. Bununla birlikte, medyan sternotomi için oktilsiyanoakrilat kullanıldığına dair hiçbir rapor yoktur, bu da güvenliğinin ve kapanma sürelerinin yara kapatma cihazıyla karşılaştırılmasını zorlaştırır. Bu çalışmada,
Kapatma grubunda cilt kapatma süresinin zamansal dağılımı son derece küçüktü, bu da bu cihazın kullanımının yaranın uzunluğundan veya farklı cerrahlardan etkilenmediği anlamına geliyor. Bu nedenle, yara ne kadar uzun olursa, o kadar büyük nispi fayda beklenebilir.
Kapatma grubu ile sütür grubu arasında cerrahi yara enfeksiyonu oranı açısından fark anlamlı olmasa da Kapatma grubunda daha az yara enfeksiyonu meydana geldi. Pediatrik kalp operasyonlarından sonra cerrahi alan enfeksiyonu insidansının 2.3% ile 8% arasında değiştiği rapor edilmiştir [20-23]. Bu çalışmada Kapatma grubunda ameliyat sonrası yara enfeksiyonu insidansı 0,9% olarak hesaplanmış olup, Kapatma grubunda epidermiste herhangi bir kalıntı olmadığı göz önüne alındığında bu son derece düşük bir enfeksiyon oranıdır. Cerrahi yara enfeksiyonlarını önlemek için silikon jel kullanımı veya hipertrofik skarlar sunulmuştur [24-26]. Bununla birlikte, yara kapatma cihazının yara kapanma süresini kısaltma gibi ek bir faydası vardır.
cerrahi yara enfeksiyonlarını ve cerrahi izleri önlemenin yanı sıra.

Yara enfeksiyon oranına benzer şekilde, Z grubundaki cerrahi yara ayrılma insidans oranı, dikiş grubuna eşit veya daha yüksekti. Bununla birlikte, yara kapatma cihazı, yaranın açılması için daha fazla esnekliğe sahiptir ve daha invazif değildir. Operasyondan 7 gün sonra çalışma tasarımına uygun olarak sütür veya aparatı çıkardık. Ancak yenidoğanlarda ve trizomi 21'li hastalarda yaranın durumuna göre cihazın çıkartılması gerektiğini düşünüyoruz çünkü sadece bu hastalarda yara ayrışması gözlendi. Cihaza özgü komplikasyonlar, hiçbiri yüksek oranda meydana gelmemesine veya ciddi olmamasına rağmen, ciltte renk değişikliği, epidermoliz ve cihazın pul pul dökülmesini içerir. Sonuç olarak yara kapatma aparatının güvenle kullanılabileceği kanısına vardık.
Yara kapatma aparatının üstün bir özelliği, uzunluğunu ve gerginliğini ayarlayabilmesidir. Cihazın boyu uygun noktadan kesilerek kolayca ayarlanabilir. Adaptörlü strap-rock sistemi sayesinde cihazın gerginliği sınırsız olarak ayarlanabilmektedir. Örneğin operasyon sonrası oluşan ödemin veya yara iyileşmesinin derecesine göre cihazın tansiyonu birden çok kez ayarlanabilmektedir. Dahası, fermuarların bağlantısı kesilerek yaranın iyileşme derecesi doğrulanabilir. Böylece cihaz dikişe gerek kalmadan fermuarı tekrar sallayarak ayrılmayı karşılayabilir.

Bu çalışmanın sonuçlarından, yara kapatma cihazı kullanmanın en büyük avantajlarının iyi kozmetik görünüm ve azaltılmış kapatma süresi olduğuna inanıyoruz. Ayrıca cihazın güvenliği deri altı dikişler kadar iyiydi. Bununla birlikte, yara kapatma cihazının ayırt edici bir özelliği, çıkarıldığında daha az ağrılı olmasıydı, bu da onu özellikle pediatrik hastalar için faydalı kılıyordu. Aslında, dikiş grubuna kıyasla Kapatma grubunda önemli ölçüde daha az hasta, cihazın veya dikişlerin çıkarılması sırasında ağrı veya ağlama yaşadı. Tersine, yara kapatma cihazının maliyet performansı dikişler kadar iyi değil. Yara kapatma cihazının maliyeti $85'tir, bu da deri altı sütüre göre yaklaşık üç kat daha fazladır. Ancak kozmetik ve kapatma süresi etkinliği açısından bu cihazın kullanılmaya değer olduğunu düşünüyoruz.

Bu çalışmanın birkaç sınırlaması vardır. İlk olarak bu çalışma tek bir kurumda yapılmıştır; bu nedenle, sonuçlarımızın genelleştirilmesi sınırlıdır. Bununla birlikte, bu veriler önemlidir çünkü bu, yara kapama cihazının amedian sternotomi uygulanan pediyatrik hastalarda kullanımını bildiren ilk prospektif randomize çalışmadır.

İkinci olarak, Down sendromlu hastaların sayısı nispeten azdır ve bu da cihazın Down sendromlu popülasyondaki etkinliğini değerlendirmek için istatistiksel gücün yetersiz kalmasına neden olur.

Üçüncüsü, çalışma, trizomi 21 dışında kromozomal anormalliği olan hastaları ve gecikmiş sternal kapanması olan hastaları dışladı. Bu nedenle, bu popülasyonlardaki sonuçları inceleyemedik. Alet ve teknikle ilgili olarak, emilmeyen polipropilen sütürler kullanılarak dikişlerin çıkarılmasıyla sürekli subkütiküler dikiş nadir bir yöntem olabilir. Son olarak, bu çalışma pediatrik hastalarda randomize bir çalışmaydı ve yetişkin hastalarda etkinliğini incelemedik. Bu nedenle, cihazın yetişkin popülasyonda kullanımını doğrulamak için yetişkin hastalarda prospektif, randomize bir klinik çalışma gereklidir.

Sonuç olarak bu, medyan sternotomi ile kalp ameliyatı geçiren pediatrik hastalarda fermuarlı dikiş Longmed yara kapatma cihazının sonuçlarını değerlendiren ilk randomize çalışmadır. Çalışmamız, cihazın kozmetik görünümü iyileştirmede ve cilt kapanma sürelerini azaltmada mükemmel bir performansa sahip olduğunu gösterdi. Basit ve güvenli bir şekilde kullanılabilen invaziv olmayan bir cihazdır ve daha az ağrılı olduğu için pediatrik hastalar için uygun olabilir.

Referanslar

  1. Jina H, Simcock J. Median sternotomi skar değerlendirmesi. NZ Med J 2011;124:57–62.
  2. Cotogni P, Barbero C, Rinaldi M. Kalp cerrahisi sonrası derin sternal yara enfeksiyonu: kanıtlar ve tartışmalar. World J Care Med 2015;4:265–73.
  3. Lemaignen A, Birgand G, Ghodhbane W ve ark. Kalp cerrahisi sonrası sternal yara enfeksiyonu: klinik prezentasyona göre insidans ve risk faktörleri. Clin Microbiol Infect 2015;21:674.e11–18.
  4. Krishnamoorthy B, Najam O, Kharn UA, Waterworth P, Fildes JE, Yonan N. Safen ven hasadından sonra geleneksel deri altı cilt kapatmayı Dermabond cilt yapıştırıcısı ile karşılaştıran randomize prospektif çalışma. Ann Thorac Surg 2009;88:1445–50.
  1. Chambers A, Scarci M. Sternal yara enfeksiyonlarının önlenmesinde siyanoakrilat yapıştırıcı ile cilt kapatma etkili midir? Interact CardioVasc Thorac Surg 2010;10:793–6.
  2. Lavazzo C, Gkegkes ID, Vouloumanou EK, Mamais I, Peppas G, Falagas ME. Cerrahi yaraların tedavisi için dikişlere karşı zımbalar: randomize kontrollü çalışmaların bir meta-analizi. Am Surg2011;77:1206–21.
  3. Gorsulowsky DC, Talmor G. Cilt kapatmada son katman olarak yeni bir invaziv olmayan yara kapatma cihazı. Dermatol Surg 2015;41:987–9.
  4. Maria ED. Yeni cilt kapatma sistemi, kardiyovasküler implante edilebilir elektronik cihaz cerrahisinden sonra yara iyileşmesini kolaylaştırır. Dünya J Clin Vakaları 2015;3:675–7.
  5. Bae SH, Bae YC. Korku durumu ve tedavi yöntemine dayalı olarak farklı yara izi değerlendirme ölçeklerinin kullanım sıklığının analizi. Arch Plast Surg 2014;41:111–5.
  6. Truong PT, Abnousi F, Yong CM ve ark. Vancouver Skar Skalası, Kısa Form McGill Ağrı Anketi ve hastaların bakış açılarını birleştiren meme kanseri cerrahi skarlarının standartlaştırılmış değerlendirmesi. Plast Reconstr Surg 2005;116:1291–9.
  1. Lee SH, Zheng Z, Roh MR. Fraksiyonel dioksit lazer kullanılarak cerrahi yara izlerinin postoperatif erken tedavisi: bölünmüş yara izi, değerlendirici tarafından körleştirilmiş bir çalışma. Dermatol Surg 2013;39:1190–6.
  2. Femonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. Skar ve yara izi ölçüm cihazlarının gözden geçirilmesi. Eplasti 2010;10:e43.
  3. Şarkıcı AJ, Quinn JV, Thode HC Jr, Hollander JE. Laserasyon ve cerrahi insizyon onarımından sonra kötü sonucun belirleyicileri. Plast Reconstr Surg 2002;110:429–37.
  4. Niessen FB, Spauwen PH, Kon M. Dikiş malzemesinin hipertrofik skar oluşumundaki rolü: monocryl ve vicryl-rapide. Ann Plast Surg 1997;39:254–60.
  5. Crossland DS, Jackson SP, Lyall R ve ark. Sternotomi ve torakotomi skarlarına karşı hasta tutumları. Thorac Cardiovasc Surg 2005;53:93–5.
  6. Freeman SB, Taft LE, Dooley KJ ve ark. Down sendromunda konjenital kalp kusurlarının popülasyona dayalı çalışması. Am J Med Genet 1998;80:213–7.
  7. Moller J. Kardiyak malformasyon prevalansı ve insidansı. İçinde: Moller JH (ed). Pediatrik kardiyolojide perspektifler: konjenital kalp hastalığı cerrahisi: Pediatrik Kardiyak Bakım Konsorsiyumu, 1984-1995. Armonk, NY: Futura; 1998: 619–26.
  8. Dickinson DF, Arnold R, Wilkinson JL. 1960-1969 yılları arasında Liverpool'da canlı doğan 160.480 çocukta konjenital kalp hastalığı. Cerrahi tedavinin çıkarımları. Br Heart J 1981;46:55–62.
  1. Quinn J, Wells G, Sutcliffe T ve ark. Laserasyonların tedavisinde oktilsiyanoakrilat doku yapıştırıcısı ve sütürleri karşılaştıran randomize bir çalışma. JAMA 1997;277:1527–30.
  2. Barker GM, O'Brien SM, Welke KF ve ark. Pediatrik kalp cerrahisi sonrası majör enfeksiyon: bir risk tahmin modeli. Ann Thorac Surg 2010;89:843–50.
  1. Pollock EM, Ford-Jones EL, Rebeyka I, et al. Pediatrik kardiyovasküler cerrahi hastalarında erken nozokomiyal enfeksiyonlar. Crit Care Med 1990;18:378–84.
  2. Levy I, Ovadia B, Erez E. Bebeklerde ve çocuklarda kalp cerrahisi sonrası nozokomiyal enfeksiyonlar: insidans ve risk faktörleri. J Hosp Infect 2003;53:111–6.
  3. Allpress AL, Rosenthal GL, Goodrich KM, Lupinetti FM, Zerr DM. Pediatrik kardiyovasküler cerrahi sonrası cerrahi alan enfeksiyonları için risk faktörleri. Pediatr Infect Dis J 2004;23:231–4.
  1. Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, NasirZahari M. Median sternotomi yarasında hipertrofik skar gelişiminin önlenmesinde silikon jelin randomize, plasebo kontrollü, çift kör, prospektif bir klinik çalışması. Plast Reconstr Surg 2005;116:1013–20.
  2. Sakuraba M, Takahashi N, Akahoshi T, Miyasaka Y, Suzuki K. Medyan sternotomiden sonra keloid skarları olan hastalar için silikon jel tabaka deneyimi. Gen Thorac Cardiovasc Surg 2010;58:467–70.
  3. Pai VB, Cummings I. Sternotomi sonrası keloid yara izi için iyi tedaviler var mı? Interact Cardiovasc Thorac Surg 2011;13:415–8.

©2024. Longmed Medikal Tüm Hakları Saklıdır.